Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutin og C-vitamin hos patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

16. december 2025 opdateret af: Shaimaa salem, Ain Shams University

Evaluering af effekten af rutin og C-vitamin hos patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

evaluere de kombinerede effekter af Rutin og C-vitamin versus C-vitamin alene på udvalgte markører for oxidativ stress, betændelse, regression af hepatisk steatose og tilhørende metaboliske parametre hos patienter med MASLD

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk Dysfunktions-Associeret Steatotisk Leversygdom (MASLD) er en almindelig leverlidelse med risiko for progression til fibrose, cirrose og hepatocellulært karcinom.

Dens globale prævalens er høj, drevet af oxidativ stress og nedsatte antioxidantforsvar, mens der i øjeblikket ikke findes godkendte farmakologiske behandlinger. Ernæringsmæssige stoffer som C-vitamin og rutin viser lovende resultater i forbedring af leverfunktion og reduktion af oxidativ skade.

Denne undersøgelse vil evaluere deres kombinerede effekter i adressering af MASLD's multifaktorielle patologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af Metabolic-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD).

Eksklusionskriterier:

  • HCV-infektion.
  • HBV-infektion.
  • Patienter med en historie for betydeligt alkoholforbrug.
  • Autoimmun hepatitis.
  • Cøliaki (CD).
  • Wilsons sygdom (WD).
  • Hæmokromatose.
  • Lægemidler: Tamoxifen, Valproinsyre, Amiodaron, Methotrexat, steroider og immunsuppressive midler, p-piller eller lægemidler, der kan påvirke leverprofilen.
  • Hypo- eller hyperthyreose.
  • Bypass-operationer.
  • Total parenteral ernæring (TPN).
  • Gravide personer eller patienter, der planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ruta C-gruppe
Lægemiddel: Rutin + C-vitamin - Oralt, to tabletter indeholdende 60 mg Rutin + 160 mg C-vitamin, tre gange dagligt i 12 uger, samt livsstilsintervention (mediterran kost og struktureret motion).
Medicin: Rutin + C-vitamin
Type: Lægemiddel (Kombinationsbehandling) Detaljer: Oral indtagelse af to tabletter indeholdende 60 mg Rutin + 160 mg C-vitamin, indtaget tre gange dagligt i 12 uger.
Andre navne:
  • Ruta C
Eksperimentel: Vitamin C-gruppe
Lægemiddel: C-vitamin - Orale kapsler, 500 mg, to gange dagligt i 12 uger, plus livsstilsintervention (mediterran kost og struktureret motion).
Medicin: Vitamin C 500mg
Type: Lægemiddel (Enkeltstof) Oral administration af C-vitamin 500 mg, indtaget to gange dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • C-Retard
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Behavioral: Livsstilsintervention - Middelhavskost med fokus på frugt, grøntsager, fuldkorn, sunde fedtstoffer og struktureret motionsprogram i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Middelhavskost med fokus på frugt, grøntsager, fuldkorn, sunde fedtstoffer samt et struktureret motionsprogram i 12 uger.
Andre navne:
  • kost og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Ændring i tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α) niveauer fra baseline til uge 12.
Tidsramme: 12 uger
Serum TNF-α, en nøglebiomarkør for inflammation i MASLD
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Ændring i serum malondialdehyd (MDA)-niveauer fra baseline til uge 12.
Tidsramme: 12 uger
Malondialdehyd (MDA) er en veletableret biomarkør for oxidativ stress i MASLD, som afspejler lipidperoxidation og leverskade.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Sara M Zaki, Professor, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC Approval Number: REC # 414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Kliniske forsøg med Rutin + C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner