Étude de la faisabilité d'une application virtuelle pour accompagner les survivants du cancer du sein et colorectal
13 mai 2026 mis à jour par: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Étude de la faisabilité d'une application virtuelle pour soutenir les survivants du cancer du sein et colorectal après la fin du traitement primaire
L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'une application de santé mobile pour les survivants du cancer du sein et colorectal après le traitement primaire. Développée en collaboration avec Seamless MD, l'intervention sert de centre d'information, fournissant aux utilisateurs des informations opportunes et fondées sur des preuves concernant les soins de suivi, ainsi que des ressources et programmes communautaires/du système de santé pour répondre à leurs besoins pendant cette période de soins. L'objectif de l'intervention est d'encourager une communication ouverte concernant les attentes en matière de survie et de fournir aux survivants des informations et un soutien appropriés pour répondre à leurs besoins.
Cette étude :
- Évaluera la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention virtuelle dans deux centres de cancérologie au Canada atlantique (Nouvelle-Écosse et Nouveau-Brunswick)
- Recueillera les retours sur l'intervention auprès des survivants du cancer et des professionnels de santé.
Les participants auront accès à l'intervention pendant une période de six mois. Des questionnaires seront distribués aux participants via l'intervention au départ, à 90 jours et à 180 jours pour évaluer l'expérience utilisateur. Des entretiens semi-structurés seront menés avec certains participants survivants et des professionnels de santé (oncologie et soins primaires) pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canada
- Pas encore de recrutement
- Saint John Regional Hospital
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Contact:
- Caroline Hovey
- Numéro de téléphone: 506 647 1462
- E-mail: cr344200@dal.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Recrutement
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
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Contact:
- Caroline Hovey
- Numéro de téléphone: 506 647 1462
- E-mail: cr344200@dal.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de plus de 18 ans, capables de fournir un consentement éclairé
- Diagnostiqués d'un cancer du sein ou colorectal de stade I-III, et ayant terminé le traitement principal de leur cancer (chirurgie et/ou traitement systémique adjuvant ou radiothérapie) il y a 6 mois à 5 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention virtuelle d'autogestion
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L'intervention est un outil d'information de soutien et d'autogestion hébergé sur l'application mobile SeamlessMD, créé en collaboration avec le programme de développement SeamlessMD et inspiré par des recherches fondamentales.
L'application sera utilisée comme un centre d'information et un outil d'autogestion/navigation parallèlement aux soins habituels, pour répondre aux besoins physiques, psychosociaux et pratiques des survivants du cancer du sein et colorectal. Notez que l'intervention ne cherchera pas à modifier ou à influencer le plan de suivi d'un survivant, tel que décidé par le participant et son équipe de soins. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: Pendant l'inscription
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Des formulaires de rapport de cas seront utilisés pour suivre les métriques de recrutement.
Les données démographiques suivantes seront collectées pour surveiller la diversité des participants : type de cancer (sein, colorectal), stade au moment du diagnostic (in situ, stade 1, stade 2, stade 3, ne sait pas), âge (en années, préfère ne pas dire), sexe assigné à la naissance (homme, femme, intersexe, préfère ne pas dire), genre (homme, femme, non-binaire, autre, préfère ne pas dire), résidence (rurale, suburbaine, urbaine, préfère ne pas dire) et niveau d'études le plus élevé atteint (moins que le lycée, lycée, études post-secondaires partielles (collège ou université), diplôme ou grade universitaire, préfère ne pas dire).
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Pendant l'inscription
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Rétention
Délai: Inscription jusqu'au jour 180
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Des formulaires de rapport de cas seront utilisés pour suivre les indicateurs de rétention.
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Inscription jusqu'au jour 180
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Utilisation de l'intervention
Délai: De la ligne de base au jour 180
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Les métriques d'utilisation seront collectées à l'aide du logiciel SeamlessMD pour déterminer : 1) la fréquence d'accès à l'intervention par les participants, 2) les éléments de l'intervention les plus consultés, et 3) les éléments du programme les moins utilisés.
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De la ligne de base au jour 180
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Acceptabilité et expérience des survivants et des prestataires
Délai: Des entretiens avec les participants survivants seront menés après avoir eu accès à l'intervention pendant 180 jours.
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Évalué par le biais d'entretiens semi-structurés individuels avec un sous-échantillon de participants à l'étude et de prestataires dans les deux sites d'étude.
Les entretiens semi-structurés ont été choisis plutôt que les groupes de discussion pour cette composante car l'équipe de recherche cherche à recueillir des expériences individuelles avec l'intervention.
Les entretiens seront menés par un membre de l'équipe de recherche sur un logiciel de visioconférence à l'aide d'un guide d'entretien prédéterminé et dureront environ 45 minutes.
Les questions porteront principalement sur l'expérience de suivi des soins du participant à l'étude tout en étant soutenu par l'intervention.
Les entretiens avec les prestataires se concentreront sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'outil d'autogestion de soutien.
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Des entretiens avec les participants survivants seront menés après avoir eu accès à l'intervention pendant 180 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de la récidive
Délai: Les résultats seront capturés au départ (entrée dans l'étude), aux jours 90 et 180, directement via l'application logicielle Seamless MD.
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Seront évalués à l'aide de l'échelle de préoccupation liée au cancer à 6 items, un instrument validé rapporté par le patient.
Les scores de l'échelle de préoccupation liée au cancer (CWS) vont de 6 à 24 points.
Un score de 6 points indique une faible préoccupation, tandis qu'un score de 24 points indique une très forte préoccupation.
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Les résultats seront capturés au départ (entrée dans l'étude), aux jours 90 et 180, directement via l'application logicielle Seamless MD.
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Activation du patient
Délai: Les résultats seront capturés au départ (entrée dans l'étude), aux jours 90 et 180, directement via le logiciel de l'application Seamless MD.
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Sera évalué avec le Patient Activation Measure (PAM) à 13 items, un instrument validé rapporté par les patients.
Le PAM comprend 13 questions qui produisent un score sur une échelle de 0 à 100, corrélé à l'un des 4 niveaux d'activation.
Un score de niveau 1 indique une faible activation, tandis qu'un score de niveau 4 indique une activation élevée.
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Les résultats seront capturés au départ (entrée dans l'étude), aux jours 90 et 180, directement via le logiciel de l'application Seamless MD.
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Information Provision
Délai: Les résultats seront capturés au départ (entrée dans l'étude), aux jours 90 et 180, directement via le logiciel d'application Seamless MD.
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Il n'existe pas d'instruments validés pour évaluer la fourniture d'informations en tant que telle.
Par conséquent, celles-ci seront évaluées à l'aide d'éléments modifiés du Sondage canadien sur les transitions, une enquête nationale sur les besoins et les expériences des survivants après avoir terminé leur traitement contre le cancer.
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Les résultats seront capturés au départ (entrée dans l'étude), aux jours 90 et 180, directement via le logiciel d'application Seamless MD.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 707168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .