Effekten av forskjellige hemostatiske midler på blødningskontroll, smerte og livskvalitet etter endodontisk mikrokirurgi.

Inklusjonskriterier Konsekutive informerte og samtykkende friske forsøkspersoner (ASA 1-2) av begge kjønn uten sykehistorie for systemisk sykdom og med diagnose på symptomatisk eller asymptomatisk apikal periodontitt i forbindelse med endodontisk behandlede tenner med mellomstore (2-5 mm³) og store (≥5 mm³) periapikale lesjoner ble inkludert. Diagnosen ble utført klinisk og radiografisk gjennom periapikale røntgenbilder og Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) med lite synsfelt (FOV). Lesjonsvolum og diametre ble evaluert ved bruk av dedikert programvare Mimics 24.0 (Materialise, Belgia). Kun periapikale defekter med en eller to gjenværende kortikale vegger ble vurdert, mens beinholedesign uten kortikale vegger ble ekskludert. De kliniske indikasjonene for retrograd endodontisk rebehandling ble rapportert for alle tilfeller: tennene viste utilstrekkelig rotkanalbehandling med periapikal radioluscens og umulig tilgang gjennom ortograd rebehandling på grunn av tilstedeværelse av protetiske restaurasjoner, stifter, kanalblokkeringer og avsatser. Dessuten hadde tennene tilstrekkelig koronalt tetning og fravær av patologiske periodontaldata.

Forsøkspersoner rammet av diabetes mellitus, hypertensjon og leversykdom eller nyresykdom ble ekskludert fra studien. Tilsvarende inkluderte eksklusjonskriterier blødningsforstyrrelser, graviditet og antiplatelet eller antikoagulant terapi. Tennene som ble ansett som ikke restaurerbare og elementene berørt av frakturer eller omfattende periodontaldefekter ble også avvist. Et skriftlig samtykke som rapporterte informasjon om den kirurgiske prosedyren og den kliniske og radiografiske oppfølgingen ble levert.

Utregning av utvalgsstørrelse Utregningen av utvalgsstørrelsen ble estimert basert på kliniske utfall. Spesielt, basert på VAS-score reduksjon som primært endepunkt, ble en studiestyrke på 80%, med et signifikansnivå på 5%, og et standardavvik på 6,24 beregnet og 10 forsøkspersoner per gruppe var nødvendig.

Randomisering og allokering Pasientene var blindet for randomiseringen som ble utført ved å tildele en kode. Dobbel blindering var ikke mulig på grunn av bruken av forskjellige hemostatiske midler under den kirurgiske prosedyren.

Behandlingsprosedyre Prosedyren ble fullført av en enkelt erfaren kirurg i et sterilt miljø ved bruk av et operasjonsmikroskop (OPMI Pro Ergo, Carl Zeiss, Tyskland). Etter administrering av lokalbedøvelse med artikain 1:100 000 (Septodont, Frankrike) og 10 minutter senere lidokain 2% med adrenalin 1:50 000 (Dentsply Sirona, USA), ble en fulltykkelse mukoperiosteal flapp løftet. Debridement av den periraadikulære lesjonen ble oppnådd ved bruk av kirurgiske kuretter (Hu-Friedy) og beinkrypten ble fullført med en dedikert bor (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Etter kurettasje evaluerte kirurgen og to uavhengige assistenter blødningsgraden og synligheten av det kirurgiske feltet. Deretter, i gruppe 1 (n=15) ble kirurgisk lim (IfaBond, Dipromed, Italia) påført for blødningskontroll i beinkrypten med en nål 23G, mens i gruppe 2 (n=19) ble jernsulfat 15,5% (Astringedent) plassert på det kirurgiske stedet gjennom kompresjon med en bomullspinne. Den kvalitative analysen av blødningsscore og synligheten av det kirurgiske stedet etter bruk av det hemostatiske middelet ble evaluert.

Den apikale reseksjonen på 2-3 mm med en 0°-10° fasvinkel ble oppnådd med en kirurgisk bor (#557 SL Lindemann; Brasseler USA, Savannah, GA). Deretter ble en løsning av 2% metylenblått brukt for å farge den apikale delen av roten for å visualisere anatomier, isthmus og frakturer. I begge grupper ble prepareringen av de apikale 3 mm oppnådd etter rotens lengdeakse med en piezoelektrisk enhet (MiniPiezon Device, EMS, Sveits) og dedikerte tupp (ProUltra Surgical Tips, Dentsply Sirona, USA). Rotendefylling ble fullført med superEBA-forsegling (SuperSeal, OGNA, Italia). Etter irrigasjon med saltvannsløsning og fjerning av det hemostatiske middelet, ble sårstedet fylt med blodklump, og blødningsgjenoppretting ble målt ved bruk av blødningskontrollscore og sammenligning av data med tidligere registreringer. Deretter ble flappen sydd med en 5-0 resorberbar sutur (Vicryl suture, Ethicon, Sveits). En postoperativ protokoll ble presentert for pasientene. Pasientene ble rådet til å følge en spesifikk diett, og å avstå fra hard fysisk trening og røyking. Munnskyll med kloreksidindiglukonat 0,2% munnskyll i syv dager ble foreskrevet. En farmakologisk resept inkludert valgfrie analgetika (ibuprofen 600 mg), og ingen antibiotika ble gitt i noe tilfelle. Alle pasienter ble avtalt for sutfjerning etter fem dager.

Utfall I henhold til en tidligere studie ble blødningskontrollen og synsfeltet for det kirurgiske feltet evaluert ved å tildele en dedikert score. Evalueringen av blødningskontroll og synsfelt for det kirurgiske feltet ble utført to ganger: etter kurettasje av beinlesjonen før bruk av de hemostatiske midlene, og etter hemostase. Blødningsgjenoppretting ble evaluert etter fjerning av det hemostatiske middelet.

Pasientenes livskvalitets (QoL) spørreskjema Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) vurderte innvirkningen av den kirurgiske prosedyren på tegn og symptomer som påvirker orale og generelle funksjoner. Spørreskjemet evaluerte forskjellige domener: funksjonelle begrensninger, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonsnedsettelse, psykologisk funksjonsnedsettelse, sosial funksjonsnedsettelse og handicap. En 5-punkts Likert-lignende skala (1 = aldri, 2 = nesten aldri, 3 = av og til, 4 = ganske ofte, 5 = veldig ofte) ble introdusert. Smertevurdering ble utført ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS). På denne skalaen anses en 20-punkts forskjell mellom grupper som klinisk signifikant. Forsøkspersonene ble bedt om å registrere mengden smerte de følte hver dag etter den kirurgiske prosedyren. Dessuten ble pasientene bedt om å fylle ut hyppigheten av analgetikainntak umiddelbart etter operasjon og opp til 1 uke. Alle forsøkspersoner ble bedt om å fylle ut spørreskjemet og NRS-skalaen og å registrere mulige symptomer i løpet av de første syv dagene etter operasjon. For å sikre riktig registrering av disse skjemaene, ble de kontaktet to ganger i den første uken for å sjekke deres status og svare på eventuelle spørsmål angående utfylling av dokumentene.

Statistisk analyse En blindet statistisk analyse ble utført. En chi-square-test ble brukt for analysen av blødningskontrollen, mens Fisher t-test ble brukt for livskvalitet og analgetikainntak. Inter-eksaminator pålitelighet ble vurdert ved bruk av Cohens Kappa-statistikk. Dessuten ble Mann-Whitney U-test brukt for smertevurdering på postoperative dager. Det statistisk signifikante nivået ble satt med en P-verdi < .05. Programvaren SPSS Statistics v.23.0 (IBM Corp, Armonk, NY) ble brukt for analysen.