Testing av gjennomførbarheten til en virtuell applikasjon for å støtte overlevende etter bryst- og tykktarmskreft
13. mai 2026 oppdatert av: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Testing av gjennomførbarheten til en virtuell applikasjon for å støtte overlevende av bryst- og tykktarmskreft etter fullført primærbehandling
Målet med denne studien er å fastslå gjennomførbarheten av å implementere en mobilhelseapplikasjon for overlevende av bryst- og tykktarmskreft etter primærbehandling.
Utviklet i samarbeid med Seamless MD fungerer intervensjonen som et informasjonsknutepunkt, og gir brukerne rettidig og evidensbasert informasjon relatert til oppfølgingsopplegget samt helsesystem-/samfunnsbaserte ressurser og programmer for å møte deres behov i denne omsorgsperioden.
Målet med intervensjonen er å oppmuntre til åpen kommunikasjon om forventninger til overlevelse og å gi overlevende passende informasjon og støtte for å møte deres behov.
Denne studien vil:
- Teste gjennomførbarheten av å implementere den virtuelle intervensjonen på to kreftsentre i Atlanterhavsregionen i Canada (Nova Scotia og New Brunswick)
- Innsamle tilbakemeldinger om intervensjonen fra kreftoverlevende og helsepersonell.
Deltakerne vil ha tilgang til intervensjonen i en periode på seks måneder.
Spørreskjemaer vil bli distribuert til deltakerne gjennom intervensjonen ved utgangspunktet, etter 90 dager og etter 180 dager for å vurdere brukeropplevelsen.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med utvalgte overlevende deltakere og helsepersonell (onkologi og primærhelsetjeneste) for å fastslå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Saint John Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caroline Hovey
- Telefonnummer: 506 647 1462
- E-post: cr344200@dal.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Rekruttering
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Caroline Hovey
- Telefonnummer: 506 647 1462
- E-post: cr344200@dal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år, i stand til å gi informert samtykke
- Diagnostisert med stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft, og har fullført primærbehandling for kreften (kirurgi og/eller adjuvante system- eller stråleterapi) for 6 måneder - 5 år siden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell selvadministrasjonsintervensjon
|
Intervensjonen er et støttende informasjons- og selvadministrasjonsverktøy som finnes i SeamlessMD-mobilappen, utviklet i samarbeid med SeamlessMD-utviklingsprogrammet og basert på grunnleggende forskning.
Applikasjonen vil brukes som et informasjonssenter og et selvadministrasjons-/navigasjonsverktøy sammen med vanlig behandling, for å imøtekomme de fysiske, psykososiale og praktiske behovene til overlevende av bryst- og tykktarmskreft. Merk at intervensjonen ikke vil forsøke å endre eller påvirke en overlevendes oppfølgingsbehandlingsplan, slik det er bestemt av deltakeren og deres behandlingsteam. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Under påmelding
|
Sporingsskjemaer vil bli brukt for å følge rekrutteringsstatistikk.
Følgende demografiske data vil bli samlet inn for å overvåke mangfoldet blant deltakerne: krefttype (brystkreft, tykktarmskreft), stadium ved diagnose (in situ, stadium 1, stadium 2, stadium 3, vet ikke), alder (i år, ønsker ikke å oppgi), kjønn ved fødsel (mann, kvinne, intersex, ønsker ikke å oppgi), kjønnsidentitet (mann, kvinne, ikke-binær, annet, ønsker ikke å oppgi), bosted (landlig, forstads-, bymessig, ønsker ikke å oppgi), og høyeste fullførte utdanningsnivå (mindre enn videregående, videregående, noe høyere utdanning (høyskole eller universitet), diplom eller grad, ønsker ikke å oppgi).
|
Under påmelding
|
|
Oppbevaring
Tidsramme: Innmelding til dag 180
|
Case report forms vil bli brukt til å spore oppfølgingstall.
|
Innmelding til dag 180
|
|
Bruk av intervensjonen
Tidsramme: Baseline til dag 180
|
Bruksmetrikker vil bli samlet inn ved hjelp av SeamlessMD-programvaren for å fastslå følgende: 1) hvor ofte deltakerne benyttet seg av intervensjonen, 2) hvilke elementer av intervensjonen som ble benyttet mest, og 3) hvilke elementer av programmet som ble benyttet minst.
|
Baseline til dag 180
|
|
Overlevelse og leverandør akseptabilitet og erfaring
Tidsramme: Intervjuer med overlevende deltakere vil bli gjennomført etter å ha hatt tilgang til intervensjonen i 180 dager.
|
Vurdert via en-til-en semi-strukturerte intervjuer med et delutvalg av studiedeltakere og behandlere ved begge studieområdene.
Semi-strukturerte intervjuer ble valgt fremfor fokusgrupper for denne komponenten fordi forskningsteamet søker individuelle erfaringer med intervensjonen.
Intervjuene vil bli gjennomført av et medlem av forskningsteamet på videokonferanseprogramvare ved hjelp av en forhåndsbestemt intervjuguide og vil ta omtrent 45 minutter.
Spørsmålene vil fokusere på studiedeltakerens oppfølgingsopplevelse mens de blir støttet av intervensjonen.
Intervjuer med behandlere vil fokusere på gjennomførbarheten og akseptabiliteten til det støttende selvadministrasjonsverktøyet.
|
Intervjuer med overlevende deltakere vil bli gjennomført etter å ha hatt tilgang til intervensjonen i 180 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for tilbakefall
Tidsramme: Resultatene vil bli registrert ved baseline (studieopptak), på dag 90 og 180, direkte gjennom Seamless MD-appprogramvaren.
|
Vil bli vurdert ved bruk av 6-punkts Cancer Worry Scale, et validert pasientrapportert instrument.
Cancer Worry Scale (CWS)-poengsummer varierer fra 6 til 24 poeng.
En poengsum på 6 indikerer lav bekymring, mens en poengsum på 24 indikerer svært høy bekymring.
|
Resultatene vil bli registrert ved baseline (studieopptak), på dag 90 og 180, direkte gjennom Seamless MD-appprogramvaren.
|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: Utfall vil bli registrert ved baseline (studieopptak), på dag 90 og 180, direkte gjennom Seamless MD app-programvaren.
|
Vil bli vurdert med 13-spørsmål Patient Activation Measure (PAM), et valideret pasientrapportert instrument.
PAM inkluderer 13 spørsmål som gir en poengsum på en skala fra 0 til 100, som korrelerer med 1 av 4 aktiveringsnivåer.
Et nivå 1 resultat indikerer lav aktivering, mens et nivå 4 resultat indikerer høy aktivering.
|
Utfall vil bli registrert ved baseline (studieopptak), på dag 90 og 180, direkte gjennom Seamless MD app-programvaren.
|
|
Informasjonsutveksling
Tidsramme: Resultater vil bli registrert ved baseline (studieopptak), på dag 90 og 180, direkte gjennom Seamless MD-appens programvare.
|
Det finnes ingen validerte instrumenter for å vurdere informasjonsgivning alene.
Derfor vil disse bli vurdert ved hjelp av modifiserte spørreundersøkelsesposter fra Canadian Transitions Survey, en nasjonal undersøkelse om overleveres behov og erfaringer etter fullført kreftbehandling.
|
Resultater vil bli registrert ved baseline (studieopptak), på dag 90 og 180, direkte gjennom Seamless MD-appens programvare.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 707168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .