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유방암 및 대장암 생존자를 지원하기 위한 가상 애플리케이션의 실현 가능성 테스트

2026년 5월 13일 업데이트: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority

1차 치료 완료 후 유방암 및 대장암 생존자를 지원하기 위한 가상 애플리케이션의 타당성 검증

본 연구의 목적은 유방암 및 대장암 생존자들이 주요 치료를 받은 후에 모바일 헬스 애플리케이션을 구현하는 가능성을 평가하는 것입니다. Seamless MD와 협력하여 개발된 이 중재는 정보 허브 역할을 하며, 사용자들에게 적시에 제공되는 근거 기반의 추적 치료 관련 정보와 이 시기에 필요한 의료 시스템 및 지역사회 기반 자원과 프로그램을 제공합니다. 이 중재의 목표는 생존 기대에 관한 개방적인 의사소통을 장려하고 생존자들이 필요로 하는 적절한 정보와 지원을 제공하는 것입니다.

본 연구는 다음과 같은 내용을 다룰 것입니다:

  1. 대서양 캐나다 지역(노바스코샤와 뉴브런즈윅)의 두 암 센터에서 가상 중재를 구현하는 가능성을 테스트합니다.
  2. 암 생존자와 의료 서비스 제공자로부터 중재에 대한 피드백을 수집합니다.

참가자들은 6개월 동안 이 중재에 접근할 수 있습니다. 참가자들에게는 기초 조사, 90일 후, 180일 후에 중재를 통해 설문지가 배포되어 사용자 경험을 평가할 것입니다. 선별된 생존자 참가자와 의료 서비스 제공자(종양학 및 1차 진료)를 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 이 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 판단할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Saint John Regional Hospital
        • 연락하다:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • 모병
        • Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인으로, 사전 동의서를 작성할 수 있는 능력이 있는 경우
  • I-III기 유방암 또는 대장암 진단을 받았으며, 진단 후 6개월~5년 이내에 암의 1차 치료(수술 및/또는 보조적 전신 치료 또는 방사선 치료)를 완료한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 자가 관리 중재
행동: 가상 자기관리 중재
이 중재는 SeamlessMD 개발 프로그램과 협력하여 제작되고 기초 연구를 바탕으로 한 SeamlessMD 모바일 앱에 구현된 지원 정보 및 자가 관리 도구입니다. 이 애플리케이션은 유방암 및 대장암 생존자의 신체적, 심리사회적, 실질적 요구를 해결하기 위해 일반적인 치료와 함께 정보 허브 및 자가 관리/내비게이션 도구로 사용됩니다. 참가자와 그들의 치료팀이 결정한 대로, 이 중재는 생존자의 추적 치료 계획을 변경하거나 영향을 주려고 하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집
기간: 등록 중
사례 보고 양식은 모집 지표를 추적하는 데 사용됩니다. 참여자들의 다양성을 모니터링하기 위해 다음 인구통계학적 정보가 수집됩니다: 암 종류(유방암, 대장암), 진단 시 병기(상피내암, 1기, 2기, 3기, 모름), 연령(세 단위, 답변 거부), 출생 시 지정 성별(남성, 여성, 간성, 답변 거부), 성별(남성, 여성, 논바이너리, 기타, 답변 거부), 거주지(농촌, 교외, 도시, 답변 거부), 그리고 최종 학력(고등학교 미만, 고등학교, 대학 또는 대학교 일부 수료, 전문대학 학위 또는 학사 학위, 답변 거부).
등록 중
보존
기간: 등록부터 180일까지
사례 보고서 양식이 유지율 지표를 추적하는 데 사용됩니다.
등록부터 180일까지
개입의 사용
기간: 기준선부터 180일까지
사용 지표는 SeamlessMD 소프트웨어를 사용하여 수집되어 다음을 결정합니다: 1) 참가자가 중재에 얼마나 자주 접근했는지, 2) 중재의 어떤 요소가 가장 많이 접근되었는지, 3) 프로그램의 어떤 요소가 가장 적게 활용되었는지.
기준선부터 180일까지
생존자 및 제공자 수용성 및 경험
기간: 생존자 참가자와의 인터뷰는 중재에 접근한 후 180일 후에 진행됩니다.
두 연구 현장 모두에서 연구 참가자 및 제공자 중 일부를 대상으로 1:1 반구조화 인터뷰를 통해 평가합니다. 이 구성 요소에서는 연구 팀이 개인의 중재 경험을 파악하고자 하므로 포커스 그룹보다 반구조화 인터뷰를 선택했습니다. 인터뷰는 연구 팀 구성원이 사전에 작성된 인터뷰 가이드를 사용하여 화상 회의 소프트웨어로 진행하며, 약 45분 정도 소요될 예정입니다. 질문은 중재를 지원받는 동안 연구 참가자의 추후 치료 경험을 중심으로 이루어집니다. 제공자 인터뷰는 지원적 자가 관리 도구의 실행 가능성과 수용 가능성에 초점을 맞출 것입니다.
생존자 참가자와의 인터뷰는 중재에 접근한 후 180일 후에 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발에 대한 두려움
기간: 결과는 기준선(연구 참여 시), 90일 및 180일 차에 Seamless MD 앱 소프트웨어를 통해 직접 수집됩니다.
검증된 환자 보고 도구인 6항목 암 걱정 척도를 사용하여 평가됩니다. 암 걱정 척도(CWS) 점수 범위는 6점에서 24점입니다. 6점은 낮은 걱정을 나타내며, 24점은 매우 높은 걱정을 나타냅니다.
결과는 기준선(연구 참여 시), 90일 및 180일 차에 Seamless MD 앱 소프트웨어를 통해 직접 수집됩니다.
환자 활성화
기간: 결과는 Seamless MD 앱 소프트웨어를 통해 직접 기준선(연구 시작 시), 90일 및 180일에 포착됩니다.
13개 항목으로 구성된 환자 참여도 측정(PAM)을 통해 평가됩니다. 이는 검증된 환자 보고 도구입니다. PAM에는 13개의 질문이 포함되어 있으며, 0-100점 척도로 점수를 산출하여 4단계의 참여도 수준 중 하나와 연관시킵니다. 1단계 점수는 낮은 참여도를 나타내며, 4단계 점수는 높은 참여도를 나타냅니다.
결과는 Seamless MD 앱 소프트웨어를 통해 직접 기준선(연구 시작 시), 90일 및 180일에 포착됩니다.
정보 제공
기간: 결과는 Seamless MD 앱 소프트웨어를 통해 직접, 기준선(연구 시작 시), 90일 및 180일에 측정됩니다.
정보 제공 자체를 평가하는 검증된 도구는 없습니다. 따라서, 암 치료 완료 후 생존자의 요구와 경험에 관한 국가적 설문조사인 캐나다 전환 설문조사에서 수정된 설문 항목을 사용하여 평가할 것입니다.
결과는 Seamless MD 앱 소프트웨어를 통해 직접, 기준선(연구 시작 시), 90일 및 180일에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

협력자

Canadian Cancer Society (CCS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 707168

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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