Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rutin és C-vitamin metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatosishúgybetegségben (MASLD) szenvedő betegeknél

2025. december 16. frissítette: Shaimaa salem, Ain Shams University

A rutin és C-vitamin hatásának értékelése metabolikus diszfunkcióval társult zsírmájbetegségben (MASLD) szenvedő betegekben

értékelje a Rutin és a C-vitamin együttes hatásait a C-vitamin egyedüli alkalmazásával szemben a kiválasztott oxidatív stressz markerekre, gyulladásra, a májzsírosodás regressziójára és a kapcsolódó metabolikus paraméterekre MASLD-s betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus diszfunkcióhoz társított steatosos májbetegség (MASLD) gyakori májbetegség, amely fibrózis, cirrhosis és hepatocellularis carcinoma kialakulásának kockázatával jár.

Globális előfordulása magas, amit oxidatív stressz és csökkent antioxidáns védekezés okoz, jelenleg azonban nincsenek jóváhagyott gyógyszeres kezelési lehetőségek. A C-vitamin és a rutin táplálkozási szerei ígéreteseknek tűnnek a májfunkció javításában és az oxidatív károsodás csökkentésében.

Ez a tanulmány értékelni fogja ezek kombinált hatásait a MASLD multifaktoriális patológiájának kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Metabolikus asszociált zsírmájbetegség (MASLD) megerősített diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • HCV fertőzés.
  • HBV fertőzés.
  • Szignifikáns alkoholfogyasztás előzményével rendelkező betegek.
  • Autoimmun hepatitis.
  • Coeliakia (CD).
  • Wilson-kór (WD).
  • Haemochromatosis.
  • Gyógyszerek: Tamoxifen, Valproinsav, Amiodaron, Metotrexát, szteroidok és immunuszuppresszív szerek, fogamzásgátló tabletták, vagy a májprofilra hatással lehető gyógyszerek.
  • Hypo vagy hyper thyreosis.
  • Bypass műtétek.
  • TPN (Total Parenteral Nutrition).
  • Terhes egyének vagy terhesség tervezésében lévő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ruta C csoport
Gyógyszer: Rutin + C-vitamin - Orális, két tabletta, amely 60 mg Rutint és 160 mg C-vitamint tartalmaz, naponta háromszor 12 héten át, életmód-intervenció mellett (mediterrán étrend és strukturált testmozgás).
Drog: Rutin + C-vitamin
Típus: Gyógyszer (Kombinált terápia) Részletek: Két tabletta szájon át történő beadása, amelyek 60 mg Rutint + 160 mg C-vitamint tartalmaznak, naponta háromszor bevéve 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Ruta C
Kísérleti: C-vitamin csoport
Gyógyszer: C-vitamin - Szájon át szedhető kapszula, 500 mg, napi kétszer 12 héten át, életmód-beváltó kezeléssel együtt (mediterrán diéta és strukturált testmozgás).
Drog: C-vitamin 500mg
Típus: Gyógyszer (Egyetlen hatóanyag) C-vitamin 500 mg szájon át történő beadása, naponta kétszer, 12 hétig
Más nevek:
  • C-Retard
Kísérleti: Kontrollcsoport
Viselkedési: Életmódbeavatkozás - Mediterrán étrend, amely a gyümölcsökre, zöldségekre, teljes kiőrlésű gabonákra, egészséges zsírokra összpontosít, és 12 hétig tartó strukturált testmozgási programot tartalmaz
Viselkedési: Életmód-beavatkozás
Főleg gyümölcsökre, zöldségekre, teljes kiőrlésű gabonákra és egészséges zsírokra összpontosító mediterrán diéta, valamint strukturált edzésprogram 12 hétre.
Más nevek:
  • diéta és testmozgás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) szintek változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Időkeret: 12 hét
Szerum TNF-α, a gyulladás kulcsfontosságú biomarkere a MASLD-ben
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A szérum malondialdehid (MDA) szint változása a kezdeti értéktől a 12. hétig.
Időkeret: 12 hét
A malondialdehid (MDA) a MASLD oxidatív stresszének jól megalapozott biomarkere, amely a lipidperoxidációt és a májkárosodást tükrözi.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sara M Zaki, Professor, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC Approval Number: REC # 414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel