Eri hemostaattisten aineiden vaikutus verenvuodon hallintaan, kipuun ja elämänlaatuun endodontisen mikrokirurgian jälkeen.

Kelpoisuuskriteerit Mukaan otettiin peräkkäisiä, tietoisia ja suostumuksensa antaneita terveitä koehenkilöitä (ASA 1-2) molemmista sukupuolista, joilla ei ollut systemaattisten sairauksien lääketieteellistä historiaa ja joilla oli diagnosoitu oireellinen tai oireeton huippuhammastulehdus endodontisesti hoidettujen hampaiden kohdalla, joilla oli keskikokoisia (2-5 mm³) ja suuria (≥5 mm³) huipputulehduspesäkkeitä. Diagnoosi tehtiin kliinisesti ja radiografisesti huippuhammasröntgenkuvien ja pienikenttäisen (FOV) kartiokeilatietokonetomografian (CBCT) avulla. Pesäkkeiden tilavuus ja halkaisijat arvioitiin käyttäen erikoistunutta Mimics 24.0 -ohjelmistoa (Materialise, Belgia). Huomioon otettiin vain huippuhammastulehduspesäkkeet, joilla oli yksi tai kaksi jäljellä olevaa kortikaalista seinämää, kun taas luukaviteettisuunnitelmat ilman kortikaalisia seinämiä jätettiin pois. Kaikissa tapauksissa raportoitiin kliiniset indikaatiot retrogradiseen endodontiseen uudelleenhoitoon: hampaille oli tehty riittämätön juurikanavan hoito huippuhammastulehduspesäkkeellä ja ortograadinen uudelleenhoito oli mahdotonta proteettisten restauraatioiden, tappien, kanavien tukosten ja kielekkeiden vuoksi. Lisäksi hampailla oli riittävä kruunun tiiveys eikä patologisia periodontaalitietueita ollut.

Tutkimuksesta suljettiin pois koehenkilöt, joilla oli diabetes mellitus, hypertensio ja maksa- tai munuaissairaudet. Samoin sulkemiskriteereihin kuuluivat verenvuotohäiriöt, raskaus sekä verihiutaleiden estolääkitys tai antikoagulanttilääkitys. Myös hampaiden, joita pidettiin korjauskelvottomina, ja elementtien, joihin vaikutti murtumat tai laajat periodontaaliviat, hylättiin. Kirjallinen suostumus, joka raportoi tietoa kirurgisesta toimenpiteestä sekä kliinisestä ja radiografisesta seurannasta, annettiin.

Otoskoko Laskenta Otoskoon laskenta arvioitiin perustuen kliinisiin lopputuloksiin. Erityisesti, perustuen VAS-pisteen alenemiseen ensisijaisena päätepisteenä, laskettiin tutkimuksen teho 80 %, merkitsevyystaso 5 % ja keskihajonta 6,24, ja tarvittiin 10 koehenkilöä per ryhmä.

Satunnaistaminen ja kohdentaminen Potilaat olivat tietämättömiä satunnaistamisesta, joka suoritettiin antamalla koodi. Kaksoissokkoutus ei ollut mahdollinen erilaisten hemostaattisten aineiden käytön vuoksi kirurgisen toimenpiteen aikana.

Hoitomenettely Menettelyn suoritti yksi kokeneen kirurgin steriilissä ympäristössä käyttäen leikkausmikroskooppia (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Saksa). Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen artikaiinilla 1:100 000 (Septodont, Ranska) ja 10 minuuttia myöhemmin lidokaiinilla 2 % adrenaliinilla 1:50 000 (Dentsply Sirona, USA), nostettiin täyspaksuinen mukoperiostiläppä. Periradikulaarisen pesäkkeen puhdistus saavutettiin käyttämällä kirurgisia kuretteja (Hu-Friedy) ja luukrypti viimeisteltiin erikoispuralla (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Kuretaasin jälkeen kirurgi ja kaksi itsenäistä avustajaa arvioivat verenvuotoasteen ja kirurgisen kentän näkyvyyden. Tämän jälkeen ryhmässä 1 (n=15) kirurgista liimaa (IfaBond, Dipromed, Italia) käytettiin verenvuodon hallintaan luukryptissä 23G-neulalla, kun taas ryhmässä 2 (n=19) rautasulfaattia 15,5 % (Astringedent) asetettiin kirurgiseen paikkaan puristamalla puuvillapallon avulla. Verenvuotopisteen kvalitatiivinen analyysi ja kirurgisen paikan näkyvyys hemostaattisen aineen käytön jälkeen arvioitiin.

Huippuhammasleikkaus 2-3 mm:llä 0°-10° kaltevuuskulmalla saavutettiin kirurgisella puralla (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Tämän jälkeen 2 % metyleenisinisen liuosta käytettiin värjäämään juuren huippuosa anatomioiden, istmusten ja murtumien visualisoimiseksi. Molemmissa ryhmissä huippuhammasosan 3 mm:n valmistelu suoritettiin seuraamalla juuren pitkää akselia piezoelektrilaitteella (MiniPiezon Device, EMS, Sveitsi) ja erikoiskärjillä (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA). Juurenpäätyminen suoritettiin superEBA-tiivisteaineella (SuperSeal, OGNA, Italia). Suolaliuoksella huuhtelun ja hemostaattisen aineen poiston jälkeen haavapaikka täytettiin verihyytymällä, ja verenvuodon palautuminen mitattiin käyttäen verenvuodon hallintapistettä ja vertaamalla tietoja aikaisempiin tietueisiin. Tämän jälkeen läppä ommeltiin 5-0 resorboituvalla ompelulla (Vicryl-ompelu, Ethicon, Sveitsi). Potilaille esiteltiin leikkauksen jälkeinen protokolla. Potilaille neuvottiin noudattamaan erityistä ruokavaliota sekä välttämään kovaa fyysistä harjoittelua ja tupakointia. Määrättiin suuvedot 0,2 % klooriheksidiinidiglukonaatilla seitsemänä päivänä. Farmakologinen resepti, joka sisälsi valinnaisia kipulääkkeitä (ibuprofeeni 600 mg), ja ei antibiootteja, annettiin missään tapauksessa. Kaikki potilaat varattiin ompelun poistoon viiden päivän kuluttua.

Lopputulokset Aikaisemman tutkimuksen mukaisesti verenvuodon hallintaa ja kirurgisen kentän näkymää arvioitiin antamalla erityinen piste. Verenvuodon hallinta ja kirurgisen kentän näkymän arviointi suoritettiin kahdesti: luupesäkkeen kuretaasin jälkeen ennen hemostaattisten aineiden käyttöä ja hemostaasin jälkeen. Verenvuodon palautuminen arvioitiin hemostaattisen aineen poiston jälkeen.

Potilaiden elämänlaatukysely Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) arvioi kirurgisen toimenpiteen vaikutusta suuhun ja yleisiin toimintoihin vaikuttaviin oireisiin ja merkkeihin. Kysely arvioi eri alueita: toiminnalliset rajoitukset, fyysinen kipu, psykologinen epämukavuus, fyysinen vammautuminen, psykologinen vammautuminen, sosiaalinen vammautuminen ja vammautuminen. Esiteltiin 5-pisteinen Likert-tyylinen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = tuskin koskaan, 3 = silloin tällöin, 4 = melko usein, 5 = hyvin usein). Kivun arviointi suoritettiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Tässä asteikossa 20 pisteen ero ryhmien välillä katsotaan kliinisesti merkittäväksi. Koehenkilöitä pyydettiin tallentamaan kivun määrä, jota he tunsivat joka päivä kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Lisäksi potilaita pyydettiin täyttämään kipulääkkeiden käyttötaajuus välittömästi leikkauksen jälkeen aina 1 viikkoon asti. Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin täyttämään kysely ja NRS-asteikko sekä tallentamaan mahdolliset oireet leikkauksen jälkeen ensimmäisten seitsemän päivän aikana. Näiden lomakkeiden oikean tallentamisen varmistamiseksi heihin otettiin yhteyttä kahdesti ensimmäisen viikon aikana tarkistaakseen heidän tilansa ja vastatakseen mahdollisiin epäselvyyksiin liittyen asiakirjojen täyttämiseen.

Tilastollinen analyysi Suoritettiin sokkoutettu tilastollinen analyysi. Khiin neliö -testiä käytettiin verenvuodon hallinnan analysointiin, kun taas Fisherin t-testiä käytettiin elämänlaadun ja kipulääkkeiden käytön analysointiin. Tarkastajien välistä luotettavuutta arvioitiin käyttäen Cohenin Kappa -tilastoa. Lisäksi Mann-Whitney U -testiä käytettiin leikkauksen jälkeisten päivien kivun arviointiin. Tilastollisesti merkitsevä taso asetettiin P-arvo < .05. Analyysiin käytettiin ohjelmistoa SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY).