不同止血剂对牙髓显微外科术后出血控制、疼痛及生活质量的影响。

纳入标准为连续知情同意的健康受试者（ASA 1-2级），男女不限，无全身性疾病病史，诊断为有症状或无症状的根尖周炎，对应经根管治疗且伴有中等（2-5 mm³）和大（≥5 mm³）根尖周病变的牙齿。诊断通过临床和根尖片及小视野锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行。病变体积和直径使用专用软件Mimics 24.0（Materialise，比利时）评估。仅考虑有一或两面残留皮质骨的根尖周缺损，而无皮质骨壁的骨腔设计被排除。所有病例均报告了逆行性根管再治疗的临床指征：牙齿存在根管治疗不当伴根尖透射影，且因修复体、桩、根管阻塞和台阶存在无法通过顺行再治疗进入。此外，牙齿具有足够的冠部密封且无病理性牙周记录。

患有糖尿病、高血压及肝或肾疾病的受试者被排除在研究外。同样，排除标准包括出血性疾病、妊娠及抗血小板或抗凝治疗。被认为无法修复的牙齿以及受骨折或广泛牙周缺损影响的牙齿也被排除。提供了关于手术程序及临床和影像学随访的书面知情同意书。

样本量计算基于临床结果估算。具体而言，以VAS评分降低为主要终点，计算研究功效为80%，显著性水平为5%，标准差为6.24，每组需要10名受试者。

随机化与分配通过分配代码对患者进行随机化，患者对此不知情。由于手术过程中使用不同的止血剂，无法实现双盲。

治疗程序由一名经验丰富的外科医生在无菌环境下使用手术显微镜（OPMI Pro Ergo，Carl Zeiss，德国）完成。局部麻醉使用阿替卡因1:100,000（Septodont，法国）和10分钟后2%利多卡因含肾上腺素1:50,000（Dentsply Sirona，美国）后，掀起全厚粘骨膜瓣。使用手术刮匙（Hu-Friedy）进行根尖周病变清创，骨腔用专用钻头（#557 SL Lindemann；Brasseler USA，Savannah，GA）完成。刮除后，外科医生和两名独立助手评估出血程度和手术视野可见性。随后，第1组（n=15）使用23G针头在骨腔中应用手术胶（IfaBond，Dipromed，意大利）控制出血，而第2组（n=19）通过棉球压迫在手术部位放置15.5%硫酸铁（Astringedent）。评估止血剂使用后的出血评分和手术部位可见性的定性分析。

使用手术钻头（#557 SL Lindemann；Brasseler USA，Savannah，GA）完成2-3 mm根尖切除，斜面角为0°-10°。随后，使用2%亚甲蓝溶液染色根尖部分以可视化解剖结构、峡部和骨折。两组均使用压电设备（MiniPiezon Device，EMS，瑞士）和专用尖头（ProUltra Surgical Tips，Dentsply Sirona，美国）沿根长轴预备根尖3 mm。根尖倒充填使用superEBA封闭剂（SuperSeal，OGNA，意大利）完成。用生理盐水冲洗并移除止血剂后，伤口部位填充血凝块，并使用出血控制评分测量出血恢复情况，与先前记录比较数据。随后，用5-0可吸收缝线（Vicryl suture，Ethicon，瑞士）缝合瓣膜。向患者提供术后方案。建议患者遵循特定饮食，避免剧烈运动和吸烟。处方0.2%氯己定葡萄糖酸盐漱口水漱口七天。开具包括可选镇痛药（布洛芬600 mg）的药方，且任何情况下均未使用抗生素。所有患者预约五天后拆线。

结果根据先前研究，通过分配专门评分评估出血控制和手术视野可见性。出血控制和手术视野可见性评估进行两次：骨病变刮除后、使用止血剂前，以及止血后。移除止血剂后评估出血恢复情况。

患者生活质量（QoL）问卷口腔健康影响概况-14（OHIP-14）评估手术程序对影响口腔和全身功能的体征和症状的影响。问卷评估不同领域：功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社会残疾和障碍。引入5点李克特式量表（1=从不，2=很少，3=偶尔，4=经常，5=非常频繁）。疼痛评估使用数字评分量表（NRS）。此量表中组间20分差异被认为具有临床意义。要求受试者记录手术后每天感受到的疼痛量。此外，要求患者填写从手术后立即到1周内的镇痛药服用频率。所有受试者被要求填写问卷和NRS量表，并记录术后前七天可能出现的症状。为确保正确记录这些表格，在首周联系他们两次，以检查其状态并解答填写文件时可能遇到的疑问。

统计分析进行盲法统计分析。卡方检验用于分析出血控制，而Fisher t检验用于生活质量和镇痛药摄入分析。评估者间可靠性使用Cohen's Kappa统计量评估。此外，Mann-Whitney U检验用于术后疼痛评估。统计显著性水平设定为P值<0.05。使用软件SPSS Statistics v.23.0（IBM Corp，Armonk，NY）进行分析。