Testen van de haalbaarheid van een virtuele applicatie ter ondersteuning van borst- en darmkankeroverlevenden
13 mei 2026 bijgewerkt door: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Het testen van de haalbaarheid van een virtuele applicatie om borst- en darmkankeroverlevenden te ondersteunen na het voltooien van de primaire behandeling
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een mobiele gezondheidstoepassing voor overlevenden van borst- en darmkanker na de primaire behandeling. Ontwikkeld in samenwerking met Seamless MD, fungeert de interventie als een informatiehub die gebruikers tijdige en op bewijzen gebaseerde informatie biedt met betrekking tot nazorg, evenals gezondheidszorg-/gemeenschapsgerichte hulpbronnen en programma's om in hun behoeften te voorzien tijdens deze zorgperiode. Het doel van de interventie is om open communicatie te bevorderen over overlevingsverwachtingen en overlevenden passende informatie en ondersteuning te bieden om aan hun behoeften te voldoen.
Deze studie zal:
- De haalbaarheid testen van het implementeren van de virtuele interventie in twee kankercentra in Atlantisch Canada (Nova Scotia en New Brunswick)
- Feedback verzamelen over de interventie van kankeroverlevenden en zorgverleners.
Deelnemers hebben gedurende zes maanden toegang tot de interventie. Vragenlijsten worden via de interventie aan deelnemers verspreid bij aanvang, na 90 dagen en na 180 dagen om de gebruikerservaring te beoordelen. Semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met geselecteerde overlevende deelnemers en zorgverleners (oncologie en eerstelijnszorg) om de haalbaarheid en acceptatie van deze interventie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Nog niet aan het werven
- Saint John Regional Hospital
-
Contact:
- Caroline Hovey
- Telefoonnummer: 506 647 1462
- E-mail: cr344200@dal.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Werving
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
-
Contact:
- Caroline Hovey
- Telefoonnummer: 506 647 1462
- E-mail: cr344200@dal.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar, in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Gediagnosticeerd met stadium I-III borst- of darmkanker, en hebben 6 maanden tot 5 jaar geleden de primaire behandeling voor hun kanker voltooid (chirurgie en/of adjuvante systemische of radiotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele zelfmanagementinterventie
|
De interventie is een ondersteunend informatie- en zelfmanagementinstrument dat beschikbaar is in de SeamlessMD mobiele app, ontwikkeld in samenwerking met het SeamlessMD ontwikkelingsprogramma en gebaseerd op fundamenteel onderzoek.
De applicatie zal worden gebruikt als informatiehub en zelfmanagement-/navigatie-instrument naast de gebruikelijke zorg, om te voorzien in de fysieke, psychosociale en praktische behoeften van overlevenden van borst- en darmkanker. Let op: de interventie is niet bedoeld om het nazorgplan van een overlevende te veranderen of te beïnvloeden, zoals vastgesteld door de deelnemer en hun zorgteam. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Tijdens inschrijving
|
Case report forms zullen worden gebruikt om rekruteringsstatistieken bij te houden.
De volgende demografische gegevens zullen worden verzameld om de diversiteit van de deelnemers te monitoren: kankertype (borst, darm), stadium bij diagnose (in situ, stadium 1, stadium 2, stadium 3, weet ik niet), leeftijd (in jaren, liever niet zeggen), geslacht bij geboorte (man, vrouw, intersekse, liever niet zeggen), gender (man, vrouw, non-binair, anders, liever niet zeggen), woonplaats (landelijk, voorstedelijk, stedelijk, liever niet zeggen) en hoogst behaald opleidingsniveau (lager dan middelbare school, middelbare school, enig postsecundair onderwijs (college of universiteit), diploma of graad, liever niet zeggen).
|
Tijdens inschrijving
|
|
Retentie
Tijdsspanne: Inschrijving tot dag 180
|
Casusrapportformulieren zullen worden gebruikt om retentiemetrieken bij te houden.
|
Inschrijving tot dag 180
|
|
Gebruik van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline tot dag 180
|
Gebruiksstatistieken worden verzameld met behulp van de SeamlessMD-software om het volgende te bepalen: 1) hoe vaak deelnemers toegang hadden tot de interventie, 2) welke onderdelen van de interventie het meest werden geraadpleegd, en 3) welke onderdelen van het programma het minst werden gebruikt.
|
Baseline tot dag 180
|
|
Acceptatie en Ervaring van Overlevenden en Zorgverleners
Tijdsspanne: Interviews met overlevende deelnemers zullen worden afgenomen na 180 dagen toegang te hebben gehad tot de interventie.
|
Beoordeeld via een-op-een semigestructureerde interviews met een substeekproef van deelnemers en zorgverleners aan het onderzoek op beide onderzoekslocaties.
Semigestructureerde interviews werden voor dit onderdeel gekozen boven focusgroepen omdat het onderzoeksteam individuele ervaringen met de interventie wil verkrijgen.
De interviews worden afgenomen door een lid van het onderzoeksteam via videoconferentiesoftware met behulp van een vooraf vastgestelde interviewgids en duren ongeveer 45 minuten.
De vragen zullen zich richten op de ervaring van de deelnemer met de nazorg terwijl hij/zij wordt ondersteund door de interventie.
Interviews met zorgverleners zullen zich concentreren op de haalbaarheid en acceptatie van het ondersteunende zelfmanagementhulpmiddel.
|
Interviews met overlevende deelnemers zullen worden afgenomen na 180 dagen toegang te hebben gehad tot de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor Terugkeer
Tijdsspanne: Resultaten worden vastgelegd bij aanvang (studie-intrede), op dag 90 en 180, rechtstreeks via de Seamless MD-appsoftware.
|
Wordt beoordeeld met behulp van de 6-item Cancer Worry Scale, een gevalideerd door patiënten gerapporteerd instrument.
Cancer Worry Scale (CWS)-scores variëren van 6 tot 24 punten.
Een score van 6 punten duidt op lage bezorgdheid, terwijl een score van 24 punten duidt op zeer hoge bezorgdheid.
|
Resultaten worden vastgelegd bij aanvang (studie-intrede), op dag 90 en 180, rechtstreeks via de Seamless MD-appsoftware.
|
|
Patiëntactivatie
Tijdsspanne: Resultaten worden vastgelegd bij aanvang (studie-intrede), op dag 90 en 180, rechtstreeks via de Seamless MD-appsoftware.
|
Wordt beoordeeld met de 13-item Patient Activation Measure (PAM), een gevalideerd door de patiënt gerapporteerd instrument.
PAM omvat 13 vragen die een score opleveren op een schaal van 0-100, die overeenkomt met 1 van de 4 activatieniveaus.
Een niveau 1 score duidt op een lage activatie, terwijl een niveau 4 score duidt op een hoge activatie.
|
Resultaten worden vastgelegd bij aanvang (studie-intrede), op dag 90 en 180, rechtstreeks via de Seamless MD-appsoftware.
|
|
Informatievoorziening
Tijdsspanne: Resultaten worden vastgelegd bij aanvang (studie-inschrijving), op dag 90 en 180, rechtstreeks via de Seamless MD-appsoftware.
|
Er zijn geen gevalideerde instrumenten om informatievoorziening op zichzelf te beoordelen.
Daarom zullen deze worden beoordeeld met behulp van aangepaste enquête-items van de Canadian Transitions Survey, een nationale enquête over de behoeften en ervaringen van overlevenden na het voltooien van een kankerbehandeling.
|
Resultaten worden vastgelegd bij aanvang (studie-inschrijving), op dag 90 en 180, rechtstreeks via de Seamless MD-appsoftware.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 707168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .