Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 Külső Értékelés
2026. június 8. frissítette: GE Healthcare
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy gyűjtsön és értékeljen visszajelzéseket a felhasználóktól a Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 funkcionalitásáról és teljesítményéről.
Ezen túlmenően, ez a vizsgálat nyers paraméteradatokat kíván gyűjteni a vizsgálati eszközökről, amelyeket a jelenlegi és jövőbeli Portrait Mobile fejlesztésekben, beleértve a megfelelőnek ítélt mérnöki célokat is, a Megbízó által, felhasználásra kerüljenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket egy általános kórházi osztályról toborzzák, ahol a Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 megoldással akár 72 órán keresztül folyamatos megfigyelésben részesülnek.
A megfigyelés befejezése után mind a klinikus, mind a résztvevő kitölt egy visszajelzési kérdőívet az eszközzel kapcsolatos tapasztalataikról.
Az egyes résztvevőktől gyűjtik össze a kérdőíveket, valamint az eszköz nyers adatait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meghan Terry
- Telefonszám: 262-290-6037
- E-mail: Meghan.Terry@gehealthcare.com
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevő 18 éves vagy idősebb (≥18 év).
- A résztvevőnek képesnek kell lennie megérteni és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni.
- Kórházi osztályon kapnak ellátást, és várható, hogy a vizsgálati eljárás időtartama alatt az osztályon maradnak.
- A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie a vizsgálati eljárásoknak és időtartamának megfelelni.
Kizárási kritériumok:
- Ismert terhesség és/vagy szoptatás.
- Elkülönítést igénylő fertőzéssel diagnosztizáltak.
- Immunhiányosak.
- Már részt vettek ebben a vizsgálatban (egy alany sem vehet részt többször).
- A beültethető percventilációra reagáló pacemakerrel rendelkező alanyokat ki kell zárni a légzési frekvencia monitorozásából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos monitorozás Portrait Mobile-ral
A résztvevők a Portrait Mobile Monitoring Solution segítségével legfeljebb 72 órán át lesznek figyelemmel kísérve
|
A résztvevők életfunkcióit a vizsgálati eszközzel akár 72 órán keresztül folyamatosan figyelni fogják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikusok felhasználói visszajelzési felméréseinek gyűjtése
Időkeret: Akár 72 óráig
|
Az egyes műszakok végén gyűjtött klinikai visszajelzési felmérések száma azon klinikusok számára, akik a folyamatos életjelek monitorozását kapó alanyok ellátását felügyelik.
|
Akár 72 óráig
|
|
Betegek felmérésének gyűjtése
Időkeret: akár 72 óráig
|
A folyamatos megfigyelés végén a vizsgálati résztvevőktől gyűjtött alanyfelvételek száma
|
akár 72 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Portré mobil eszköz nyers paraméter adatainak gyűjtése
Időkeret: legfeljebb 72 óráig
|
Az elektronikus hullámformák és eszköznaplók gyűjtése a vizsgálati eszközből a teljes megfigyelési időszakra vonatkozóan minden egyes alany esetében.
|
legfeljebb 72 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SA-000173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .