Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af muligheden for en virtuel applikation til at støtte overlevende med bryst- og tyktarmskræft

13. maj 2026 opdateret af: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority

Test af anvendeligheden af en virtuel applikation til at støtte overlevende efter bryst- og tyktarmskræft efter afsluttet primær behandling

Formålet med dette studie er at afgøre muligheden for at implementere en mobil sundhedsapplikation til bryst- og tyktarmskræft-overlevere efter primær behandling.
Udviklet i samarbejde med Seamless MD fungerer interventionen som et informationscenter, der giver brugerne rettidig og evidensbaseret information relateret til opfølgende pleje samt sundhedssystem-/samfundsbaserede ressourcer og programmer for at imødekomme deres behov i denne plejeperiode.
Målet med interventionen er at opmuntre til åben kommunikation om overlevelsesforventninger og give overlevere passende information og støtte for at imødekomme deres behov.

Dette studie vil:

  1. Teste muligheden for at implementere den virtuelle intervention på to kræftcentre i Atlanterhavskanada (Nova Scotia og New Brunswick)
  2. Indsamle feedback om interventionen fra kræftoverlevere og sundhedsplejepersonale.

Deltagerne vil have adgang til interventionen i en periode på seks måneder.
Spørgeskemaer vil blive distribueret til deltagerne gennem interventionen ved udgangspunktet, efter 90 dage og efter 180 dage for at vurdere brugeroplevelsen.
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med udvalgte overlevende deltagere og sundhedsplejepersonale (onkologi og primærpleje) for at afgøre muligheden og acceptabiliteten af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Rekruttering
        • Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ældre end 18 år, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Diagnosticeret med stadium I-III bryst- eller tyktarmskræft, og har afsluttet primær behandling for deres kræft (kirurgi og/eller adjuvans systemisk eller stråleterapi) for 6 måneder - 5 år siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuel selvforvaltningsintervention
Adfærdsmæssigt: virtuel selvstyringsintervention
Interventionen er et støttende informations- og selvforvaltningsværktøj placeret i SeamlessMD-mobilappen, udviklet i samarbejde med SeamlessMD-udviklingsprogrammet og baseret på grundlæggende forskning. Applikationen vil blive brugt som et informationscenter og selvforvaltnings-/navigationsværktøj sammen med sædvanlig pleje for at imødekomme de fysiske, psykosociale og praktiske behov hos bryst- og tyktarmskræft-overlevere. Bemærk, at interventionen ikke vil forsøge at ændre eller påvirke en overlevers opfølgningsplejeplan, som fastlagt af deltageren og deres plejeteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Under indskrivning
Caseskemaer vil blive brugt til at spore rekrutteringsmålinger. Følgende demografiske data vil blive indsamlet for at overvåge diversiteten blandt deltagerne: kræfttype (bryst, tyktarm), diagnosefase (in situ, stadium 1, stadium 2, stadium 3, ved ikke), alder (i år, foretrækker ikke at oplyse), køn ved fødsel (mand, kvinde, interseks, foretrækker ikke at oplyse), kønsidentitet (mand, kvinde, ikke-binær, andet, foretrækker ikke at oplyse), bopæl (landområde, forstad, byområde, foretrækker ikke at oplyse) og højeste fuldførte uddannelsesniveau (mindre end gymnasium, gymnasium, noget videregående (college eller universitet), diplom eller grad, foretrækker ikke at oplyse).
Under indskrivning
Bevarelse
Tidsramme: Tilmelding til dag 180
Case report forms vil blive brugt til at spore retentionsmålinger.
Tilmelding til dag 180
Brug af interventionen
Tidsramme: Baseline til dag 180
Anvendelsesstatistikker vil blive indsamlet ved hjælp af SeamlessMD-softwaren for at afgøre følgende: 1) hvor ofte interventionen blev tilgået af deltagerne, 2) hvilke elementer af interventionen der blev tilgået mest, og 3) hvilke elementer af programmet der blev anvendt mindst.
Baseline til dag 180
Overlevelses- og udbyderacceptabilitet og -oplevelse
Tidsramme: Interview med overlevende deltagere vil blive gennemført efter at have haft adgang til interventionen i 180 dage.
Vurderet via en-til-en semi-strukturerede interviews med en undergruppe af studiedeltagere og behandlere på begge studiesteder. Semi-strukturerede interviews blev valgt frem for fokusgrupper til denne komponent, fordi forskningsteamet ønsker at indsamle individuelle oplevelser med interventionen. Interviewene vil blive gennemført af et medlem af forskningsteamet på videokonferencesoftware ved hjælp af en forudbestemt interviewguide og vil vare cirka 45 minutter. Spørgsmålene vil fokusere på studiedeltagerens opfølgende plejeoplevelse, mens de blev støttet af interventionen. Interview med behandlere vil fokusere på gennemførligheden og accepten af det støttende selvstyringsredskab.
Interview med overlevende deltagere vil blive gennemført efter at have haft adgang til interventionen i 180 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for tilbagefald
Tidsramme: Resultaterne vil blive registreret ved baseline (studiestart), på dag 90 og 180, direkte gennem Seamless MD app-softwaren.
Vil blive vurderet ved hjælp af den 6-punkts Cancer Worry Scale, et valideret patientrapporteret instrument. Cancer Worry Scale (CWS) scoren spænder fra 6 til 24 point. En score på 6 point indikerer lav bekymring, mens en score på 24 point indikerer meget høj bekymring.
Resultaterne vil blive registreret ved baseline (studiestart), på dag 90 og 180, direkte gennem Seamless MD app-softwaren.
Patientaktivering
Tidsramme: Resultaterne vil blive registreret ved baseline (studiestart), på dag 90 og 180, direkte via Seamless MD-appsoftwaren.
Vurderes med det 13-punkts Patient Activation Measure (PAM), et valideret patientrapporteret instrument. PAM inkluderer 13 spørgsmål, der producerer en score på en skala fra 0-100, som korrelerer med 1 af 4 aktiveringsniveauer. Et niveau 1-score angiver lav aktivering, mens et niveau 4-score angiver høj aktivering.
Resultaterne vil blive registreret ved baseline (studiestart), på dag 90 og 180, direkte via Seamless MD-appsoftwaren.
Informationsforplejning
Tidsramme: Resultaterne registreres ved baseline (studiestart), på dag 90 og 180, direkte via Seamless MD app-softwaren.
Der er ingen validerede instrumenter til at vurdere informationsgivning alene. Derfor vil disse blive vurderet ved hjælp af modificerede spørgsmål fra den canadiske overgangsundersøgelse, en national undersøgelse om overlevers behov og oplevelser efter afsluttet kræftbehandling.
Resultaterne registreres ved baseline (studiestart), på dag 90 og 180, direkte via Seamless MD app-softwaren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 707168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlever

Kliniske forsøg med virtuel selvstyringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner