Virtuaalisovelluksen käytettävyyden testaus rinta- ja paksusuolisyöpää selvinneiden tukemiseksi
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Virtuaalisen sovelluksen käyttökelpoisuuden testaus rinta- ja paksusuolen syövästä selviytyneiden tukemiseksi ensisijaisen hoidon päätyttyä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiilisovelluksen käyttöönoton toteutettavuutta rinta- ja paksusuolisyöpää sairastaneille potilaille ensisijaisen hoidon jälkeen. Seamless MD:n kanssa yhteistyössä kehitetty interventio toimii tietokeskuksena, tarjoten käyttäjille ajankohtaista ja tutkimusnäyttöön perustuvaa tietoa seurantahoidosta sekä terveydenhuollon ja yhteisön tarjoamia resursseja ja ohjelmia, jotka vastaavat heidän tarpeisiinsa tänä hoitojaksona. Intervention tavoitteena on edistää avointa viestintää selviytymisen odotuksista ja tarjota selviytyjille asianmukaista tietoa ja tukea heidän tarpeidensa täyttämiseksi.
Tämä tutkimus:
- Testaa virtuaalisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton toteutettavuutta kahdessa syöpäkeskuksessa Atlantin Kanadassa (Nova Scotia ja New Brunswick).
- Kerryttää palautetta interventiosta syöpää sairastaneilta potilailta ja terveydenhuollon ammattilaisilta.
Osallistujilla on pääsy interventioon kuuden kuukauden ajan. Kyselylomakkeita jaetaan osallistujille interventiossa lähtötilanteessa, 90 päivän ja 180 päivän kohdilla käyttökokemuksen arvioimiseksi. Puolistrukturoituja haastatteluja suoritetaan valittujen selviytyjien ja terveydenhuollon ammattilaisten (onkologian ja perusterveydenhuollon) kanssa määrittämään tämän interventiotoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Saint John Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Hovey
- Puhelinnumero: 506 647 1462
- Sähköposti: cr344200@dal.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytointi
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Hovey
- Puhelinnumero: 506 647 1462
- Sähköposti: cr344200@dal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Diagnosoitu vaiheen I–III rinta- tai paksusuolensyöpä ja ovat suorittaneet syövän ensisijaisen hoidon (leikkaus ja/tai adjuvantinen systeminen tai sädehoito) 6 kuukautta – 5 vuotta sitten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalinen itsenhallinta-interventio
|
Interventio on tukitieto- ja itsehoitotyökalu, joka sijaitsee SeamlessMD-mobiilisovelluksessa ja joka on luotu yhteistyössä SeamlessMD-kehitysohjelman kanssa sekä perustutkimuksen pohjalta.
Sovellusta käytetään tiedonvälityksen keskuksena ja itsehoito-/navigointityökaluna rinnakkain tavanomaisen hoidon kanssa vastaamaan rinta- ja paksusuolisyövästä selviytyneiden fyysisiin, psykososiaalisiin ja käytännöllisiin tarpeisiin.
Huomaa, että interventio ei pyri muuttamaan tai vaikuttamaan selviytyjän seurantahoitosuunnitelmaan, kuten osallistuja ja hänen hoitoryhmänsä ovat päättäneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aikana
|
Tapausraporttilomakkeita käytetään rekrytointimittareiden seuraamiseen.
Seuraavat demografiset tiedot kerätään osallistujien monimuotoisuuden seurantaa varten: syöpätyyppi (rintasyöpä, paksusuolensyöpä), diagnoosihetken vaihe (in situ, vaihe 1, vaihe 2, vaihe 3, en tiedä), ikä (vuosina, en halua sanoa), syntymässä määritetty sukupuoli (mies, nainen, intersukupuolinen, en halua sanoa), sukupuoli-identiteetti (mies, nainen, ei-binäärinen, muu, en halua sanoa), asuinpaikka (maaseutu, esikaupunki, kaupunki, en halua sanoa) ja korkein saavutettu koulutustaso (alle yläkoulu, yläkoulu, jonkin verran korkeakoulututkintoa (college tai yliopisto), tutkinto tai diplomi, en halua sanoa).
|
Rekrytoinnin aikana
|
|
Pito
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 180. päivään
|
Tapaustutkimuslomakkeita käytetään säilyttämismittareiden seurantaan.
|
Ilmoittautuminen 180. päivään
|
|
Intervention käyttö
Aikaikkuna: Alkutilasta 180. päivään
|
Käyttömittarit kerätään SeamlessMD-ohjelmistolla seuraavien tarkoitusten vuoksi: 1) kuinka usein osallistujat käyttivät interventiota, 2) mitä interventioelementtejä käytettiin eniten ja 3) mitä ohjelman osia käytettiin vähiten.
|
Alkutilasta 180. päivään
|
|
Selviytyjien ja palveluntarjoajien hyväksyttävyys ja kokemus
Aikaikkuna: Haastattelut selviytyjäosallistujien kanssa toteutetaan, kun heillä on ollut pääsy interventioon 180 päivän ajan.
|
Arviointi tehdään yksilöllisillä puolistrukturoiduilla haastatteluilla, joissa osallistuu otos tutkimukseen osallistuneista sekä palveluntarjoajista molemmissa tutkimuspaikoissa.
Puolistrukturoidut haastattelut valittiin tähän osaan fokusryhmien sijaan, koska tutkimusryhmä etsii yksilöllisiä kokemuksia interventiosta.
Haastattelut suoritetaan tutkimusryhmän jäsenen toimesta videoneuvottelusovelluksella käyttäen ennalta määritettyä haastatteluopasta, ja ne kestävät noin 45 minuuttia.
Kysymykset keskittyvät tutkimukseen osallistuneen seurantahoitokokemukseen, kun häntä tuetaan interventiolla.
Palveluntarjoajien haastattelut keskittyvät itsehallinnan tukityökalun toteuttamiskelpoisuuteen ja hyväksyttävyyteen.
|
Haastattelut selviytyjäosallistujien kanssa toteutetaan, kun heillä on ollut pääsy interventioon 180 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumisen pelko
Aikaikkuna: Tulokset tallennetaan lähtötasolla (tutkimukseen osallistumisen alussa) sekä 90. ja 180. päivänä suoraan Seamless MD -sovellusohjelmiston kautta.
|
Arvioidaan käyttäen 6-kohdasta syöpähuolimittaria, joka on validoitu potilasarviointiin perustuva mittari.
Syöpähuolimittarin (CWS) pisteet vaihtelevat 6–24 pisteen välillä.
6 pistettä osoittaa vähäistä huolta, kun taas 24 pistettä osoittaa erittäin suurta huolta.
|
Tulokset tallennetaan lähtötasolla (tutkimukseen osallistumisen alussa) sekä 90. ja 180. päivänä suoraan Seamless MD -sovellusohjelmiston kautta.
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Tulokset tallennetaan lähtötasolla (tutkimukseen osallistuminen), 90. ja 180. päivänä suoraan Seamless MD -sovellusohjelmiston kautta.
|
Arvioidaan 13-kysymyksellisellä Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla, joka on validoitu potilasarviointiin perustuva instrumentti.
PAM sisältää 13 kysymystä, joiden perusteella lasketaan pisteet asteikolla 0-100, jotka korreloivat 1:stä 4:ään astetasoon.
Tasolle 1 saavutettu pistemäärä osoittaa matalaa aktivaatiotasoa, kun taas tasolle 4 saavutettu pistemäärä osoittaa korkeaa aktivaatiotasoa.
|
Tulokset tallennetaan lähtötasolla (tutkimukseen osallistuminen), 90. ja 180. päivänä suoraan Seamless MD -sovellusohjelmiston kautta.
|
|
Tietojen tarjoaminen
Aikaikkuna: Tulokset tallennetaan lähtötasolla (tutkimukseen osallistumisen alussa), 90. ja 180. päivänä suoraan Seamless MD -sovellusohjelmistolla.
|
Validoituja työkaluja tiedon tarjoamisen itsenäiseen arviointiin ei ole.
Siksi näitä arvioidaan käyttämällä muokattuja kyselykohtia Kanadan Transitions Survey -kyselystä, joka on kansallinen tutkimus syöpähoidon päätyttyä selviytyjien tarpeista ja kokemuksista.
|
Tulokset tallennetaan lähtötasolla (tutkimukseen osallistumisen alussa), 90. ja 180. päivänä suoraan Seamless MD -sovellusohjelmistolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 707168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .