芦丁和维生素C在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者中的应用
2025年12月16日 更新者：Shaimaa salem、Ain Shams University
芦丁和维生素C对代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者疗效的评估
评估芦丁与维生素C联合使用相对于单独使用维生素C对MASLD患者特定氧化应激标志物、炎症、肝脏脂肪变性消退及相关代谢参数的综合影响
研究概览
详细说明
代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）是一种常见的肝脏疾病，存在进展为纤维化、肝硬化和肝细胞癌的风险。
其全球患病率较高，由氧化应激和抗氧化防御功能受损驱动，目前尚无获批的药物治疗方法。营养制剂如维生素C和芦丁在改善肝功能和减少氧化损伤方面显示出潜力。
本研究将评估它们联合应用在解决MASLD多因素病理机制中的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaimaa s Bashoaib, master
- 电话号码：+201091316484
- 邮箱：shaimaa.salem22@pharma.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Sarah M Fahmy, Asso Prof
- 电话号码：+201127666522
- 邮箱：sarah.farid@pharma.asu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）。
排除标准：
- HCV感染。
- HBV感染。
- 有大量饮酒史的患者。
- 自身免疫性肝炎。
- 乳糜泻（CD）。
- 威尔逊病（WD）。
- 血色病。
- 药物：他莫昔芬、丙戊酸、胺碘酮、甲氨蝶呤、类固醇和免疫抑制剂、口服避孕药，或可能影响肝功能指标的药物。
- 甲状腺功能减退或亢进。
- 旁路手术。
- 全肠外营养（TPN）。
- 孕妇或计划怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ruta C 组
药物：芦丁 + 维生素 C - 口服，两片（每片含60毫克芦丁 + 160毫克维生素 C），每日三次，持续12周，外加生活方式干预（地中海饮食和结构化运动）。
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类型：药物（联合疗法） 详情：口服两种药片，每片含60毫克芦丁+160毫克维生素C，每日三次，连续服用12周。
其他名称：
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实验性的：维生素C组
药物：维生素C - 口服胶囊，500毫克，每日两次，持续12周，外加生活方式干预（地中海饮食和结构化运动）。
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类型：药物（单一药剂） 口服维生素C 500毫克，每日两次，持续12周
其他名称：
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实验性的：对照组
行为：生活方式干预 - 为期12周的以水果、蔬菜、全谷物、健康脂肪为重点的地中海饮食及结构化运动计划
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地中海饮食，专注于水果、蔬菜、全谷物和健康脂肪，并配合为期12周的结构化运动计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 从基线至第12周肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的变化。
大体时间：12周
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血清TNF-α，MASLD炎症的关键生物标志物
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 从基线到第12周血清丙二醛（MDA）水平的变化。
大体时间：12周
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丙二醛（MDA）是MASLD中公认的氧化应激生物标志物，反映了脂质过氧化和肝损伤。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sara M Zaki, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REC Approval Number: REC # 414
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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