测试虚拟应用程序支持乳腺癌和结直肠癌幸存者的可行性
2026年5月13日 更新者：Robin Urquhart、Nova Scotia Health Authority
测试虚拟应用程序在乳腺癌和结直肠癌幸存者完成主要治疗后提供支持的可行性
本研究旨在评估为乳腺癌和结直肠癌幸存者在主要治疗后实施移动健康应用程序的可行性。该干预措施是与Seamless MD合作开发的，作为一个信息中心，为用户提供与后续护理相关的及时、循证信息，以及卫生系统/社区资源和计划，以满足他们在此护理期间的需求。干预的目标是鼓励就生存期望进行开放沟通，并为幸存者提供适当的信息和支持以满足其需求。
本研究将：
- 测试在加拿大东部大西洋地区（新斯科舍省和新不伦瑞克省）的两个癌症中心实施虚拟干预的可行性
- 收集癌症幸存者和医疗保健提供者对该干预措施的反馈。
参与者将能够访问该干预措施六个月。问卷将通过干预措施在基线、90天和180天分发给参与者，以评估用户体验。将对选定的幸存者参与者和医疗保健提供者（肿瘤科和初级护理）进行半结构化访谈，以确定该干预措施的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、加拿大
- 尚未招聘
- Saint John Regional Hospital
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接触：
- Caroline Hovey
- 电话号码：506 647 1462
- 邮箱：cr344200@dal.ca
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
- 招聘中
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
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接触：
- Caroline Hovey
- 电话号码：506 647 1462
- 邮箱：cr344200@dal.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁的成年人，能够提供知情同意
- 诊断为I-III期乳腺癌或结直肠癌，并在6个月至5年前完成癌症主要治疗（手术和/或辅助全身治疗或放射治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟自我管理干预
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该干预措施是一个支持性信息和自我管理工具，基于SeamlessMD移动应用程序开发，通过与SeamlessMD开发项目合作创建，并以基础研究为依据。
该应用程序将作为信息中心和自我管理/导航工具，与常规护理结合使用，以满足乳腺癌和结直肠癌幸存者的生理、心理社会及实际需求。 请注意，该干预措施不会试图改变或影响幸存者的随访护理计划，该计划由参与者及其护理团队共同决定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募
大体时间：在入组期间
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将使用病例报告表来追踪招募指标。
将收集以下人口统计学信息以监测参与者的多样性：癌症类型（乳腺癌、结直肠癌）、诊断时分期（原位、1期、2期、3期、不知道）、年龄（岁数、不愿透露）、出生时性别（男性、女性、双性人、不愿透露）、性别认同（男性、女性、非二元性别、其他、不愿透露）、居住地（农村、郊区、城市、不愿透露）以及最高教育程度（高中以下、高中、部分高等教育（大专或大学）、文凭或学位、不愿透露）。
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在入组期间
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保留
大体时间：入组至第180天
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将使用病例报告表来跟踪留存指标。
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入组至第180天
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干预措施的使用
大体时间：基线至第180天
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将通过SeamlessMD软件收集使用指标，以确定以下内容：1）参与者访问干预措施的频率，2）干预措施中哪些元素被访问最多，以及3）计划中哪些元素被利用最少。
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基线至第180天
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幸存者和提供者的可接受性与体验
大体时间：幸存者参与者的访谈将在获得干预措施180天后进行。
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通过与两个研究地点的部分研究参与者和提供者进行一对一的半结构化访谈进行评估。
研究团队选择半结构化访谈而非焦点小组进行此部分评估，因为研究团队旨在获取个体对干预措施的体验。
访谈将由研究团队成员通过视频会议软件进行，使用预先确定的访谈指南，预计耗时约45分钟。
问题将围绕研究参与者在干预支持下获得随访护理的体验展开。
与提供者的访谈将侧重于支持性自我管理工具的可行性和可接受性。
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幸存者参与者的访谈将在获得干预措施180天后进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对复发的恐惧
大体时间：结果将在基线（研究入组时）、第90天和第180天通过Seamless MD应用程序软件直接捕获。
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将使用经过验证的患者报告工具——6项癌症担忧量表进行评估。
癌症担忧量表（CWS）得分范围为6至24分。
6分表示担忧程度较低，而24分表示担忧程度非常高。
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结果将在基线（研究入组时）、第90天和第180天通过Seamless MD应用程序软件直接捕获。
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患者激活
大体时间：结果将在基线（研究入组时）、第90天和第180天通过Seamless MD应用程序软件直接采集。
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将采用包含13个条目的患者激活测量（PAM）这一经过验证的患者自评工具进行评估。
PAM包含13个问题，可生成0-100分的评分，对应4个激活等级中的1个。
等级1评分表示低激活水平，而等级4评分表示高激活水平。
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结果将在基线（研究入组时）、第90天和第180天通过Seamless MD应用程序软件直接采集。
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信息提供
大体时间：结果将在基线（研究入组时）、第90天和第180天通过Seamless MD应用软件直接捕获。
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目前尚无经过验证的专门评估信息提供的工具。
因此，将采用加拿大过渡调查（一项关于癌症治疗结束后幸存者需求与经历的全美调查）中的修改版调查项目进行评估。
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结果将在基线（研究入组时）、第90天和第180天通过Seamless MD应用软件直接捕获。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 707168
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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