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Testen der Machbarkeit einer virtuellen Anwendung zur Unterstützung von Brust- und Darmkrebs-Überlebenden

13. Mai 2026 aktualisiert von: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority

Testen der Machbarkeit einer virtuellen Anwendung zur Unterstützung von Brust- und Darmkrebs-Überlebenden nach Abschluss der Primärbehandlung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Implementierung einer mobilen Gesundheitsanwendung für Brust- und Darmkrebsüberlebende nach der Primärbehandlung zu bestimmen. In Zusammenarbeit mit Seamless MD entwickelt, dient die Intervention als Informationsdrehscheibe, die den Nutzern zeitnahe und evidenzbasierte Informationen zur Nachsorge sowie gesundheitssystem- und gemeindebasierte Ressourcen und Programme zur Verfügung stellt, um ihre Bedürfnisse in dieser Versorgungsphase zu erfüllen. Ziel der Intervention ist es, eine offene Kommunikation über die Erwartungen an das Überleben zu fördern und den Überlebenden angemessene Informationen und Unterstützung zu bieten, um ihre Bedürfnisse zu erfüllen.

Diese Studie wird:

  1. Die Machbarkeit der Implementierung der virtuellen Intervention in zwei Krebszentren in Atlantic Canada (Nova Scotia und New Brunswick) testen
  2. Feedback von Krebsüberlebenden und Gesundheitsdienstleistern zur Intervention sammeln.

Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von sechs Monaten Zugang zur Intervention. Fragebögen werden den Teilnehmern über die Intervention zu Studienbeginn, nach 90 Tagen und nach 180 Tagen verteilt, um die Benutzererfahrung zu bewerten. Semistrukturierte Interviews werden mit ausgewählten Überlebenden und Gesundheitsdienstleistern (Onkologie und Primärversorgung) durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutierung
        • Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Diagnostiziert mit Brust- oder Darmkrebs im Stadium I-III und haben die Primärbehandlung für ihren Krebs (Operation und/oder adjuvante systemische oder Strahlentherapie) vor 6 Monaten bis 5 Jahren abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Selbstmanagement-Intervention
Verhalten: virtuelle Selbstmanagement-Intervention
Die Intervention ist ein unterstützendes Informations- und Selbstmanagement-Tool, das in der SeamlessMD-Mobil-App untergebracht ist, in Zusammenarbeit mit dem SeamlessMD-Entwicklungsprogramm erstellt wurde und auf grundlegender Forschung basiert. Die Anwendung wird als Informationszentrale und Selbstmanagement-/Navigations-Tool neben der üblichen Versorgung eingesetzt, um die physischen, psychosozialen und praktischen Bedürfnisse von Brust- und Darmkrebsüberlebenden zu adressieren. Beachten Sie, dass die Intervention nicht darauf abzielt, den Nachsorgeplan eines Überlebenden, wie er von der Teilnehmerin/ dem Teilnehmer und ihrem/ seinem Behandlungsteam festgelegt wurde, zu ändern oder zu beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Während der Einschreibung
Zur Verfolgung der Rekrutierungsmetriken werden Fallberichtsbögen verwendet. Die folgenden demografischen Daten werden erfasst, um die Vielfalt der Teilnehmer zu überwachen: Krebsart (Brust, Darm), Stadium bei Diagnose (in situ, Stadium 1, Stadium 2, Stadium 3, weiß nicht), Alter (in Jahren, keine Angabe), bei Geburt zugewiesenes Geschlecht (männlich, weiblich, intersexuell, keine Angabe), Geschlechtsidentität (Mann, Frau, nicht-binär, andere, keine Angabe), Wohnort (ländlich, vorstädtisch, städtisch, keine Angabe) und höchster Bildungsabschluss (weniger als Hochschulreife, Hochschulreife, einige postsekundäre Bildung (College oder Universität), Diplom oder Hochschulabschluss, keine Angabe).
Während der Einschreibung
Beibehaltung
Zeitfenster: Einschreibung bis Tag 180
Fallberichtsformulare werden zur Verfolgung von Rückhalte-Kennzahlen verwendet.
Einschreibung bis Tag 180
Anwendung der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Tag 180
Die Nutzungsmetriken werden mit der SeamlessMD-Software erfasst, um Folgendes zu bestimmen: 1) wie oft die Teilnehmer auf die Intervention zugegriffen haben, 2) welche Elemente der Intervention am häufigsten aufgerufen wurden und 3) welche Teile des Programms am wenigsten genutzt wurden.
Baseline bis Tag 180
Akzeptanz und Erfahrung von Überlebenden und Anbietern
Zeitfenster: Interviews mit überlebenden Teilnehmern werden durchgeführt, nachdem sie 180 Tage lang Zugang zur Intervention hatten.
Bewertet durch Einzelinterviews mit einem Teilstichprobenanteil der Studienteilnehmer und Anbieter an beiden Studienorten. Für diese Komponente wurden halbstrukturierte Interviews anstelle von Fokusgruppen gewählt, da das Forschungsteam individuelle Erfahrungen mit der Intervention sucht. Die Interviews werden von einem Mitglied des Forschungsteams über Videokonferenzsoftware mit einem vorgegebenen Interviewleitfaden durchgeführt und dauern etwa 45 Minuten. Die Fragen konzentrieren sich auf die Nachsorgeerfahrung des Studienteilnehmers während der Unterstützung durch die Intervention. Interviews mit Anbietern konzentrieren sich auf die Machbarkeit und Akzeptanz des unterstützenden Selbstmanagement-Tools.
Interviews mit überlebenden Teilnehmern werden durchgeführt, nachdem sie 180 Tage lang Zugang zur Intervention hatten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor einem Rückfall
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (Studieneintritt), an den Tagen 90 und 180 direkt über die Seamless MD-App-Software erfasst.
Wird mit der 6-Punkte-Krebsangst-Skala bewertet, einem validierten, patientenberichteten Instrument. Die Werte der Krebsangst-Skala (CWS) liegen zwischen 6 und 24 Punkten. Ein Wert von 6 Punkten deutet auf geringe Sorgen hin, während ein Wert von 24 Punkten auf sehr hohe Sorgen hinweist.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (Studieneintritt), an den Tagen 90 und 180 direkt über die Seamless MD-App-Software erfasst.
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei Studienbeginn (Baseline) sowie an den Tagen 90 und 180 direkt über die Seamless MD App-Software erfasst.
Wird mit dem 13-Item Patient Activation Measure (PAM) bewertet, einem validierten, patientenberichteten Instrument. Der PAM umfasst 13 Fragen, die einen Wert auf einer Skala von 0 bis 100 ergeben, der mit 1 von 4 Aktivierungsstufen korreliert. Ein Wert der Stufe 1 weist auf eine niedrige Aktivierung hin, während ein Wert der Stufe 4 auf eine hohe Aktivierung hinweist.
Die Ergebnisse werden bei Studienbeginn (Baseline) sowie an den Tagen 90 und 180 direkt über die Seamless MD App-Software erfasst.
Informationsbereitstellung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden zum Ausgangszeitpunkt (Studieneintritt), an den Tagen 90 und 180 direkt über die Seamless MD App-Software erfasst.
Es gibt keine validierten Instrumente, um die Informationsbereitstellung an sich zu bewerten. Daher werden diese mithilfe modifizierter Umfrageitems aus der Canadian Transitions Survey, einer nationalen Umfrage zu den Bedürfnissen und Erfahrungen von Überlebenden nach Abschluss der Krebstherapie, bewertet.
Die Ergebnisse werden zum Ausgangszeitpunkt (Studieneintritt), an den Tagen 90 und 180 direkt über die Seamless MD App-Software erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Canadian Cancer Society (CCS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 707168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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