Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Portret Mobiel Monitoring Oplossing V2.0 Externe Evaluatie

8 juni 2026 bijgewerkt door: GE Healthcare
Het doel van deze studie is het verzamelen en beoordelen van feedback van gebruikers over de functionaliteit en prestaties van de Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Daarnaast beoogt deze studie ruwe parametergegevens te verzamelen van de onderzoeksapparaten voor gebruik in huidige en toekomstige ontwikkeling van Portrait Mobile, inclusief technische doeleinden zoals door de Sponsor passend wordt geacht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen worden gerekruteerd van een algemene ziekenhuisafdeling om gedurende maximaal 72 uur continu te worden gemonitord door de Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0.
Na voltooiing van die monitoring zullen zowel de clinicus als de deelnemer een feedbackenquête invullen over hun ervaring met het apparaat.
De enquêtes samen met de ruwe gegevens van het apparaat zullen van elke deelnemer worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Deelnemer is 18 jaar of ouder (≥18 jaar).
  2. Deelnemer moet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken.
  3. Worden verzorgd op een ziekenhuisafdeling en worden naar verwachting op de afdeling blijven gedurende de onderzoeksprocedure.
  4. Deelnemer moet bereid en in staat zijn om zich te houden aan de onderzoeksprocedures en duur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekend zwanger te zijn en/of borstvoeding te geven.
  2. Gediagnosticeerd met een infectie die isolatie vereist.
  3. Zijn immuungecompromitteerd.
  4. Heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek (geen deelnemer mag meer dan één keer deelnemen).
  5. Deelnemers met implanteerbare minuutventilatiesnelheid-responsieve pacemakers moeten worden uitgesloten van ademhalingsfrequentiemonitoring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue monitoring met Portrait Mobile
De proefpersonen worden tot 72 uur gemonitord met de Portrait Mobile Monitoring Solution
Apparaat: Continue Monitoring
Bij de proefpersonen worden de vitale functies tot 72 uur continu gecontroleerd met het studieapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van gebruikersfeedback enquêtes van Klinisch specialisten
Tijdsspanne: Tot 72 uur
Aantal feedbackenquêtes van clinici verzameld aan het einde van elke dienst voor clinici die toezicht houden op de zorg van proefpersonen die continue vitale functies monitoring ontvangen.
Tot 72 uur
Verzameling van Onderzoeksdeelnemer Enquête
Tijdsspanne: tot 72 uur
Aantal subjectenonderzoeken verzameld van studiedeelnemers aan het einde van hun continue monitoring
tot 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van ruwe parametergegevens van Portrait Mobile Device
Tijdsspanne: tot 72 uur
Verzameling van elektronische golfvormen en apparaatlogs van het onderzoeksapparaat voor de gehele monitoringperiode voor elke proefpersoon.
tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SA-000173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren