Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutyna i witamina C u pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa salem, Ain Shams University

Ocena wpływu rutyny i witaminy C u pacjentów z metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD)

ocenić łączny wpływ rutyny i witaminy C w porównaniu z samą witaminą C na wybrane markery stresu oksydacyjnego, stan zapalny, regresję stłuszczenia wątroby oraz powiązane parametry metaboliczne u pacjentów z MASLD

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metaboliczna Dysfunkcja Stłuszczeniowa Choroba Wątroby (MASLD) jest powszechnym zaburzeniem wątroby z ryzykiem postępu do włóknienia, marskości i raka wątrobowokomórkowego.

Jej globalna częstość występowania jest wysoka, napędzana stresem oksydacyjnym i upośledzonymi mechanizmami obronnymi przeciwutleniającymi, podczas gdy obecnie nie istnieją zatwierdzone leczenie farmakologiczne. Czynniki odżywcze, takie jak witamina C i rutyna, wykazują obiecujące działanie w poprawie funkcji wątroby i redukcji uszkodzeń oksydacyjnych.

Niniejsze badanie oceni ich połączone efekty w adresowaniu wieloczynnikowej patologii MASLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby (MASLD).

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie HCV.
  • Zakażenie HBV.
  • Pacjenci z historią znaczącego spożycia alkoholu.
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
  • Choroba trzewna (celiakia).
  • Choroba Wilsona.
  • Hemochromatoza.
  • Leki: Tamoksyfen, kwas walproinowy, amiodaron, metotreksat, steroidy i leki immunosupresyjne, tabletki antykoncepcyjne lub leki mogące wpływać na profil wątrobowy.
  • Niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
  • Operacje ominięcia żołądka.
  • Żywienie pozajelitowe całkowite (TPN).
  • Osoby w ciąży lub pacjenci planujący ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ruta C
Lek: Rutyna + Witamina C - Doustnie, dwie tabletki zawierające 60 mg Rutyny + 160 mg Witaminy C, trzy razy dziennie przez 12 tygodni, plus interwencja związana ze stylem życia (dieta śródziemnomorska i strukturyzowane ćwiczenia).
Lek: Rutyna + Witamina C
Typ: Lek (Terapia skojarzona) Szczegóły: Doustne podanie dwóch tabletek zawierających 60 mg Rutyny + 160 mg Witaminy C, przyjmowanych trzy razy dziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ruta C
Eksperymentalny: Grupa z witaminą C
Lek: Witamina C - Kapsułki doustne, 500 mg, dwa razy dziennie przez 12 tygodni, plus interwencja stylu życia (dieta śródziemnomorska i strukturyzowane ćwiczenia).
Lek: Witamina C 500mg
Typ: Lek (Pojedynczy składnik) Podanie doustne witaminy C 500 mg, przyjmowanej dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • C-Retard
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Behawioralna: Interwencja Stylu Życia - dieta śródziemnomorska skupiająca się na owocach, warzywach, pełnych ziarnach, zdrowych tłuszczach oraz ustrukturyzowany program ćwiczeń przez 12 tygodni
Behawioralne: Interwencja Stylu Życia
Dieta śródziemnomorska skupiająca się na owocach, warzywach, pełnych ziarnach, zdrowych tłuszczach, plus ustrukturyzowany program ćwiczeń przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • dieta i ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) od wartości wyjściowej do 12. tygodnia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Surowicze TNF-α, kluczowy biomarker stanu zapalnego w MASLD
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Zmiana poziomu dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy od wartości wyjściowej do 12. tygodnia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Malondialdehyd (MDA) to dobrze ugruntowany biomarker stresu oksydacyjnego w MASLD, odzwierciedlający peroksydację lipidów i uszkodzenie wątroby.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sara M Zaki, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC Approval Number: REC # 414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na Rutyna + Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj