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Testare la Fattibilità di un'Applicazione Virtuale per Supportare i Sopravvissuti al Cancro al Seno e Colorettale

13 maggio 2026 aggiornato da: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority

Verifica della fattibilità di un'applicazione virtuale per supportare i sopravvissuti al cancro al seno e colorettale dopo il completamento del trattamento primario

L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità dell'implementazione di un'applicazione mobile di salute per i sopravvissuti al cancro al seno e al colon-retto dopo il trattamento primario. Sviluppata in collaborazione con Seamless MD, l'intervento funge da hub informativo, fornendo agli utenti informazioni tempestive e basate su evidenze relative alle cure di follow-up, nonché risorse e programmi basati sul sistema sanitario/comunità per soddisfare le loro esigenze durante questo periodo di cura. L'obiettivo dell'intervento è incoraggiare una comunicazione aperta riguardo alle aspettative di sopravvivenza e fornire ai sopravvissuti informazioni e supporto appropriati per soddisfare le loro esigenze.

Questo studio:

  1. Verificherà la fattibilità dell'implementazione dell'intervento virtuale in due centri oncologici nell'Atlantico canadese (Nuova Scozia e Nuovo Brunswick)
  2. Raccoglierà feedback sull'intervento da parte di sopravvissuti al cancro e operatori sanitari.

I partecipanti avranno accesso all'intervento per un periodo di sei mesi. I questionari saranno distribuiti ai partecipanti attraverso l'intervento al basale, a 90 giorni e a 180 giorni per valutare l'esperienza utente. Saranno condotte interviste semi-strutturate con selezionati partecipanti sopravvissuti e operatori sanitari (oncologia e cure primarie) per determinare la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • Saint John Regional Hospital
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Reclutamento
        • Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni, in grado di fornire il consenso informato
  • Diagnosticati con tumore al seno o colorettale in stadio I-III, e che hanno completato il trattamento primario per il loro tumore (chirurgia e/o terapia sistemica adiuvante o radioterapia) da 6 mesi a 5 anni fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di autogestione virtuale
Comportamentale: intervento di autogestione virtuale
L'intervento è uno strumento di supporto informativo e di autogestione ospitato sull'app mobile SeamlessMD, creato in collaborazione con il programma di sviluppo SeamlessMD e basato su ricerca fondamentale.
L'applicazione sarà utilizzata come hub informativo e strumento di autogestione/navigazione insieme alle cure abituali, per affrontare i bisogni fisici, psicosociali e pratici dei sopravvissuti al cancro al seno e al colon-retto.
Si noti che l'intervento non cercherà di modificare o influenzare il piano di follow-up del sopravvissuto, come deciso dal partecipante e dal suo team di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arruolamento
Lasso di tempo: Durante l'arruolamento
I moduli di segnalazione dei casi verranno utilizzati per monitorare le metriche di reclutamento. Le seguenti informazioni demografiche verranno raccolte per monitorare la diversità dei partecipanti: tipo di cancro (mammella, colorettale), stadio alla diagnosi (in situ, stadio 1, stadio 2, stadio 3, non so), età (in anni, preferisco non rispondere), sesso assegnato alla nascita (maschio, femmina, intersessuale, preferisco non rispondere), genere (uomo, donna, non binario, altro, preferisco non rispondere), residenza (rurale, suburbana, urbana, preferisco non rispondere) e massimo livello di istruzione raggiunto (meno della scuola superiore, scuola superiore, alcuni studi post-secondari (college o università), diploma o laurea, preferisco non rispondere).
Durante l'arruolamento
Ritenzione
Lasso di tempo: Arruolamento fino al giorno 180
I moduli per le segnalazioni dei casi saranno utilizzati per monitorare le metriche di ritenzione.
Arruolamento fino al giorno 180
Utilizzo dell'Intervento
Lasso di tempo: Da baseline a giorno 180
Le metriche di utilizzo verranno raccolte utilizzando il software SeamlessMD per determinare quanto segue: 1) quanto spesso i partecipanti hanno avuto accesso all'intervento, 2) quali elementi dell'intervento sono stati maggiormente consultati e 3) quali elementi del programma sono stati meno utilizzati.
Da baseline a giorno 180
Accettabilità ed Esperienza di Pazienti e Fornitori
Lasso di tempo: Le interviste con i partecipanti sopravvissuti saranno condotte dopo aver avuto accesso all'intervento per 180 giorni.
Valutato tramite interviste semistrutturate individuali con un sottocampione di partecipanti allo studio e fornitori in entrambi i siti di studio. Le interviste semistrutturate sono state scelte al posto dei focus group per questo componente perché il team di ricerca sta cercando esperienze individuali con l'intervento. Le interviste saranno condotte da un membro del team di ricerca tramite software di videoconferenza utilizzando una guida per le interviste predeterminata e dureranno circa 45 minuti. Le domande si concentreranno sull'esperienza di cura di follow-up del partecipante allo studio mentre è supportato dall'intervento. Le interviste con i fornitori si concentreranno sulla fattibilità e sull'accettabilità dello strumento di autogestione di supporto.
Le interviste con i partecipanti sopravvissuti saranno condotte dopo aver avuto accesso all'intervento per 180 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di Recidiva
Lasso di tempo: Gli esiti verranno registrati al basale (ingresso nello studio), nei giorni 90 e 180, direttamente tramite il software dell'app Seamless MD.
Sarà valutato utilizzando la scala Cancer Worry Scale a 6 item, uno strumento validato riportato dal paziente. I punteggi della Cancer Worry Scale (CWS) variano da 6 a 24 punti. Un punteggio di 6 punti indica una preoccupazione bassa, mentre un punteggio di 24 punti indica una preoccupazione molto alta.
Gli esiti verranno registrati al basale (ingresso nello studio), nei giorni 90 e 180, direttamente tramite il software dell'app Seamless MD.
Attivazione del Paziente
Lasso di tempo: I risultati saranno registrati al basale (all'ingresso nello studio), nei giorni 90 e 180, direttamente tramite il software dell'app Seamless MD.
Sarà valutato con il Patient Activation Measure (PAM) a 13 item, uno strumento validato riportato dal paziente. Il PAM include 13 domande che producono un punteggio su una scala da 0 a 100, che si correla con 1 dei 4 livelli di attivazione. Un punteggio di livello 1 indica una bassa attivazione, mentre un punteggio di livello 4 indica un'elevata attivazione.
I risultati saranno registrati al basale (all'ingresso nello studio), nei giorni 90 e 180, direttamente tramite il software dell'app Seamless MD.
Fornitura di Informazioni
Lasso di tempo: Gli esiti saranno registrati al basale (ingresso nello studio), nei giorni 90 e 180, direttamente tramite il software dell'app Seamless MD.
Non esistono strumenti validati per valutare la fornitura di informazioni da sola. Pertanto, queste saranno valutate utilizzando elementi di indagine modificati del Canadian Transitions Survey, un'indagine nazionale sui bisogni e le esperienze dei sopravvissuti dopo il completamento del trattamento contro il cancro.
Gli esiti saranno registrati al basale (ingresso nello studio), nei giorni 90 e 180, direttamente tramite il software dell'app Seamless MD.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Canadian Cancer Society (CCS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 707168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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