수근단미세수술 후 출혈 조절, 통증 및 삶의 질에 대한 다양한 지혈제의 효과

양측 성별의 연속적이고 정보를 제공받은 후 동의한 건강한 대상자(ASA 1-2)로서 전신 질환의 병력이 없으며, 중간 크기(2-5 mm³) 및 대형(≥5 mm³) 치근단 병변을 가진 근관 치료된 치아에서 증상성 또는 무증상성 치근단염 진단을 보이는 경우를 등록하였다. 진단은 치근단 방사선 사진 및 소형 시야(FOV) 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 통해 임상적 및 방사선학적으로 수행되었다. 병변의 부피와 직경은 전용 소프트웨어 Mimics 24.0(Materialise, 벨기에)을 사용하여 평가되었다. 하나 또는 두 개의 잔존 피질골 벽을 가진 치근단 결손만을 고려하였으며, 피질골 벽이 없는 골 공동 설계는 제외되었다. 모든 증례에 대해 역행성 근관 재치료의 임상적 적응증이 보고되었다: 치아는 치근단 방사선 투과성을 동반한 부적절한 근관 치료를 보였으며, 보철 수복물, 포스트, 근관 폐쇄 및 레지의 존재로 인해 정행적 재치료를 통한 접근이 불가능하였다. 또한, 치아는 적절한 치관부 밀폐와 병리적 치주 기록의 부재를 보였다.

당뇨병, 고혈압 및 간 또는 신장 질환을 앓고 있는 대상자는 연구에서 제외되었다. 유사하게, 출혈 장애, 임신 및 항혈소판 또는 항응고제 요법을 포함한 제외 기준이 적용되었다. 회복 불가능한 것으로 간주된 치아 및 파절 또는 광범위한 치주 결손이 있는 요소 또한 제외되었다. 수술 절차 및 임상적 및 방사선학적 추적 관찰에 관한 정보를 보고하는 서면 동의서가 제공되었다.

표본 크기 계산 표본 크기 계산은 임상 결과를 기반으로 추정되었다. 특히, 1차 종말점으로서 VAS 점수 감소를 기반으로, 연구 검정력 80%, 유의 수준 5%, 표준 편차 6.24로 계산되어 세트 그룹당 10명의 대상자가 필요하였다.

무작위화 및 배정 환자들은 코드를 할당하여 수행된 무작위화에 대해 맹검 상태였다. 수술 절차 중 서로 다른 지혈제 사용으로 인해 이중 맹검은 불가능하였다.

치료 절차 절차는 무균 환경에서 작동 현미경(OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, 독일)을 사용하여 한 명의 숙련된 외과의사에 의해 완료되었다. 아르티카인 1:100,000(Septodont, 프랑스)을 이용한 국소 마취 및 10분 후 리도카인 2%에 에피네프린 1:50,000(Dentsply Sirona, 미국)을 투여한 후, 전층 점막골막판이 거상되었다. 치근 주위 병변의 제거는 외과용 큐렛(Hu-Friedy)을 사용하여 이루어졌으며, 골 공동은 전용 버(#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA)로 완성되었다. 소파술 후, 외과의사와 두 명의 독립적인 보조자가 출혈 정도와 수술 시야의 가시성을 평가하였다. 이후, 그룹 1(n=15)에서는 23G 바늘을 사용하여 골 공동 내 지혈을 위해 수술용 접착제(IfaBond, Dipromed, 이탈리아)를 적용하였고, 그룹 2(n=19)에서는 15.5% 황산철(Astringedent)을 면봉으로 압박하여 수술 부위에 위치시켰다. 지혈제 사용 후 출혈 점수의 정성적 분석과 수술 부위의 가시성이 평가되었다.

0°-10° 베벨 각도로 2-3 mm의 치근단 절제가 외과용 버(#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA)로 이루어졌다. 이후, 2% 메틸렌 블루 용액을 사용하여 치근의 치근단 부분을 염색하여 해부학적 구조, 협부 및 파절을 시각화하였다. 두 그룹 모두에서 치근의 장축을 따라 압전 장치(MiniPiezon Device, EMS, 스위스)와 전용 팁(ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, 미국)을 사용하여 치근단 3 mm의 형성을 달성하였다. 치근단 충전은 superEBA 실러(SuperSeal, OGNA, 이탈리아)로 완료되었다. 생리식염수로 세척하고 지혈제를 제거한 후, 상처 부위는 혈전으로 채워졌으며, 출혈 회복은 지혈 통제 점수를 사용하고 이전 기록과 데이터를 비교하여 측정되었다. 이후, 판은 5-0 흡수성 봉합사(Vicryl suture, Ethicon, 스위스)로 봉합되었다. 환자들에게 수술 후 프로토콜이 제시되었다. 환자들은 특정 식이를 따르고, 격렬한 신체 운동과 흡연을 피하도록 권고받았다. 7일 동안 0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 구강 세정액으로 구강 양치를 처방하였다. 선택적 진통제(이부프로펜 600 mg)를 포함한 약물 처방이 제공되었으며, 어떠한 경우에도 항생제는 처방되지 않았다. 모든 환자는 5일 후 봉합사 제거를 위해 예약되었다.

결과 이전 연구에 따르, 지혈 통제와 수술 시야는 전용 점수를 할당하여 평가되었다. 지혈 통제와 수술 시야 평가는 두 번 수행되었다: 지혈제 사용 전 골 병변의 소파술 후, 그리고 지혈 후. 출혈 회복은 지혈제 제거 후 평가되었다.

환자의 삶의 질(QoL) 설문지 Oral Health Impact Profile-14(OHIP-14)은 수술 절차가 구강 및 일반 기능에 영향을 미치는 징후와 증상에 미치는 영향을 평가하였다. 설문지는 다양한 영역을 평가하였다: 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편, 신체적 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 불리. 5점 리커트 척도(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 매우 자주)가 도입되었다. 통증 평가는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 수행되었다. 이 척도에서 그룹 간 20점 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주된다. 대상자들은 수술 절차 후 매일 느낀 통증의 양을 기록하도록 요청받았다. 또한, 환자들은 수술 직후부터 1주일까지 진통제 복용 빈도를 기록하도록 요청받았다. 모든 대상자는 설문지와 NRS 척도를 작성하고 수술 후 첫 7일 동안 가능한 증상을 기록하도록 요청받았다. 이 문서들의 정확한 기록을 보장하기 위해, 첫 주에 두 번 연락하여 상태를 확인하고 문서 작성에 관한 가능한 어려움에 답변하였다.

통계 분석 맹검 통계 분석이 수행되었다. 지혈 통제 분석에는 카이제곱 검정이 사용되었으며, 삶의 질과 진통제 복용 분석에는 Fisher t-검정이 사용되었다. 검사자 간 신뢰도는 Cohen의 카파 통계량을 사용하여 평가되었다. 또한, 수술 후 날짜별 통증 평가에는 Mann-Whitney U 검정이 사용되었다. 통계적 유의 수준은 P 값 < .05로 설정되었다. 분석에는 소프트웨어 SPSS Statistics v.23.0(IBM Corp, Armonk, NY)이 사용되었다.