Testar a Viabilidade de uma Aplicação Virtual para Apoiar Sobreviventes de Cancro da Mama e Colorretal
13 de maio de 2026 atualizado por: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Testar a Viabilidade de uma Aplicação Virtual para Apoiar Sobreviventes de Cancro da Mama e Cancro Colorretal Após Conclusão do Tratamento Primário
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade da implementação de uma aplicação de saúde móvel para sobreviventes de cancro da mama e colorretal após o tratamento primário. Desenvolvida em colaboração com a Seamless MD, a intervenção atua como um centro de informações, fornecendo aos utilizadores informações oportunas e baseadas em evidências relacionadas aos cuidados de seguimento, bem como recursos e programas baseados no sistema de saúde/comunidade para atender às suas necessidades durante este período de cuidados. O objetivo da intervenção é incentivar a comunicação aberta sobre as expectativas de sobrevivência e fornecer aos sobreviventes informações e apoio adequados para atender às suas necessidades.
Este estudo irá:
- Testar a viabilidade da implementação da intervenção virtual em dois centros oncológicos no Canadá Atlântico (Nova Escócia e New Brunswick)
- Recolher feedback sobre a intervenção de sobreviventes de cancro e profissionais de saúde.
Os participantes terão acesso à intervenção por um período de seis meses. Questionários serão distribuídos aos participantes através da intervenção no início, aos 90 dias e aos 180 dias para avaliar a experiência do utilizador. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com participantes sobreviventes selecionados e profissionais de saúde (oncologia e cuidados primários) para determinar a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Saint John Regional Hospital
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Contato:
- Caroline Hovey
- Número de telefone: 506 647 1462
- E-mail: cr344200@dal.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Recrutamento
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
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Contato:
- Caroline Hovey
- Número de telefone: 506 647 1462
- E-mail: cr344200@dal.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos, capazes de fornecer consentimento informado
- Diagnosticados com cancro da mama ou colorretal em estágio I-III, e que tenham concluído o tratamento primário para o seu cancro (cirurgia e/ou terapia sistémica adjuvante ou radioterapia) há 6 meses - 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção virtual de autogestão
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A intervenção consiste numa ferramenta de informação de apoio e autogestão alojada na aplicação móvel SeamlessMD, criada em colaboração com o programa de desenvolvimento da SeamlessMD e baseada em investigação fundamental.
A aplicação será utilizada como um centro de informação e ferramenta de autogestão/navegação em conjunto com os cuidados habituais, para responder às necessidades físicas, psicossociais e práticas de sobreviventes de cancro da mama e colorretal.
Note-se que a intervenção não visa alterar ou influenciar o plano de cuidados de seguimento de um sobrevivente, conforme decidido pelo participante e pela sua equipa de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Durante a inscrição
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Os formulários de notificação de casos serão utilizados para monitorizar as métricas de recrutamento.
As seguintes informações demográficas serão recolhidas para monitorizar a diversidade dos participantes: tipo de cancro (mama, colorretal), estadio no diagnóstico (in situ, estadio 1, estadio 2, estadio 3, não sabe), idade (em anos, prefiro não dizer), sexo atribuído à nascença (masculino, feminino, intersexo, prefiro não dizer), género (homem, mulher, não-binário, outro, prefiro não dizer), residência (rural, suburbana, urbana, prefiro não dizer) e nível máximo de educação concluído (menos do que o ensino secundário, ensino secundário, algum ensino pós-secundário (colégio ou universidade), diploma ou licenciatura, prefiro não dizer).
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Durante a inscrição
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Retenção
Prazo: Inscrição até ao dia 180
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Os formulários de relato de caso serão utilizados para acompanhar as métricas de retenção.
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Inscrição até ao dia 180
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Utilização da Intervenção
Prazo: Baseline até ao dia 180
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As métricas de utilização serão recolhidas através do software SeamlessMD para determinar o seguinte: 1) com que frequência os participantes acederam à intervenção, 2) quais os elementos da intervenção que foram mais acedidos e 3) quais os elementos do programa que foram menos utilizados.
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Baseline até ao dia 180
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Aceitabilidade e Experiência de Sobreviventes e Prestadores
Prazo: As entrevistas com os participantes sobreviventes serão realizadas após terem acesso à intervenção durante 180 dias.
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Avaliado através de entrevistas semiestruturadas individuais com uma subamostra de participantes do estudo e prestadores de cuidados nos dois locais do estudo.
As entrevistas semiestruturadas foram escolhidas em vez de grupos de foco para este componente porque a equipa de investigação procura experiências individuais com a intervenção.
As entrevistas serão realizadas por um membro da equipa de investigação através de software de videoconferência, utilizando um guião de entrevista predeterminado, e terão uma duração aproximada de 45 minutos.
As questões centrar-se-ão na experiência de cuidados de acompanhamento do participante do estudo enquanto é apoiado pela intervenção.
As entrevistas com os prestadores de cuidados concentrar-se-ão na viabilidade e aceitabilidade da ferramenta de autogestão de apoio.
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As entrevistas com os participantes sobreviventes serão realizadas após terem acesso à intervenção durante 180 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo de Recorrência
Prazo: Os resultados serão registados na linha de base (entrada no estudo), nos dias 90 e 180, diretamente através do software da aplicação Seamless MD.
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Será avaliado utilizando a Escala de Preocupação com o Cancro de 6 itens, um instrumento validado reportado pelo paciente.
As pontuações da Escala de Preocupação com o Cancro (CWS) variam entre 6 e 24 pontos.
Uma pontuação de 6 pontos indica baixa preocupação, enquanto uma pontuação de 24 pontos indica preocupação muito elevada.
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Os resultados serão registados na linha de base (entrada no estudo), nos dias 90 e 180, diretamente através do software da aplicação Seamless MD.
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Ativação do Paciente
Prazo: Os resultados serão capturados na linha de base (entrada no estudo), aos 90 e 180 dias, diretamente através da aplicação de software Seamless MD.
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Será avaliado com o Medidor de Ativação do Doente (PAM) de 13 itens, um instrumento validado reportado pelo doente.
O PAM inclui 13 perguntas que produzem uma pontuação numa escala de 0-100, que se correlaciona com 1 de 4 níveis de ativação.
Uma pontuação de nível 1 indica baixa ativação, enquanto uma pontuação de nível 4 indica uma alta ativação.
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Os resultados serão capturados na linha de base (entrada no estudo), aos 90 e 180 dias, diretamente através da aplicação de software Seamless MD.
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Fornecimento de Informação
Prazo: Os resultados serão capturados no início (entrada no estudo), nos dias 90 e 180, diretamente através da aplicação de software Seamless MD.
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Não existem instrumentos validados para avaliar a prestação de informação isoladamente.
Por isso, estes serão avaliados através de itens de inquérito modificados do Inquérito Canadiano de Transições, um inquérito nacional sobre as necessidades e experiências dos sobreviventes após completarem o tratamento do cancro.
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Os resultados serão capturados no início (entrada no estudo), nos dias 90 e 180, diretamente através da aplicação de software Seamless MD.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 707168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .