Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności aplikacji wirtualnej wspierającej osoby, które przeżyły raka piersi i raka jelita grubego

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority

Testowanie wykonalności aplikacji wirtualnej wspierającej osoby po przebytym raku piersi i jelita grubego po zakończeniu leczenia pierwotnego

Celem tego badania jest określenie wykonalności wdrożenia aplikacji mobilnej dla osób, które przeżyły raka piersi i raka jelita grubego po leczeniu pierwotnym. Opracowana we współpracy z Seamless MD interwencja działa jako centrum informacyjne, dostarczając użytkownikom aktualnych i opartych na dowodach informacji związanych z opieką po leczeniu, a także zasobów i programów opartych na systemie opieki zdrowotnej/społeczności, aby zaspokoić ich potrzeby w tym okresie opieki. Celem interwencji jest zachęcenie do otwartej komunikacji dotyczącej oczekiwań związanych z przeżyciem choroby oraz zapewnienie osobom, które przeżyły raka, odpowiednich informacji i wsparcia, aby zaspokoić ich potrzeby.

Badanie to będzie:

  1. Testować wykonalność wdrożenia wirtualnej interwencji w dwóch ośrodkach onkologicznych w Kanadzie Atlantyckiej (Nowa Szkocja i Nowy Brunszwik)
  2. Zbierać opinie na temat interwencji od osób, które przeżyły raka, oraz pracowników służby zdrowia.

Uczestnicy będą mieli dostęp do interwencji przez okres sześciu miesięcy. Ankiety będą dystrybuowane do uczestników za pośrednictwem interwencji na początku badania, po 90 dniach i po 180 dniach, aby ocenić doświadczenia użytkowników. Półstrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z wybranymi uczestnikami, którzy przeżyli raka, oraz pracownikami służby zdrowia (onkologia i opieka podstawowa), aby określić wykonalność i akceptowalność tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia, zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdiagnozowany rak piersi lub jelita grubego w stadium I-III, którzy zakończyli podstawowe leczenie raka (operację i/lub uzupełniające leczenie systemowe lub radioterapię) 6 miesięcy - 5 lat temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirtualna interwencja samozarządzania
Behawioralne: wirtualna interwencja samozarządzania
Interwencja to narzędzie wspierające informacyjnie i do samodzielnego zarządzania, umieszczone w aplikacji mobilnej SeamlessMD, stworzone we współpracy z programem rozwojowym SeamlessMD i oparte na podstawowych badaniach. Aplikacja będzie używana jako centrum informacji i narzędzie do samodzielnego zarządzania/nawigacji obok standardowej opieki, aby zaspokoić fizyczne, psychospołeczne i praktyczne potrzeby osób, które przeżyły raka piersi i raka jelita grubego. Należy zauważyć, że interwencja nie będzie miała na celu zmiany lub wpływu na plan opieki kontrolnej osoby, która przeżyła, ustalony przez uczestnika i jego zespół opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Formularze raportów przypadków będą używane do śledzenia wskaźników rekrutacji. Następujące dane demograficzne zostaną zebrane w celu monitorowania różnorodności uczestników: typ nowotworu (piersi, jelita grubego), stadium w momencie diagnozy (in situ, stadium 1, stadium 2, stadium 3, nie wiem), wiek (w latach, wolę nie podawać), płeć przypisana przy urodzeniu (mężczyzna, kobieta, osoba interpłciowa, wolę nie podawać), tożsamość płciowa (mężczyzna, kobieta, osoba niebinarna, inna, wolę nie podawać), miejsce zamieszkania (obszar wiejski, podmiejski, miejski, wolę nie podawać) oraz najwyższy poziom wykształcenia (poniżej szkoły średniej, szkoła średnia, część studiów wyższych (kolegium lub uniwersytet), dyplom lub stopień naukowy, wolę nie podawać).
Podczas rekrutacji
Retencja
Ramy czasowe: Rejestracja do 180 dnia
Do śledzenia wskaźników utrzymania będą używane formularze sprawozdań z przypadków.
Rejestracja do 180 dnia
Zastosowanie interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 180
Metryki użycia będą zbierane za pomocą oprogramowania SeamlessMD w celu określenia: 1) jak często uczestnicy korzystali z interwencji, 2) które elementy interwencji były najczęściej używane, oraz 3) które elementy programu były najmniej wykorzystywane.
Od wartości wyjściowej do dnia 180
Akceptowalność i Doświadczenie Ocalałych i Dostawców
Ramy czasowe: Wywiady z uczestnikami będącymi osobami ocalałymi zostaną przeprowadzone po upływie 180 dni dostępu do interwencji.
Oceniane za pomocą indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podpróbką uczestników badania i dostawców w obu miejscach badania. Wybrano częściowo ustrukturyzowane wywiady zamiast grup fokusowych dla tego komponentu, ponieważ zespół badawczy poszukuje indywidualnych doświadczeń z interwencją. Wywiady będą prowadzone przez członka zespołu badawczego za pomocą oprogramowania do wideokonferencji przy użyciu ustalonego przewodnika po wywiadzie i potrwają około 45 minut. Pytania będą koncentrować się na doświadczeniach uczestnika badania w zakresie opieki uzupełniającej podczas korzystania z interwencji. Wywiady z dostawcami będą skupiać się na wykonalności i akceptowalności narzędzia wspierającego samodzielne zarządzanie.
Wywiady z uczestnikami będącymi osobami ocalałymi zostaną przeprowadzone po upływie 180 dni dostępu do interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed nawrotem
Ramy czasowe: Wyniki będą rejestrowane na początku badania (przy włączeniu do badania), w dniach 90 i 180, bezpośrednio za pomocą oprogramowania aplikacji Seamless MD.
Będzie oceniany przy użyciu 6-punktowej Skali Lęku Przed Rakiem, zwalidowanego narzędzia zgłaszanego przez pacjentów. Wyniki Skali Lęku Przed Rakiem (CWS) mieszczą się w zakresie od 6 do 24 punktów. Wynik 6 punktów oznacza niski poziom lęku, natomiast wynik 24 punktów oznacza bardzo wysoki poziom lęku.
Wyniki będą rejestrowane na początku badania (przy włączeniu do badania), w dniach 90 i 180, bezpośrednio za pomocą oprogramowania aplikacji Seamless MD.
Aktywacja Pacjenta
Ramy czasowe: Wyniki będą rejestrowane na początku badania (przy włączeniu do badania), w 90. i 180. dniu, bezpośrednio za pośrednictwem oprogramowania aplikacji Seamless MD.
Ocena będzie przeprowadzana za pomocą 13-punktowej Skali Aktywacji Pacjenta (PAM), zwalidowanego narzędzia zgłaszanego przez pacjenta. PAM zawiera 13 pytań, które dają wynik w skali 0-100, skorelowany z jednym z 4 poziomów aktywacji. Wynik poziomu 1 oznacza niską aktywację, natomiast wynik poziomu 4 oznacza wysoką aktywację.
Wyniki będą rejestrowane na początku badania (przy włączeniu do badania), w 90. i 180. dniu, bezpośrednio za pośrednictwem oprogramowania aplikacji Seamless MD.
Udostępnianie Informacji
Ramy czasowe: Wyniki będą rejestrowane na początku badania (przy wejściu do badania), w dniach 90 i 180, bezpośrednio za pomocą oprogramowania aplikacji Seamless MD.
Nie ma zweryfikowanych narzędzi do oceny samego dostarczania informacji. Dlatego będą one oceniane za pomocą zmodyfikowanych pozycji ankietowych z Kanadyjskiego Badania Przejścia, krajowego badania dotyczącego potrzeb i doświadczeń osób, które zakończyły leczenie onkologiczne.
Wyniki będą rejestrowane na początku badania (przy wejściu do badania), w dniach 90 i 180, bezpośrednio za pomocą oprogramowania aplikacji Seamless MD.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Canadian Cancer Society (CCS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 707168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocalona od raka piersi

Badania kliniczne na wirtualna interwencja samozarządzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj