Effekten af forskellige hemostatiske midler på blødningskontrol, smerte og livskvalitet efter endodontisk mikrokirurgi.

Indsamlingskriterier Sunde forsøgspersoner (ASA 1-2) af begge køn uden medicinsk historie for systemisk sygdom og med en diagnose på symptomatisk eller asymptomatisk apikal periodontitis i forbindelse med endodontisk behandlede tænder med mellemstore (2-5 mm3) og store (≥5 mm3) periapikale læsioner blev inkluderet konsekutivt efter informeret samtykke. Diagnosen blev udført klinisk og radiografisk via periapikale røntgenbilleder og Cone-Beam Computed Tomografi (CBCT) med lille synsfelt (FOV). Læsionernes volumen og diametre blev evalueret ved hjælp af det dedikerede software Mimics 24.0 (Materialise, Belgien). Kun periapikale defekter med en eller to resterende kortikale vægge blev inkluderet, mens knoglehuldesigns uden kortikale vægge blev udelukket. De kliniske indikationer for retrograd endodontisk genbehandling blev rapporteret for alle tilfælde: tænderne havde utilstrækkelig rodkanalbehandling med periapikal radioluscens og umulig adgang via ortograd genbehandling på grund af tilstedeværelsen af protetiske restaureringer, stifter, kanalblokeringer og afsatser. Desuden havde tænderne en tilstrækkelig koronal tætning og fravær af patologiske parodontale data.

Forsøgspersoner med diabetes mellitus, hypertension og leversygdomme eller nyresygdomme blev udelukket fra undersøgelsen. Ligeledes inkluderede udelukkelseskriterier blødningsforstyrrelser, graviditet og antiplatelet eller antikoagulant terapi. Tænder, der blev anset for ugenoprettelige, og elementer påvirket af frakturer eller omfattende parodontale defekter blev også afvist. En skriftlig samtykkeerklæring med oplysninger om den kirurgiske procedure samt den kliniske og radiografiske opfølgning blev udleveret.

Stikprøvestørrelsesberegning Stikprøvestørrelsesberegningen blev estimeret baseret på kliniske resultater. Især baseret på reduktion i VAS-score som primært endepunkt blev en undersøgelsesstyrke på 80%, med et signifikansniveau på 5%, og en standardafvigelse på 6,24 beregnet, og 10 forsøgspersoner pr. gruppe var nødvendige.

Randomisering og allokering Patienterne var blinde for randomiseringen, som blev udført ved tildeling af en kode. Dobbeltblindning var ikke mulig på grund af anvendelsen af forskellige hemostatiske midler under den kirurgiske procedure.

Behandlingsprocedure Proceduren blev udført af en enkelt erfaren kirurg i et sterilt miljø ved hjælp af et operationsmikroskop (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Tyskland). Efter administration af lokalbedøvelse med articain 1:100.000 (Septodont, Frankrig) og 10 minutter senere lidocain 2% med epinefrin 1:50.000 (Dentsply Sirona, USA), blev en fuldtykkelses mukoperiosteal lap løftet. Débridement af den periradikulære læsion blev opnået ved hjælp af kirurgiske kuretter (Hu-Friedy), og knoglekrypten blev fuldført med en dedikeret fræser (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Efter kuretage evaluerede kirurgen og to uafhængige assistenter blødningsgraden og synligheden af operationsfeltet. Derefter blev i gruppe 1 (n=15) kirurgisk lim (IfaBond, Dipromed, Italien) anvendt til blødningskontrol i knoglekrypten med en 23G nål, mens i gruppe 2 (n=19) jernsulfat 15,5% (Astringedent) blev placeret på operationsstedet via kompression med en vatpind. Den kvalitative analyse af blødningsscore og synligheden af operationsstedet efter anvendelse af det hemostatiske middel blev evalueret.

Apikal resektion på 2-3 mm med en 0°-10° fasningsvinkel blev opnået med en kirurgisk fræser (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Derefter blev en opløsning af 2% methylenblåt brugt til at farve den apikale del af roden for at visualisere anatomier, isthmi og frakturer. I begge grupper blev forberedelsen af de apikale 3 mm udført langs rodens længdeakse med en piezoelektrisk enhed (MiniPiezon Device, EMS, Schweiz) og dedikerede spidser (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA). Rodendefyldning blev fuldført med superEBA sealer (SuperSeal, OGNA, Italien). Efter irrigation med saltvandsopløsning og fjernelse af det hemostatiske middel blev sårstedet fyldt med blodprop, og blødningsgenopretning blev målt ved hjælp af blødningskontrollscore og sammenligning af data med tidligere optegnelser. Derefter blev lapen sutureret med en 5-0 resorberbar suture (Vicryl suture, Ethicon, Schweiz). En postkirurgisk protokol blev præsenteret for patienterne. Patienterne blev rådet til at følge en specifik diæt og undlade hård fysisk træning og rygning. Mundskyl med 0,2% chlorexidin digluconat mundskyllevæske i syv dage blev ordineret. En farmakologisk recept inklusive valgfri analgetika (ibuprofen 600 mg) og ingen antibiotika blev givet i nogen tilfælde. Alle patienter blev booket til fjernelse af suturer efter fem dage.

Resultater Ifølge en tidligere undersøgelse blev blødningskontrol og syn på operationsfeltet evalueret ved tildeling af en dedikeret score. Evalueringen af blødningskontrol og syn på operationsfeltet blev udført to gange: efter kuretage af knoglelæsionen før brug af de hemostatiske midler, og efter hemostasen. Blødningsgenopretning blev evalueret efter fjernelse af det hemostatiske middel.

Spørgeskemaet Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) for patienternes livskvalitet (QoL) vurderede indvirkningen af den kirurgiske procedure på tegn og symptomer, der påvirker orale og generelle funktioner. Spørgeskemaet evaluerede forskellige domæner: funktionelle begrænsninger, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, socialt handicap og handikap. En 5-punkts Likert-lignende skala (1 = aldrig, 2 = næsten aldrig, 3 = lejlighedsvis, 4 = temmelig ofte, 5 = meget ofte) blev introduceret. Smertevurdering blev udført ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). På denne skala betragtes en 20-punkts forskel mellem grupper som klinisk signifikant. Forsøgspersonerne blev bedt om at registrere mængden af smerte, de følte hver dag efter den kirurgiske procedure. Desuden blev patienterne bedt om at udfylde hyppigheden af analgetikaindtag fra umiddelbart efter operationen og op til 1 uge. Alle forsøgspersoner blev anmodet om at udfylde spørgeskemaet og NRS-skalaen og registrere eventuelle symptomer i de første syv dage efter operationen. For at sikre korrekt registrering af disse formularer blev de kontaktet to gange i den første uge for at tjekke deres status og besvare eventuelle tvivlsspørgsmål vedrørende udfyldelsen af dokumenterne.

Statistisk analyse En blind statistisk analyse blev udført. En chi-i-anden-test blev brugt til analysen af blødningskontrol, mens Fisher t-test blev anvendt til livskvalitet og analgetikaindtag. Interundersøger pålidelighed blev vurderet ved hjælp af Cohens Kappa-statistik. Desuden blev Mann-Whitney U-test brugt til smertevurdering på postoperative dage. Det statistisk signifikante niveau blev fastsat med en P-værdi < .05. Softwaren SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY) blev brugt til analysen.