Wpływ różnych środków hemostatycznych na kontrolę krwawienia, ból i jakość życia po mikrochirurgii endodontycznej.

Do badania włączono kolejnych poinformowanych i wyrażających zgodę zdrowych ochotników (ASA 1-2) obu płci bez historii ogólnoustrojowych chorób, u których zdiagnozowano objawowe lub bezobjawowe zapalenie okołowierzchołkowe w miejscu zębów leczonych endodontycznie, z umiarkowanymi (2-5 mm³) i dużymi (≥5 mm³) zmianami okołowierzchołkowymi. Diagnoza została postawiona klinicznie i radiologicznie za pomocą zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych oraz tomografii stożkowej (CBCT) z małym polem widzenia (FOV). Objętość i średnice zmian oceniono przy użyciu dedykowanego oprogramowania Mimics 24.0 (Materialise, Belgia). Uwzględniono jedynie defekty okołowierzchołkowe z jedną lub dwiema pozostałymi ścianami korowymi, wykluczając projekty ubytków kostnych bez ścian korowych. Dla wszystkich przypadków odnotowano kliniczne wskazania do wstecznego leczenia endodontycznego: zęby miały nieodpowiednie leczenie kanałowe z przejaśnieniem okołowierzchołkowym oraz niemożliwy dostęp przez leczenie ortogradowe z powodu obecności uzupełnień protetycznych, wkładów, blokad kanałów i stopni. Ponadto, zęby miały odpowiednie uszczelnienie koronowe i brak patologicznych zapisów periodontologicznych.

Osoby chore na cukrzycę, nadciśnienie oraz choroby wątroby lub nerek zostały wykluczone z badania. Podobnie, kryteriami wykluczenia były zaburzenia krzepnięcia, ciąża oraz terapia przeciwpłytkowa lub przeciwzakrzepowa. Wykluczono również zęby uznane za nieodtwarzalne oraz elementy dotknięte złamaniami lub rozległymi defektami periodontologicznymi. Dostarczono pisemną zgodę zawierającą informacje o procedurze chirurgicznej oraz klinicznej i radiologicznej obserwacji.

Obliczenie wielkości próby Wielkość próby obliczono na podstawie wyników klinicznych. W szczególności, bazując na redukcji wyniku VAS jako punkcie końcowym, obliczono moc badania na poziomie 80%, przy poziomie istotności 5% i odchyleniu standardowym 6,24, potrzebując 10 uczestników na grupę.

Randomizacja i alokacja Pacjenci byli zaślepieni co do randomizacji, która została przeprowadzona poprzez przypisanie kodu. Podwójne zaślepienie nie było możliwe z powodu użycia różnych środków hemostatycznych podczas procedury chirurgicznej.

Procedura leczenia Zabieg został wykonany przez jednego doświadczonego chirurga w sterylnym środowisku przy użyciu mikroskopu operacyjnego (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Niemcy). Po podaniu znieczulenia miejscowego artykainą 1:100 000 (Septodont, Francja) i 10 minut później lidokainy 2% z adrenaliną 1:50 000 (Dentsply Sirona, USA), uniesiono płat śluzówkowo-okostnowy o pełnej grubości. Oczyszczenie zmiany okołowierzchołkowej wykonano przy użyciu łyżeczek chirurgicznych (Hu-Friedy), a kryptę kostną dokończono dedykowanym wiertłem (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Po łyżeczkowaniu chirurg i dwóch niezależnych asystentów ocenili stopień krwawienia i widoczność pola operacyjnego. Następnie, w grupie 1 (n=15) zastosowano klej chirurgiczny (IfaBond, Dipromed, Włochy) do kontroli krwawienia w kryptach kostnych za pomocą igły 23G, podczas gdy w grupie 2 (n=19) siarczan żelazowy 15,5% (Astringedent) umieszczono w miejscu operacyjnym poprzez kompresję wacikiem. Oceniono jakościową analizę wyniku krwawienia i widoczność miejsca operacyjnego po zastosowaniu środka hemostatycznego.

Resekcję wierzchołkową 2-3 mm pod kątem 0°-10° wykonano wiertłem chirurgicznym (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Następnie użyto roztworu błękitu metylenowego 2% do barwienia części wierzchołkowej korzenia w celu uwidocznienia anatomii, przesmyków i złamań. W obu grupach przygotowanie 3 mm wierzchołka wykonano zgodnie z długą osią korzenia za pomocą urządzenia piezoelektrycznego (MiniPiezon Device, EMS, Szwajcaria) i dedykowanych końcówek (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA). Wypełnienie wierzchołka korzenia ukończono uszczelniaczem superEBA (SuperSeal, OGNA, Włochy). Po irygacji roztworem soli fizjologicznej i usunięciu środka hemostatycznego, miejsce rany wypełniono skrzepem krwi, a odzyskanie krwawienia zmierzono przy użyciu wyniku kontroli krwawienia, porównując dane z poprzednimi zapisami. Następnie płat zszyto resorbowalnym szwem 5-0 (Vicryl suture, Ethicon, Szwajcaria). Pacjentom przedstawiono protokół pooperacyjny. Pacjentom zalecono przestrzeganie określonej diety oraz unikanie intensywnego wysiłku fizycznego i palenia. Zalecono płukanie jamy ustnej 0,2% diglukonianem chlorheksydyny przez siedem dni. W każdym przypadku przepisano farmakologicznie opcjonalne leki przeciwbólowe (ibuprofen 600 mg), bez antybiotyków. Wszystkich pacjentów umówiono na usunięcie szwów po pięciu dniach.

Wyniki Zgodnie z poprzednim badaniem, kontrolę krwawienia i widok pola operacyjnego oceniono przypisując dedykowany wynik. Ocena kontroli krwawienia i widoku pola operacyjnego została przeprowadzona dwukrotnie: po łyżeczkowaniu zmiany kostnej przed użyciem środków hemostatycznych oraz po hemostazie. Odzyskanie krwawienia oceniono po usunięciu środka hemostatycznego.

Kwestionariusz jakości życia (QoL) Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ocenił wpływ procedury chirurgicznej na objawy i symptomy wpływające na funkcje jamy ustnej i ogólne. Kwestionariusz oceniał różne domeny: ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie. Wprowadzono 5-punktową skalę typu Likerta (1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = dość często, 5 = bardzo często). Ocenę bólu przeprowadzono przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS). W tej skali różnica 20 punktów między grupami jest uważana za klinicznie istotną. Uczestników poproszono o rejestrowanie ilości bólu odczuwanego każdego dnia po zabiegu chirurgicznym. Ponadto, pacjentów poproszono o wypełnienie częstotliwości przyjmowania leków przeciwbólowych od razu po operacji do 1 tygodnia. Wszystkich uczestników poproszono o wypełnienie kwestionariusza i skali NRS oraz rejestrowanie możliwych objawów w ciągu pierwszych siedmiu dni po operacji. Aby zapewnić prawidłowe wypełnienie tych formularzy, skontaktowano się z nimi dwukrotnie w pierwszym tygodniu, aby sprawdzić ich stan i odpowiedzieć na ewentualne wątpliwości dotyczące wypełniania dokumentów.

Analiza statystyczna Przeprowadzono zaślepioną analizę statystyczną. Do analizy kontroli krwawienia użyto testu chi-kwadrat, natomiast do jakości życia i przyjmowania leków przeciwbólowych zastosowano test t Fishera. Niezawodność międzybadaczy oceniono za pomocą statystyki Kappa Cohena. Ponadto, do oceny bólu w dniach pooperacyjnych użyto testu U Manna-Whitneya. Poziom istotności statystycznej ustalono na wartość P < 0,05. Do analizy użyto oprogramowania SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY).