Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiini ja C-vitamiini potilailla, joilla on metabolisesta toimintahäiriöstä johtuva rasvamaksasairaus (MASLD)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shaimaa salem, Ain Shams University

Rutiinin ja C-vitamiinin vaikutuksen arviointi metabolisen toimintahäiriön yhteydessä olevaan rasvamaksatautiin (MASLD) sairastavilla potilailla

arvioida Rutinin ja C-vitamiinin yhteisvaikutuksia verrattuna pelkkään C-vitamiiniin valituissa oksidatiivisen stressin merkkiaineissa, tulehduksessa, maksan rasvoittumisen taantumisessa ja liittyvissä aineenvaihduntaparametreissa MASLD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolisen dysfunktion liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) on yleinen maksasairaus, jossa on riski edetä fibroosiin, kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan.

Sen maailmanlaajuinen esiintyvyys on korkea, mikä johtuu hapettavasta stressistä ja heikentyneestä antioksidanttisuojasta, kun taas hyväksyttyjä farmakologisia hoitoja ei tällä hetkellä ole. Ravintoaineet kuten C-vitamiini ja rutiini osoittavat lupaavia tuloksia maksatoiminnon parantamisessa ja hapettavan vaurion vähentämisessä.

Tämä tutkimus arvioi niiden yhdistettyjä vaikutuksia MASLD:n monitekijäisen patologian hoitamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi aineenvaihdunnallisesta rasvamaksataudista (MASLD).

Poissulkemiskriteerit:

  • HCV-infektio.
  • HBV-infektio.
  • Potilaat, joilla on merkittävää alkoholinkulutusta.
  • Autoimmuunihepatiitti.
  • Keliakia (CD).
  • Wilsonin tauti (WD).
  • Hemokromatoosi.
  • Lääkkeet: Tamoksifeeni, valproiinihappo, amiodaroni, metotreksaatti, steroidit ja immunosupressiiviset aineet, ehkäisypillerit tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa maksaprofiiliin.
  • Hypo- tai hypertireoosi.
  • Ohitusleikkaukset.
  • TPN (kokonaisvaltainen parenteraalinen ravitsemus).
  • Raskaana olevat henkilöt tai potilaat, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruta C -ryhmä
Lääke: Rutiini + C-vitamiini - Oraalinen, kaksi tablettia, joissa 60 mg rutiinia + 160 mg C-vitamiinia, kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan, sekä elämäntapojen muutos (välimeren ruokavalio ja jäsennelty liikunta).
Lääke: Rutiini + C-vitamiini
Tyyppi: Lääke (yhdistelmähoito) Tiedot: 60 mg rutiinia + 160 mg C-vitamiinia sisältävien kahden tabletin suuntainen annostelu, otettuna kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Ruta C
Kokeellinen: C-vitamiiniryhmä
Lääke: C-vitamiini - Suun kautta otettavat kapselit, 500 mg, kahdesti päivässä 12 viikon ajan, sekä elämäntapainterventio (Välimeren ruokavalio ja ohjattu liikunta).
Lääke: C-vitamiini 500 mg
Tyyppi: Lääke (Yksittäinen ainesosa) C-vitamiini 500 mg suun kautta, otettuna kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • C-Retard
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Behavioral: Elämäntapainterventio - Välimeren ruokavalio, jossa keskitytään hedelmiin, vihanneksiin, täysjyväviljaan, terveellisiin rasvoihin ja rakenteelliseen liikuntaohjelmaan 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Elämäntapainterventio
Välimeren ruokavalio, joka keskittyy hedelmiin, vihanneksiin, täysjyväviljaan ja terveellisiin rasvoihin, sekä strukturoitu liikuntaohjelma 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • ruokavalio ja liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Muutos tumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) tasoissa lähtötasosta 12. viikkoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin TNF-α, keskeinen tulehdusbiomarkkeri MASLD:ssä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Muutos seerumin malondialdehydi (MDA) tasoissa lähtöarvosta 12. viikkoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Malondialdehydi (MDA) on MASLD:ssä hyvin vakiintunut oksidatiivisen stressin biomarkkeri, joka heijastaa lipidien peroksidaatiota ja maksavaurioita.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sara M Zaki, Professor, Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC Approval Number: REC # 414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa