Effekten av olika hemostatiska medel på blödningskontroll, smärta och livskvalitet efter endodontisk mikrokirurgi.

Urvalskriterier Konsekutiva informerade och samtyckande friska försökspersoner (ASA 1-2) av båda könen utan medicinsk historia av systemisk sjukdom och med diagnos av symtomatisk eller asymtomatisk apikal parodontit i samband med endodontiskt behandlade tänder med medelstora (2-5 mm3) och stora (≥5 mm3) periapikala lesioner rekryterades. Diagnosen utfördes kliniskt och radiografiskt genom periapikala röntgenbilder och smalt synfält (FOV) Cone-Beam Computed Tomography (CBCT). Lesionsvolymen och diametrarna utvärderades med den dedikerade programvaran Mimics 24.0 (Materialise, Belgien). Endast periapikala defekter med en eller två kvarvarande kortikala väggar beaktades, medan benkavitetsdesigner utan kortikala väggar uteslöts. De kliniska indikationerna för retrograd endodontisk ombehandling rapporterades för alla fall: tänderna hade otillräcklig rotkanalbehandling med periapikal radiolucens och omöjlig åtkomst genom ortograd ombehandling på grund av förekomst av protetiska restaureringar, stiftposter, kanalblockeringar och steg. Dessutom hade tänderna en adekvat koronal tätning och saknade patologiska parodontala fynd.

Försökspersoner drabbade av diabetes mellitus, hypertoni och leversjukdomar eller njursjukdomar uteslöts från studien. På samma sätt inkluderade uteslutningskriterier blödningsrubbningar, graviditet och antiplatelet- eller antikoagulantsterapi. Tänder som bedömdes som icke-restaurerbara och element som drabbats av frakturer eller omfattande parodontala defekter avvisades också. Ett skriftligt samtycke som rapporterade information om den kirurgiska proceduren och den kliniska och radiografiska uppföljningen lämnades.

Beräkning av urvalsstorlek Beräkningen av urvalsstorleken uppskattades baserat på kliniska resultat. Särskilt, baserat på VAS-poängreduktionen som primär slutpunkt, beräknades en studiepower på 80 %, med en signifikansnivå på 5 % och en standardavvikelse på 6,24, och 10 försökspersoner per grupp behövdes.

Randomisering och allokering Patienterna var blinda för randomiseringen som utfördes genom att tilldela en kod. Dubbelblindning var inte möjlig på grund av användningen av olika hemostatiska medel under den kirurgiska proceduren.

Behandlingsprocedur Proceduren utfördes av en enda erfaren kirurg i en steril miljö med användning av ett operationsmikroskop (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Tyskland). Efter administration av lokalbedövning med artikain 1:100 000 (Septodont, Frankrike) och 10 minuter senare lidokain 2 % med adrenalin 1:50 000 (Dentsply Sirona, USA), lyftes en fulltjockleks mukoperiosteallapp. Debridement av den periradikulära lesionen åstadkoms med kirurgiska kuretter (Hu-Friedy) och benkryptan slutfördes med en dedikerad borr (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Efter kurettage utvärderade kirurgen och två oberoende assistenter blödningsgraden och synligheten av det kirurgiska fältet. Därefter applicerades i grupp 1 (n=15) kirurgiskt lim (IfaBond, Dipromed, Italien) för blödningskontroll i benkryptan med en nål 23G, medan i grupp 2 (n=19) ferrisulfat 15,5 % (Astringedent) placerades på den kirurgiska platsen genom kompression med en bomullspellet. Den kvalitativa analysen av blödningspoäng och synligheten av den kirurgiska platsen efter användning av det hemostatiska medlet utvärderades.

Apikal resektion på 2-3 mm med en 0°-10° fasvinkel åstadkoms med en kirurgisk borr (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Därefter användes en lösning av 2 % metylenblått för att färga den apikala delen av roten för att visualisera anatomi, istmusar och frakturer. I båda grupperna åstadkoms preparering av de apikala 3 mm genom att följa rotens långaxel med en piezoelektrisk enhet (MiniPiezon Device, EMS, Schweiz) och dedikerade spetsar (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA). Rotändfyllning slutfördes med superEBA-tätningsmedel (SuperSeal, OGNA, Italien). Efter irrigation med saltlösning och borttagning av det hemostatiska medlet fylldes sårområdet med blodkoagel, och blödningsåterhämtningen mättes med hjälp av blödningskontrollpoängen och genom att jämföra data med tidigare registreringar. Därefter suturerades lappen med en 5-0 resorberbar sutur (Vicryl suture, Ethicon, Schweiz). Ett postkirurgiskt protokoll presenterades för patienterna. Patienterna råddes att följa en specifik diet och att avstå från hård fysisk träning och rökning. Munsköljningar med klorexidindiglukonat 0,2 % munvatten i sju dagar ordinerades. En farmakologisk ordination inklusive valfria analgetika (ibuprofen 600 mg) och inga antibiotika gavs i något fall. Alla patienter bokades för suttagning efter fem dagar.

Utfall Enligt en tidigare studie utvärderades blödningskontrollen och det kirurgiska fältvy genom att tilldela en dedikerad poäng. Utvärderingen av blödningskontrollen och det kirurgiska fältvyn utfördes två gånger: efter kurettage av benlesionen före användning av de hemostatiska medlen, och efter hemostasen. Blödningsåterhämtningen utvärderades efter borttagning av det hemostatiska medlet.

Patienternas livskvalitetsfrågeformulär Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) bedömde inverkan av den kirurgiska proceduren på tecken och symptom som påverkar orala och allmänna funktioner. Frågeformuläret utvärderade olika domäner: funktionella begränsningar, fysisk smärta, psykologiskt obehag, fysiskt funktionshinder, psykologiskt funktionshinder, socialt funktionshinder och handikapp. En 5-punkts Likert-liknande skala (1 = aldrig, 2 = nästan aldrig, 3 = ibland, 4 = ganska ofta, 5 = väldigt ofta) introducerades. Smärtbedömning utfördes med Numerical Rating Scale (NRS). I denna skala anses en 20-punkts skillnad mellan grupper vara kliniskt signifikant. Försökspersonerna ombads att registrera mängden smärta de kände varje dag efter den kirurgiska proceduren. Dessutom ombads patienterna att fylla i frekvensen av analgetikaintag från omedelbart efter operation upp till 1 vecka. Alla försökspersoner ombads att fylla i frågeformuläret och NRS-skalorna och att registrera eventuella symptom under de första sju dagarna efter operationen. För att säkerställa korrekt registrering av dessa formulär kontaktades de två gånger under den första veckan för att kontrollera deras status och svara på eventuella frågor om utfyllnad av dokumenten.

Statistisk analys En blindad statistisk analys utfördes. Ett chi-två-test användes för analysen av blödningskontrollen, medan Fisher t-test användes för livskvalitet och analgetikaintag. Intergranskarpålitlighet bedömdes med Cohens Kappa-statistik. Dessutom användes Mann-Whitney U-test för smärtbedömning på postoperativa dagar. Den statistiskt signifikanta nivån fastställdes med ett P-värde < .05. Programvaran SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY) användes för analysen.