L'Effetto di Diversi Agenti Emostatici sul Controllo dell'Emorragia, sul Dolore e sulla Qualità della Vita Dopo la Microchirurgia Endodontica.

Criteri di eleggibilità Sono stati arruolati soggetti sani consecutivi, informati e consenzienti (ASA 1-2) di entrambi i generi, senza anamnesi di malattie sistemiche e con diagnosi di parodontite apicale sintomatica o asintomatica in corrispondenza di denti trattati endodonticamente con lesioni periapicali di medie dimensioni (2-5 mm³) e grandi (≥5 mm³). La diagnosi è stata effettuata clinicamente e radiograficamente attraverso radiografie periapicali e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) con campo di vista (FOV) ridotto. Il volume e i diametri delle lesioni sono stati valutati utilizzando il software dedicato Mimics 24.0 (Materialise, Belgio). Sono stati considerati solo i difetti periapicali con una o due pareti corticali residue, mentre sono stati esclusi i disegni della cavità ossea senza pareti corticali. Per tutti i casi sono state riportate le indicazioni cliniche per il ritrattamento endodontico retrogrado: i denti presentavano un trattamento canalare inadeguato con radiotrasparenza periapicale e accesso impossibile attraverso il ritrattamento ortogrado a causa della presenza di restauri protesici, perni, blocchi canalari e gradini. Inoltre, i denti presentavano una sigillatura coronale adeguata e assenza di reperti parodontali patologici.

I soggetti affetti da diabete mellito, ipertensione e malattie epatiche o renali sono stati esclusi dallo studio. Allo stesso modo, i criteri di esclusione includevano disturbi della coagulazione, gravidanza e terapia antiaggregante o anticoagulante. Sono stati inoltre scartati i denti considerati non restaurabili e gli elementi affetti da fratture o difetti parodontali estesi. È stato fornito un consenso scritto che riportava informazioni sulla procedura chirurgica e sul follow-up clinico e radiografico.

Calcolo della dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione è stato stimato sulla base dei risultati clinici. In particolare, basandosi sulla riduzione del punteggio VAS come endpoint primario, è stato calcolato un potere dello studio dell'80%, con un livello di significatività del 5% e una deviazione standard di 6,24, ed erano necessari 10 soggetti per gruppo.

Randomizzazione e allocazione I pazienti erano ciechi riguardo alla randomizzazione, che è stata eseguita assegnando un codice. Il doppio cieco non era possibile a causa dell'uso di diversi agenti emostatici durante la procedura chirurgica.

Procedura di trattamento La procedura è stata completata da un unico chirurgo esperto in un ambiente sterile utilizzando un microscopio operatorio (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Germania). Dopo la somministrazione di anestesia locale con articaina 1:100.000 (Septodont, Francia) e 10 minuti dopo lidocaina al 2% con adrenalina 1:50.000 (Dentsply Sirona, USA), è stato sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore. Il debridement della lesione periradicolare è stato ottenuto utilizzando curette chirurgiche (Hu-Friedy) e la cripta ossea è stata completata con una fresa dedicata (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Dopo il curettage, il chirurgo e due assistenti indipendenti hanno valutato il grado di emorragia e la visibilità del campo chirurgico. Successivamente, nel gruppo 1 (n=15) è stato applicato l'adesivo chirurgico (IfaBond, Dipromed, Italia) per il controllo dell'emorragia nella cripta ossea con un ago 23G, mentre nel gruppo 2 (n=19) il solfato ferrico al 15,5% (Astringedent) è stato posizionato nel sito chirurgico mediante compressione con un batuffolo di cotone. È stata valutata l'analisi qualitativa del punteggio di sanguinamento e la visibilità del sito chirurgico dopo l'uso dell'agente emostatico.

La resezione apicale di 2-3 mm con un angolo di svasatura di 0°-10° è stata ottenuta con una fresa chirurgica (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Successivamente, è stata utilizzata una soluzione di blu di metilene al 2% per colorare la porzione apicale della radice per visualizzare anatomie, istmi e fratture. In entrambi i gruppi, la preparazione dei 3 mm apicali è stata ottenuta seguendo l'asse lungo della radice con un dispositivo piezoelettrico (MiniPiezon Device, EMS, Svizzera) e punte dedicate (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA). L'otturazione retrograda è stata completata con il cemento superEBA (SuperSeal, OGNA, Italia). Dopo l'irrigazione con soluzione fisiologica e la rimozione dell'agente emostatico, il sito della ferita è stato riempito con coagulo di sangue, e il recupero dell'emorragia è stato misurato utilizzando il punteggio di controllo dell'emorragia e confrontando i dati con i registri precedenti. Successivamente, il lembo è stato suturato con una sutura riassorbibile 5-0 (Vicryl suture, Ethicon, Svizzera). È stato presentato ai pazienti un protocollo post-chirurgico. Ai pazienti è stato consigliato di seguire una dieta specifica e di evitare esercizio fisico intenso e fumo. Sono stati prescritti sciacqui orali con collutorio a base di digluconato di clorexidina 0,2% per sette giorni. Una prescrizione farmacologica che includeva analgesici opzionali (ibuprofene 600 mg) e nessun antibiotico è stata data in ogni caso. Tutti i pazienti sono stati prenotati per la rimozione delle suture dopo cinque giorni.

Esiti Secondo uno studio precedente, il controllo dell'emorragia e la vista del campo chirurgico sono stati valutati assegnando un punteggio dedicato. La valutazione del controllo dell'emorragia e della vista del campo chirurgico è stata eseguita due volte: dopo il curettage della lesione ossea prima dell'uso degli agenti emostatici, e dopo l'emostasi. Il recupero dell'emorragia è stato valutato dopo la rimozione dell'agente emostatico.

Il questionario sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ha valutato l'impatto della procedura chirurgica sui segni e sintomi che influenzano le funzioni orali e generali. Il questionario ha valutato diversi domini: limitazioni funzionali, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap. È stata introdotta una scala di Likert a 5 punti (1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = occasionalmente, 4 = abbastanza spesso, 5 = molto spesso). La valutazione del dolore è stata condotta utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS). In questa scala, una differenza di 20 punti tra i gruppi è considerata clinicamente significativa. Ai soggetti è stato chiesto di registrare la quantità di dolore che sentivano ogni giorno dopo la procedura chirurgica. Inoltre, ai pazienti è stato chiesto di compilare la frequenza dell'assunzione di analgesici da subito dopo l'intervento fino a 1 settimana. A tutti i soggetti è stato richiesto di compilare il questionario e la scala NRS e di registrare eventuali sintomi durante i primi sette giorni dopo l'intervento. Per garantire la corretta registrazione di questi moduli, sono stati contattati due volte nella prima settimana per verificare il loro stato e rispondere a eventuali dubbi riguardanti la compilazione dei documenti.

Analisi statistica È stata eseguita un'analisi statistica in cieco. Un test del chi-quadro è stato utilizzato per l'analisi del controllo dell'emorragia, mentre il test t di Fisher è stato utilizzato per la qualità della vita e l'assunzione di analgesici. L'affidabilità inter-esaminatore è stata valutata utilizzando la statistica Kappa di Cohen. Inoltre, il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per la valutazione del dolore nei giorni postoperatori. Il livello di significatività statistica è stato stabilito con un valore P < 0,05. Il software SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY) è stato utilizzato per l'analisi.