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루틴과 비타민 C가 대사 기능 장애 연관 지방간 질환(MASLD) 환자에게 미치는 영향

2025년 12월 16일 업데이트: Shaimaa salem, Ain Shams University

루틴과 비타민 C의 대사 기능 장애 연관 지방간질환(MASLD) 환자에 대한 효과 평가

루틴과 비타민 C의 병용 효과를 비타민 C 단독 투여와 비교하여 MASLD 환자의 선택된 산화 스트레스 지표, 염증, 간 지방증 퇴행 및 관련 대사 매개변수에 대해 평가합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)은 섬유증, 간경변증 및 간세포암으로 진행될 위험이 있는 흔한 간 장애입니다.

산화 스트레스와 손상된 항산화 방어 기전으로 인해 전 세계 유병률이 높지만, 현재 승인된 약물 치료법은 존재하지 않습니다. 비타민 C와 루틴과 같은 영양제는 간 기능 개선과 산화 손상 감소에 효과를 보여줍니다.

본 연구는 MASLD의 다인성 병리 기전을 해결하기 위한 이들의 병용 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대사 관련 지방간 질환(MASLD) 확진.

제외 기준:

  • HCV 감염.
  • HBV 감염.
  • 중대한 알코올 섭취 이력이 있는 환자.
  • 자가면역 간염.
  • 셀리악병(CD).
  • 윌슨병(WD).
  • 혈색소침착증.
  • 약물: 타목시펜, 발프로산, 아미오다론, 메토트렉세이트, 스테로이드 및 면역억제제, 경구 피임약, 또는 간 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물.
  • 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
  • 우회 수술.
  • 전정맥영양(TPN).
  • 임산부 또는 임신 계획이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 루타 C 그룹
약물: 루틴 + 비타민 C - 경구 투여, 60mg 루틴 + 160mg 비타민 C를 함유한 정제 2개를 12주 동안 하루 3회 복용, 더불어 생활습관 개입(지중해식 식단 및 구조화된 운동).
의약품: 루틴 + 비타민 C
유형: 약물(복합요법) 세부사항: 60mg 루틴 + 160mg 비타민 C를 함유한 정 2정을 12주 동안 하루 3회 경구 투여.
다른 이름들:
  • 루타 C
실험적: 비타민 C 그룹
약물: 비타민 C - 경구 캡슐, 500 mg, 12주 동안 하루 두 번, 생활습관 개입(지중해식 식단 및 구조화된 운동) 병행.
의약품: 비타민 C 500mg
유형: 약물 (단일 제제) 비타민 C 500 mg 경구 투여, 12주 동안 하루 두 번 복용
다른 이름들:
  • C-Retard
실험적: 대조군
행동: 생활습관 개입 - 과일, 채소, 전곡, 건강한 지방에 초점을 맞춘 지중해식 식단 및 12주간의 체계적인 운동 프로그램
행동: 생활습관 중재
지중해식 식단을 중심으로 과일, 채소, 전곡물, 건강한 지방을 섭취하고, 12주 동안 구조화된 운동 프로그램을 병행합니다.
다른 이름들:
  • 다이어트와 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 기준선부터 12주까지의 종양괴사인자-알파(TNF-α) 수준 변화.
기간: 12주
MASLD에서 염증의 주요 바이오마커인 혈청 TNF-α
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 기준선부터 12주까지의 혈청 말론다이알데하이드(MDA) 수준 변화.
기간: 12주
말론디알데히드(MDA)는 MASLD에서 지질 과산화 및 간 손상을 반영하는 산화 스트레스의 확립된 바이오마커입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Sara M Zaki, Professor, Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC Approval Number: REC # 414

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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