数字言语量表（NVS）和疼痛与功能活动量表（PFAS）在急性术后疼痛救援镇痛管理中的临床应用。随机研究。 (EVN/EDAF)
数值言语量表（NVS）与疼痛及功能活动量表（PFAS）在急性术后疼痛救援镇痛管理中的临床效用。随机研究。
充分的术后疼痛管理，结合活动和早期口服营养，是手术后最佳康复的基础。
单维度疼痛量表（数字口头评分量表 - NRS、视觉模拟量表 - VAS、分类量表 - CRS、面部疼痛量表 - FPS）不能充分反映患者实际的镇痛需求。基于经典算法（如果疼痛在NRS上大于4则给予阿片类药物）进行镇痛治疗，而不考虑功能障碍，已被证明是外科病房过度治疗的原因。
功能活动评分（FAS）是最简单的量表，专为床边应用而设计，并针对治疗决策。R：能够进行任何活动；B：疼痛妨碍某些活动；C：无法进行任何活动。
鉴于在测量术后疼痛时需要标准化功能限制，我们提出了疼痛和功能活动量表（PFAS），该量表将NVA（非视觉模拟量表）与功能活动量表相结合。具体而言，运动时的疼痛将使用运动中的NVA（NVAm）以及功能限制（A、B或C）进行记录。适应PFAS的救援镇痛治疗算法将涉及治疗那些在NVA上疼痛大于4的患者，只要这代表其功能活动的严重限制（C）。
在本研究中，我们旨在评估在术后2天期间，根据NVA符合需要救援镇痛标准的患者比例与根据PFAS建立的符合需要救援镇痛标准的患者比例是否存在显著差异。
为此，将进行一项实验性、纵向、前瞻性、随机、对数据分析者单盲的研究，其中将比较两组患者：一组在VNS>4时接受救援镇痛，另一组在VNSm>4 + FAS C时接受救援镇痛，研究对象为维戈EOXI选定的手术患者术后头两天。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gustavo Illodo Miramontes, MD
- 电话号码：16246 986811111
- 邮箱：gustavo.illodo.miramontes@sergas.es
学习地点
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Vigo、西班牙、36211
- 招聘中
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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接触：
- Gustavo Illodo Miramontes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 计划进行VATS手术入院
- 年龄>18岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 使用Pfeiffer问卷评估认知精神缺陷。 如果患者拥有大学学历且错误超过两个，或无大学学历且错误超过三个，将被排除在研究之外。
- 对数据收集表中列出的任何镇痛药物过敏（对乙酰氨基酚/非甾体抗炎药/安乃近/地塞米松/局部麻醉药/吗啡/芬太尼）。
- 在术前调查中，根据FAS量表（B级和C级）呈现任何程度功能限制的患者。
退出标准：
- 如果患者撤回同意。
- 如果患者术后出现谵妄，通过CAM（意识模糊评估法）量表检测为阳性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
若EVN>4，则使用急救镇痛
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当术后疼痛达到中度至重度时，患者将自行给予救援镇痛，使用吗啡患者自控镇痛，剂量为每15分钟最多0.075毫克/千克，每小时最多3次，前提是符合其所属组别的标准描述。
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实验性的：B组
若EVNm >4 + FAS C，则给予救援镇痛
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患者将在术后疼痛达到中度至重度且此疼痛干扰并限制功能活动时自行使用救援镇痛药，使用吗啡PCA，剂量为每15分钟最多0.075毫克/千克，每小时最多3次，前提是他们符合其被分配组别的描述标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NVS
大体时间：手术干预前（第0天）、术后24小时和48小时，以及需要急救镇痛时。
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静息数值言语量表 (NVS)，请选择以下选项之一（0 = 无疼痛 10 = 可想象的最剧烈疼痛）：0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10。
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手术干预前（第0天）、术后24小时和48小时，以及需要急救镇痛时。
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mNVS
大体时间：手术干预前（第0天）、24小时和48小时，以及需要救援镇痛时。
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移动数字言语量表（mNVS），请选择以下选项之一（0 = 无痛 10 = 可想象的最严重疼痛）：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10。
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手术干预前（第0天）、24小时和48小时，以及需要救援镇痛时。
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全分析集
大体时间：手术干预前（第0天）、术后24小时和48小时，以及如果需要请求救援镇痛时。
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功能活动评分（FAS）：在评估以下活动后：坐姿、行走、康复训练、呼吸物理治疗；请说明疼痛如何干扰您的功能活动，并按从最佳到最差进行排序：
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手术干预前（第0天）、术后24小时和48小时，以及如果需要请求救援镇痛时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：手术干预前第0天
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患者年龄（岁）
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手术干预前第0天
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性别
大体时间：第0天（手术干预前）
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患者性别（女性，男性）
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第0天（手术干预前）
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BMI
大体时间：第 0 天（手术干预前）
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患者身体质量指数
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第 0 天（手术干预前）
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Pfeiffer
大体时间：第 0 天（手术干预前）
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根据 Pfeiffer 问卷评估认知-精神缺陷： 1. 今天是几月几日（日、月、年）？ 2. 今天是星期几？ 3. 我们现在在哪里（地点或建筑物）？ 4. 您的电话号码是多少？ （如果您没有电话，请提供您的地址） 5. 您今年多大？ 6. 您的出生年份是？ 7. 现任首相是谁？ 8. 上一任首相是谁？ 9. 您母亲的姓氏是什么？ 10. 从数字20开始每次减去3。 如果患者拥有大学学历且错误超过2个，或者没有大学学历且错误超过3个，将被排除在研究之外。 完成问卷后，该变量记录为是/否。 |
第 0 天（手术干预前）
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与持续性术后疼痛相关的风险因素
大体时间：手术干预前（第 0 天）
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与持续性术后疼痛相关的风险因素，包括以下选项：
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手术干预前（第 0 天）
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程序
大体时间：第1天（外科干预后）
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外科手术，请选择以下选项之一：肺上叶切除术、肺中叶切除术、肺下叶切除术。
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第1天（外科干预后）
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手术部位
大体时间：第1天（手术干预后）
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手术部位，请选择以下选项之一：右侧，左侧。
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第1天（手术干预后）
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麻醉技术
大体时间：第1天（手术干预后）
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麻醉技术，请选择以下选项之一：吸入全身麻醉，静脉全身麻醉
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第1天（手术干预后）
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术中镇痛指南
大体时间：术后第1天
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术中镇痛指南，选择药物类型：芬太尼、扑热息痛、非甾体抗炎药
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术后第1天
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Confusion Assessment Method (CAM)
大体时间：在24小时和48小时时
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患者术后神经系统状态通过混淆评估方法：
1. 警觉（正常） 2. 警戒（过度警觉，对环境刺激非常敏感） 3. 嗜睡（抑制，昏昏欲睡） 4. 昏睡（难以唤醒） 对于谵妄的诊断，前两项标准以及后两项中至少一项是必要的。 完成问卷后，变量记录为是/否。 |
在24小时和48小时时
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术后重症监护病房镇痛指南
大体时间：在24小时和48小时
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术后重症监护病房的镇痛指南表明
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在24小时和48小时
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镇痛药的副作用
大体时间：在24小时和48小时时
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镇痛药的副作用，请从以下选项中选择：
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在24小时和48小时时
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夜间休息
大体时间：在24小时和48小时
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夜间休息在24小时和48小时：睡眠量表。
为了回答“我睡得怎么样？”这个问题，患者需要在一个从0（我完全睡不着）到10（我睡得很完美）的量表上做出回答。
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在24小时和48小时
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渴望更多镇痛
大体时间：在48小时时
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希望获得比已接受更多的疼痛缓解（是，否，不知道）
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在48小时时
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对疼痛管理治疗的满意度
大体时间：48小时后
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使用4个类别对疼痛管理治疗进行满意度评估：
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48小时后
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ASA
大体时间：手术干预前（第0天）
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麻醉风险分级（ASA），请选择以下选项之一：0-无风险，1-低风险，2-中等风险，3-高风险
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手术干预前（第0天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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