A különböző hemostatikus szerek hatása a vérzés ellenőrzésére, a fájdalomra és az életminőségre endodontiai mikrosebészet után.

Beválasztási kritériumok Következetesen tájékozott és hozzájáruló, egészséges alanyokat (ASA 1-2) vontak be mindkét nemről, akiknek nem volt szisztémás betegség előzménye, és tünetes vagy tünetmentes csúcsos parodontitis diagnózisuk volt endodontikailag kezelt fogaknál közepes (2-5 mm3) és nagy (≥5 mm3) csúcsos elváltozások esetén. A diagnózist klinikailag és radiográfiailag végezték csúcsos röntgenfelvételeken és kis látómezős (FOV) kúpnyalábotomográfiás (CBCT) felvételeken keresztül. Az elváltozások térfogatát és átmérőjét a Mimics 24.0 (Materialise, Belgium) dedikált szoftverrel értékelték. Csak egy vagy két maradék kortikális fallal rendelkező csúcsos defektusokat vettek figyelembe, míg a kortikális falak nélküli csontüregek kialakítását kizárták. A retrográd endodontiai újrakezelés klinikai indikációit minden esetben dokumentálták: a fogak nem megfelelő gyökércsatorna-kezelést mutattak csúcsos röntgenáttetszőséggel, és ortográd újrakezelés lehetetlen volt protetikus restaurációk, posztok, csatornablokkok és párkányok jelenléte miatt. Ezen túlmenően a fogak megfelelő koronális tömítéssel rendelkeztek és patológiai parodontális leletek hiányoztak.

A cukorbetegségben, magas vérnyomásban és máj- vagy vesebetegségekben szenvedő alanyokat kizárták a vizsgálatból. Hasonlóan, a kizárási kritériumok közé tartoztak a vérzékenységi zavarok, terhesség és a vérlemezkék összetapadását gátló vagy antikoaguláns kezelés. A visszaállíthatatlannak ítélt fogakat és a törésekkel vagy kiterjedt parodontális defektusokkal érintett elemeket szintén elvetették. Írásos tájékoztatót nyújtottak a sebészi eljárásról, valamint a klinikai és radiográfiai követésről.

Mintanagyság számítása A mintanagyság számítása a klinikai eredmények alapján történt. Különösen a VAS pontszám csökkenése elsődleges végpontként, 80%-os vizsgálati erő, 5%-os szignifikancia szint és 6,24 szórás alapján számolták, és csoportonként 10 alanyra volt szükség.

Randomizáció és allokáció A betegek vakok voltak a randomizációval kapcsolatban, amelyet kód hozzárendelésével hajtottak végre. Kettős vakítás nem volt lehetséges a különböző hemostatikumok használata miatt a sebészi eljárás során.

Kezelési eljárás Az eljárást egyetlen tapasztalt sebész végezte sterilt környezetben műtéti mikroszkóppal (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Németország). A helyi érzéstelenítés beadása után articain 1:100 000 (Septodont, Franciaország) és 10 perccel később lidokain 2% epinefrin 1:50 000 (Dentsply Sirona, USA) segítségével, teljes vastagságú mucoperiosztális lebeny emelkedett. A periradikuláris elváltozás debridálását sebészi kürettákkal (Hu-Friedy) végezték, és a csontüreget dedikált fúróval (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA) fejezték be. A kürettázs után a sebész és két független asszisztens értékelte a vérzés mértékét és a sebészi terület láthatóságát. Ezután az 1. csoportban (n=15) a sebészi ragasztót (IfaBond, Dipromed, Olaszország) alkalmazták a vérzés kontrollálására a csontüregben 23G tűvel, míg a 2. csoportban (n=19) a vas(III)-szulfát 15,5%-ot (Astringedent) helyezték el a sebészi területen vattapallal történő nyomással. A vérzés pontszámának minőségi elemzése és a sebészi terület láthatósága a hemostatikum használata után került értékelésre.

A csúcsos reszekciót 2-3 mm-rel, 0°-10°-os lehajlással sebészi fúróval (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA) végezték. Ezután 2%-os metilénkék oldatot használtak a gyökér csúcsos részének festésére az anatómiák, isthmusok és törések vizualizálása érdekében. Mindkét csoportban az apikális 3 mm előkészítését a gyökér hossztengelye mentén piezoelektromos eszközzel (MiniPiezon Device, EMS, Svájc) és dedikált tippekkel (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA) végezték. A gyökérvég tömítést superEBA tömítőanyaggal (SuperSeal, OGNA, Olaszország) fejezték be. A sóoldattal történő öblítés és a hemostatikum eltávolítása után a sebhelyet vérrög töltötte ki, és a vérzés helyreállítását a vérzés kontroll pontszám segítségével mérték, összehasonlítva az adatokat a korábbi feljegyzésekkel. Ezután a lebenyt 5-0 felszívódó varrattal (Vicryl suture, Ethicon, Svájc) varrták össze. A betegek részére posztoperatív protokollt mutattak be. A betegeknek specifikus diétát javasoltak, és elhagyni a kemény fizikai gyakorlatokat és a dohányzást. Klórhexidin-diglukonát 0,2%-os szájvíz hét napig történő használatát írták elő. Gyógyszeres előírásban opcionális fájdalomcsillapítót (ibuprofen 600 mg) tartalmaztak, és antibiotikumot semmilyen esetben nem adtak. Minden beteget öt nap múlva varrateltávolításra időpontot kaptak.

Eredmények Egy korábbi tanulmány alapján a vérzés kontroll és a sebészi terület látványát dedikált pontszám hozzárendelésével értékelték. A vérzés kontroll és a sebészi terület látvány értékelését kétszer végezték: a csontelváltozás kürettázsa után a hemostatikumok használata előtt, és a hemostázis után. A vérzés helyreállítását a hemostatikum eltávolítása után értékelték.

A betegek életminőségét (QoL) mérő Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) kérdőív értékelte a sebészi eljárás hatását a száj- és általános funkciókat érintő tünetekre és jelekre. A kérdőív különböző területeket értékelt: funkcionális korlátozások, fizikai fájdalom, pszichológiai kellemetlenség, fizikai fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, társadalmi fogyatékosság és hátrány. 5 fokozatú Likert-szerű skálát (1 = soha, 2 = alig, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = nagyon gyakran) vezettek be. A fájdalom értékelését Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével végezték. Ezen a skálán a csoportok közötti 20 pontos különbséget tekintik klinikailag jelentősnek. Az alanyokat arra kérték, hogy rögzítsék a sebészi eljárás után minden nap érzett fájdalom mértékét. Ezen túlmenően a betegeket arra kérték, hogy kitöltsék a fájdalomcsillapító fogyasztás gyakoriságát a műtét után azonnal egészen 1 hétig. Minden alanyt arra kértek, hogy töltse ki a kérdőívet és az NRS skálát, és rögzítse a lehetséges tüneteket a műtét utáni első hét napban. A kérdőívek helyes kitöltésének biztosítása érdekében kétszer keresték őket az első héten állapotuk ellenőrzése és a dokumentumok kitöltésével kapcsolatos esetleges kérdések megválaszolása érdekében.

Statisztikai elemzés Vak statisztikai elemzést végeztek. Khi-négyzet-próbát használtak a vérzés kontroll elemzésére, míg a Fisher-féle t-próbát alkalmazták az életminőség és a fájdalomcsillapító fogyasztás elemzésére. A vizsgálók közötti megbízhatóságot Cohen-kappa statisztikával értékelték. Ezen túlmenően Mann-Whitney U-próbát használtak a posztoperatív napok fájdalomértékelésére. A statisztikailag szignifikans szintet P érték < 0,05-nél határozták meg. Az elemzéshez az SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY) szoftvert használták.