Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rutin och C-vitamin hos patienter med metabol dysfunktion-associerad steatos lever (MASLD)

16 december 2025 uppdaterad av: Shaimaa salem, Ain Shams University

Utvärdering av effekten av rutin och vitamin C hos patienter med metabol dysfunktion-associerad steatos lever (MASLD)

utvärdera de kombinerade effekterna av Rutin och Vitamin C jämfört med enbart Vitamin C på utvalda oxidativa stressmarkörer, inflammation, regress av hepatisk steatos och associerade metaboliska parametrar hos patienter med MASLD

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metabola dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD) är en vanlig leversjukdom med risk för progression till fibros, cirros och hepatocellulärt karcinom.

Dess globala prevalens är hög, driven av oxidativ stress och försämrade antioxidanta försvar, medan inga godkända farmakologiska behandlingar för närvarande finns tillgängliga. Näringsämnen som vitamin C och rutin visar potential att förbättra leverfunktionen och minska oxidativ skada.

Denna studie kommer att utvärdera deras kombinerade effekter för att adressera MASLD:s multifaktoriella patologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av metabolisk associerad steatos i levern (MASLD).

Exklusionskriterier:

  • HCV-infektion.
  • HBV-infektion.
  • Patienter med en historia av betydande alkoholkonsumtion.
  • Autoimmun hepatit.
  • Celiaki (CD).
  • Wilsons sjukdom (WD).
  • Hemokromatos.
  • Läkemedel: Tamoxifen, valproinsyra, amiodaron, metotrexat, steroider och immunosuppressiva medel, p-piller eller läkemedel som kan påverka leverprofilen.
  • Hypo- eller hyperthyreos.
  • Bypassoperationer.
  • TPN (total parenteral nutrition).
  • Gravida individer eller patienter som planerar att bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp C-ruta
Läkemedel: Rutin + C-vitamin - Oralt, två tabletter innehållande 60 mg Rutin + 160 mg C-vitamin, tre gånger dagligen i 12 veckor, plus livsstilsintervention (medelhavskost och strukturerad motion).
Läkemedel: Rutin + Vitamin C
Typ: Läkemedel (Kombinationsbehandling) Detaljer: Oral administration av två tabletter innehållande 60 mg Rutin + 160 mg Vitamin C, intas tre gånger dagligen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Ruta C
Experimentell: Vitamin C-grupp
Läkemedel: Vitamin C - Orala kapslar, 500 mg, två gånger dagligen i 12 veckor, plus livsstilsintervention (medelhavskost och strukturerad motion).
Läkemedel: Vitamin C 500mg
Typ: Läkemedel (Enkelsubstans) Oral administration av Vitamin C 500 mg, tas två gånger dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • C-Retard
Experimentell: Kontrollgrupp
Beteende: Livsstilsintervention - Medelhavskost med fokus på frukter, grönsaker, fullkorn, hälsosamma fetter och ett strukturerat motionsprogram under 12 veckor
Beteende: Lifestyle Intervention
Medelhavskost med fokus på frukt, grönsaker, fullkorn, hälsosamma fetter, plus ett strukturerat träningsprogram i 12 veckor.
Andra namn:
  • kost och träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Förändring i nivåer av tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) från baslinjen till vecka 12.
Tidsram: 12 veckor
Serum TNF-α, en nyckelbimarkör för inflammation i MASLD
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Förändring av serummalondialdehyd (MDA)-nivåer från baslinje till vecka 12.
Tidsram: 12 veckor
Malondialdehyd (MDA) är en väletablerad biomarkör för oxidativ stress vid MASLD, som speglar lipidperoxidation och leverskada.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Sara M Zaki, Professor, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC Approval Number: REC # 414

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera