Testning av genomförbarheten hos en virtuell applikation för att stödja bröst- och tjocktarmscanceröverlevare
13 maj 2026 uppdaterad av: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Att testa genomförbarheten av en virtuell applikation för att stödja bröst- och tjocktarmscanceröverlevare efter avslutad primärbehandling
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att implementera en mobilhälsotillämpning för bröst- och tjocktarmscanceröverlevare efter primär behandling. Utvecklad i samarbete med Seamless MD fungerar interventionen som en informationsnav, som ger användarna aktuell och evidensbaserad information relaterad till uppföljningsvård samt hälso- och sjukvårds-/samhällsbaserade resurser och program för att möta deras behov under denna vårdperiod. Syftet med interventionen är att uppmuntra öppen kommunikation om överlevandeförväntningar och ge överlevande lämplig information och stöd för att möta deras behov.
Denna studie kommer att:
- Testa genomförbarheten av att implementera den virtuella interventionen på två cancercenter i Atlantprovinserna (Nova Scotia och New Brunswick)
- Samla in feedback om interventionen från canceröverlevare och vårdpersonal.
Deltagarna kommer att ha tillgång till interventionen under en period av sex månader. Frågeformulär kommer att distribueras till deltagarna genom interventionen vid baslinjen, 90 dagar och 180 dagar för att utvärdera användarupplevelsen. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med utvalda överlevandedeltagare och vårdpersonal (onkologi och primärvård) för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av denna intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Saint John Regional Hospital
-
Kontakt:
- Caroline Hovey
- Telefonnummer: 506 647 1462
- E-post: cr344200@dal.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytering
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Caroline Hovey
- Telefonnummer: 506 647 1462
- E-post: cr344200@dal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år, som kan ge informerat samtycke
- Diagnostiserade med bröst- eller tjocktarmscancer i stadium I-III, och har avslutat sin primära cancerbehandling (kirurgi och/eller adjuvant systemisk eller strålbehandling) för 6 månader till 5 år sedan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuellt självhanteringsinsats
|
Interventionen är ett stödjande informations- och självhanteringsverktyg som finns i mobilappen SeamlessMD, utvecklat i samarbete med SeamlessMD:s utvecklingsprogram och baserat på grundläggande forskning.
Applikationen kommer att användas som en informationsnav och självhanterings-/navigeringsverktyg tillsammans med vanlig vård, för att möta de fysiska, psykosociala och praktiska behoven hos överlevare av bröst- och tjocktarmscancer.
Observera att interventionen inte kommer att försöka ändra eller påverka en överlevares uppföljningsvårdsplan, som bestäms av deltagaren och deras vårdteam.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Under rekryteringsperioden
|
Fallrapporteringsblanketter kommer att användas för att spåra rekryteringsmått.
Följande demografiska uppgifter kommer att samlas in för att övervaka deltagarnas mångfald: cancertyp (bröst, kolorektal), diagnosstadium (in situ, stadium 1, stadium 2, stadium 3, vet ej), ålder (i år, vill inte uppge), kön vid födseln (man, kvinna, intersex, vill inte uppge), genus (man, kvinna, icke-binär, annat, vill inte uppge), bostadsort (landsbygd, förort, stad, vill inte uppge) och högsta utbildningsnivå (lägre än gymnasiet, gymnasiet, viss eftergymnasial utbildning (högskola eller universitet), diplom eller examen, vill inte uppge).
|
Under rekryteringsperioden
|
|
Retention
Tidsram: Registrering till dag 180
|
Fallrapportformulär kommer att användas för att spåra retentionsmått.
|
Registrering till dag 180
|
|
Användning av interventionen
Tidsram: Baslinje till dag 180
|
Användningsstatistik kommer att samlas in med SeamlessMD-programvaran för att fastställa följande: 1) hur ofta deltagarna använde interventionen, 2) vilka delar av interventionen som användes mest, och 3) vilka delar av programmet som användes minst.
|
Baslinje till dag 180
|
|
Överlevande och leverantör acceptabilitet och erfarenhet
Tidsram: Intervjuer med överlevande deltagare kommer att genomföras efter att ha haft tillgång till interventionen i 180 dagar.
|
Utvärderas via individuella semistrukturerade intervjuer med ett delurval av studiepersoner och vårdgivare på båda studieplatserna.
Semistrukturerade intervjuer valdes framför fokusgrupper för denna komponent eftersom forskningsteamet söker individuella erfarenheter av interventionen.
Intervjuerna kommer att genomföras av en medlem av forskningsteamet via videokonferensprogram med en förutbestämd intervjuguide och kommer att ta cirka 45 minuter.
Frågorna kommer att fokusera på studiepersonens upplevelse av uppföljningsvård medan de stöds av interventionen.
Intervjuer med vårdgivare kommer att fokusera på genomförbarheten och acceptansen av det stödjande självhanteringsverktyget.
|
Intervjuer med överlevande deltagare kommer att genomföras efter att ha haft tillgång till interventionen i 180 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för återfall
Tidsram: Utfall kommer att registreras vid baslinje (studieinträde), på dag 90 och 180, direkt via Seamless MD-appens programvara.
|
Kommer att bedömas med hjälp av 6-punkts Cancer Worry Scale, ett validerat patientrapporterat instrument.
Cancer Worry Scale (CWS) poäng sträcker sig från 6 till 24 poäng.
Ett resultat på 6 poäng indikerar låg oro, medan ett resultat på 24 poäng indikerar mycket hög oro.
|
Utfall kommer att registreras vid baslinje (studieinträde), på dag 90 och 180, direkt via Seamless MD-appens programvara.
|
|
Patientaktivering
Tidsram: Resultaten kommer att registreras vid baslinje (studieinträde), på dag 90 och 180, direkt via Seamless MD-appens programvara.
|
Kommer att utvärderas med 13-frågeformuläret Patient Activation Measure (PAM), ett validerat patientrapporterat instrument.
PAM inkluderar 13 frågor som ger en poäng på en skala från 0 till 100, vilket korrelerar med 1 av 4 aktiveringsnivåer.
En poäng på nivå 1 indikerar låg aktivering, medan en poäng på nivå 4 indikerar hög aktivering.
|
Resultaten kommer att registreras vid baslinje (studieinträde), på dag 90 och 180, direkt via Seamless MD-appens programvara.
|
|
Informationsförsörjning
Tidsram: Utfall kommer att registreras vid baslinje (studiestart), dag 90 och dag 180, direkt via Seamless MD-appens programvara.
|
Det finns inga validerade instrument för att bedöma informationsförsörjning i sig.
Därför kommer dessa att bedömas med hjälp av modifierade enkätfrågor från Canadian Transitions Survey, en nationell undersökning om överlevares behov och erfarenheter efter avslutad cancerbehandling.
|
Utfall kommer att registreras vid baslinje (studiestart), dag 90 och dag 180, direkt via Seamless MD-appens programvara.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 707168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .