Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутин и витамин C у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированной стеатозной болезнью печени (MASLD)

16 декабря 2025 г. обновлено: Shaimaa salem, Ain Shams University

Оценка эффекта рутина и витамина C у пациентов с метаболической дисфункцией, ассоциированной со стеатозной болезнью печени (MASLD)

оценить комбинированные эффекты Рутина и витамина C по сравнению с только витамином C на выбранные маркеры окислительного стресса, воспаления, регрессию стеатоза печени и связанные метаболические параметры у пациентов с MASLD

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболическая дисфункция-ассоциированная стеатозная болезнь печени (MASLD) — это распространенное заболевание печени с риском прогрессирования до фиброза, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы.

Ее глобальная распространенность высока, что обусловлено окислительным стрессом и нарушением антиоксидантной защиты, в то время как в настоящее время не существует одобренных фармакологических методов лечения. Пищевые агенты, такие как витамин C и рутин, демонстрируют потенциал в улучшении функции печени и снижении окислительного повреждения.

Это исследование оценит их комбинированные эффекты в решении мультифакторной патологии MASLD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз Метаболический ассоциированный стеатозный гепатоз (MASLD).

Критерии исключения:

  • Инфекция HCV.
  • Инфекция HBV.
  • Пациенты с историей значительного потребления алкоголя.
  • Аутоиммунный гепатит.
  • Целиакия (CD).
  • Болезнь Вильсона (WD).
  • Гемохроматоз.
  • Препараты: Тамоксифен, Вальпроевая кислота, Амиодарон, Метотрексат, стероиды и иммуносупрессивные средства, оральные контрацептивы или препараты, которые могут влиять на профиль печени.
  • Гипо- или гипертиреоз.
  • Шунтирующие операции.
  • ТПП (Тотальное парентеральное питание).
  • Беременные лица или пациенты, планирующие беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Ruta C
Препарат: Рутин + Витамин C - перорально, две таблетки, содержащие 60 мг Рутина + 160 мг Витамина C, три раза в день в течение 12 недель, плюс изменение образа жизни (средиземноморская диета и структурированные физические упражнения).
Лекарство: Рутин + Витамин C
Тип: Препарат (Комбинированная терапия) Подробности: Пероральный приём двух таблеток, содержащих 60 мг Рутина + 160 мг Витамина С, три раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Рута С
Экспериментальный: Группа витамина C
Лекарство: Витамин C - Пероральные капсулы, 500 мг, два раза в день в течение 12 недель, плюс изменение образа жизни (средиземноморская диета и структурированные физические упражнения).
Лекарство: Витамин C 500 мг
Тип: Препарат (Монотерапия) Пероральный приём витамина С 500 мг, принимается дважды в день в течение 12 недель
Другие имена:
  • C-Замедленный
Экспериментальный: Контрольная группа
Поведенческое: Вмешательство в образ жизни - средиземноморская диета с акцентом на фрукты, овощи, цельнозерновые продукты, полезные жиры и структурированная программа упражнений в течение 12 недель
Поведенческий: Интервенция в образ жизни
Средиземноморская диета с акцентом на фрукты, овощи, цельнозерновые продукты, полезные жиры, плюс структурированная программа упражнений на 12 недель.
Другие имена:
  • диета и упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Изменение уровня фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) с исходного уровня до 12-й недели.
Временное ограничение: 12 недель
Сывороточный TNF-α, ключевой биомаркер воспаления при MASLD
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Изменение уровня сывороточного малонового диальдегида (МДА) от исходного уровня до 12-й недели.
Временное ограничение: 12 недель
Малоновый диальдегид (МДА) является хорошо установленным биомаркером окислительного стресса при МАЖБП, отражающим перекисное окисление липидов и повреждение печени.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sara M Zaki, Professor, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC Approval Number: REC # 414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться