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Porträt Mobile Monitoring Lösung V2.0 Externe Evaluation

15. Dezember 2025 aktualisiert von: GE Healthcare

Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 Externe Bewertung

Der Zweck dieser Studie ist es, Feedback von den Benutzern bezüglich der Funktionalität und Leistung der Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 zu sammeln und zu bewerten. Zusätzlich zielt diese Studie darauf ab, Rohparameterdaten von den Untersuchungsgeräten zu sammeln, um diese in der aktuellen und zukünftigen Entwicklung von Portrait Mobile zu verwenden, einschließlich Ingenieurzwecken, soweit dies vom Sponsor als angemessen erachtet wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden von einer allgemeinen Krankenhausstation rekrutiert, um bis zu 72 Stunden mit der Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 kontinuierlich überwacht zu werden. Nach Abschluss dieser Überwachung werden sowohl der Kliniker als auch der Proband einen Feedback-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit dem Gerät ausfüllen. Die Fragebögen zusammen mit den Rohdaten des Geräts werden von jedem Probanden gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter (≥18 Jahre).
  2. Der Teilnehmer muss die Fähigkeit haben, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu erteilen.
  3. Werden in einer Krankenhausstation betreut und es wird erwartet, dass sie für die Dauer des Studienverfahrens in der Station bleiben.
  4. Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, die Studienverfahren und -dauer einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannt als schwanger und/oder stillend.
  2. Diagnostiziert mit einer Infektion, die Isolation erfordert.
  3. Sind immungeschwächt.
  4. Haben bereits an dieser Studie teilgenommen (kein Proband darf mehr als einmal teilnehmen).
  5. Probanden mit implantierbaren minutengesteuerten frequenzadaptiven Herzschrittmachern sollten von der Atemfrequenzüberwachung ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Überwachung mit Portrait Mobile
Die Probanden werden mit der Portrait Mobile Monitoring Solution bis zu 72 Stunden lang überwacht
Gerät: Kontinuierliche Überwachung
Die Vitalzeichen der Probanden werden bis zu 72 Stunden kontinuierlich mit dem Studien-Gerät überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Benutzerfeedback-Umfragen von Klinikern
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
Anzahl der am Ende jeder Schicht gesammelten Feedback-Umfragen für Kliniker, die die Betreuung von Probanden mit kontinuierlicher Vitalzeichenüberwachung überwachen.
Bis zu 72 Stunden
Erhebung von Teilnehmerbefragungen
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
Anzahl der Umfragen unter Studienteilnehmern, die am Ende ihrer kontinuierlichen Überwachung gesammelt wurden
bis zu 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Rohparameterdaten vom Portrait-Mobilgerät
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
Erfassung elektronischer Wellenformen und Geräteprotokolle vom Prüfgerät für den gesamten Überwachungszeitraum für jeden Probanden.
bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SA-000173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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