Evaluación de la Viabilidad de una Aplicación Virtual para Apoyar a Sobrevivientes de Cáncer de Mama y Colorrectal
13 de mayo de 2026 actualizado por: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Evaluación de la viabilidad de una aplicación virtual para apoyar a los supervivientes de cáncer de mama y colorrectal tras completar el tratamiento primario
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de implementar una aplicación de salud móvil para supervivientes de cáncer de mama y colorrectal después del tratamiento primario. Desarrollada en colaboración con Seamless MD, la intervención actúa como un centro de información, proporcionando a los usuarios información oportuna y basada en evidencia relacionada con el seguimiento, así como recursos y programas del sistema de salud/comunidad para satisfacer sus necesidades durante este período de atención. El objetivo de la intervención es fomentar una comunicación abierta sobre las expectativas de supervivencia y proporcionar a los supervivientes información y apoyo adecuados para satisfacer sus necesidades.
Este estudio:
- Probará la viabilidad de implementar la intervención virtual en dos centros oncológicos del Atlántico canadiense (Nueva Escocia y Nuevo Brunswick).
- Recopilará comentarios sobre la intervención de supervivientes de cáncer y profesionales de la salud.
Los participantes tendrán acceso a la intervención durante un período de seis meses. Los cuestionarios se distribuirán a los participantes a través de la intervención al inicio, a los 90 días y a los 180 días para evaluar la experiencia del usuario. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con participantes supervivientes seleccionados y profesionales de la salud (oncología y atención primaria) para determinar la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá
- Aún no reclutando
- Saint John Regional Hospital
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Contacto:
- Caroline Hovey
- Número de teléfono: 506 647 1462
- Correo electrónico: cr344200@dal.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Reclutamiento
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
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Contacto:
- Caroline Hovey
- Número de teléfono: 506 647 1462
- Correo electrónico: cr344200@dal.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años, capaces de dar su consentimiento informado
- Diagnosticados con cáncer de mama o colorrectal en estadio I-III, y que hayan completado el tratamiento primario para su cáncer (cirugía y/o terapia sistémica adyuvante o radioterapia) hace entre 6 meses y 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención virtual de autogestión
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La intervención es una herramienta de información de apoyo y autogestión alojada en la aplicación móvil SeamlessMD, creada en colaboración con el programa de desarrollo de SeamlessMD e informada por investigaciones fundamentales.
La aplicación se utilizará como centro de información y herramienta de autogestión/navegación junto con la atención habitual, para abordar las necesidades físicas, psicosociales y prácticas de los supervivientes de cáncer de mama y colorrectal.
Tenga en cuenta que la intervención no buscará cambiar ni influir en el plan de seguimiento de un superviviente, según lo decidan el participante y su equipo de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Durante la inscripción
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Se utilizarán formularios de informe de caso para realizar un seguimiento de las métricas de reclutamiento.
Se recopilarán los siguientes datos demográficos para supervisar la diversidad de los participantes: tipo de cáncer (mama, colorrectal), estadio en el momento del diagnóstico (in situ, estadio 1, estadio 2, estadio 3, no se sabe), edad (en años, prefiero no decirlo), sexo asignado al nacer (hombre, mujer, intersexual, prefiero no decirlo), género (hombre, mujer, no binario, otro, prefiero no decirlo), residencia (rural, suburbana, urbana, prefiero no decirlo) y nivel máximo de educación alcanzado (menos que la escuela secundaria, escuela secundaria, algunos estudios postsecundarios (universidad o colegio universitario), diploma o título, prefiero no decirlo).
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Durante la inscripción
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Retención
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el día 180
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Se utilizarán formularios de reporte de casos para rastrear las métricas de retención.
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Inscripción hasta el día 180
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Uso de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el día 180
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Las métricas de uso se recopilarán utilizando el software SeamlessMD para determinar lo siguiente: 1) con qué frecuencia accedieron los participantes a la intervención, 2) qué elementos de la intervención se accedieron con mayor frecuencia y 3) qué elementos del programa se utilizaron menos.
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Desde la línea base hasta el día 180
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Aceptabilidad y Experiencia de Sobrevivientes y Proveedores
Periodo de tiempo: Las entrevistas con los participantes supervivientes se llevarán a cabo después de haber tenido acceso a la intervención durante 180 días.
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Evaluado mediante entrevistas semiestructuradas individuales con una submuestra de participantes del estudio y proveedores en ambos centros del estudio.
Se eligieron entrevistas semiestructuradas en lugar de grupos focales para este componente porque el equipo de investigación busca experiencias individuales con la intervención.
Las entrevistas serán realizadas por un miembro del equipo de investigación en software de videoconferencia utilizando una guía de entrevista predeterminada y tendrán una duración aproximada de 45 minutos.
Las preguntas se centrarán en la experiencia de seguimiento de la atención del participante del estudio mientras recibe apoyo de la intervención.
Las entrevistas con los proveedores se centrarán en la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta de autocontrol de apoyo.
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Las entrevistas con los participantes supervivientes se llevarán a cabo después de haber tenido acceso a la intervención durante 180 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a la Recurrencia
Periodo de tiempo: Los resultados se registrarán en la línea de base (ingreso al estudio), en los días 90 y 180, directamente a través del software de la aplicación Seamless MD.
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Se evaluará utilizando la Escala de Preocupación por el Cáncer de 6 ítems, un instrumento validado reportado por el paciente.
Las puntuaciones de la Escala de Preocupación por el Cáncer (CWS) oscilan entre 6 y 24 puntos.
Una puntuación de 6 puntos indica baja preocupación, mientras que una puntuación de 24 puntos indica una preocupación muy alta.
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Los resultados se registrarán en la línea de base (ingreso al estudio), en los días 90 y 180, directamente a través del software de la aplicación Seamless MD.
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Activación del Paciente
Periodo de tiempo: Los resultados se registrarán al inicio (entrada al estudio), en los días 90 y 180, directamente mediante la aplicación de software Seamless MD.
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Se evaluará con la Medida de Activación del Paciente de 13 ítems (PAM), un instrumento validado informado por el paciente.
El PAM incluye 13 preguntas que producen una puntuación en una escala de 0 a 100, que se correlaciona con 1 de 4 niveles de activación.
Una puntuación de nivel 1 indica una activación baja, mientras que una puntuación de nivel 4 indica una activación alta.
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Los resultados se registrarán al inicio (entrada al estudio), en los días 90 y 180, directamente mediante la aplicación de software Seamless MD.
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Provisión de Información
Periodo de tiempo: Los resultados se registrarán en la línea de base (ingreso al estudio), en los días 90 y 180, directamente a través del software de la aplicación Seamless MD.
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No existen instrumentos validados para evaluar la provisión de información por sí sola.
Por lo tanto, estos se evaluarán utilizando elementos de encuesta modificados de la Encuesta Canadiense de Transiciones, una encuesta nacional sobre las necesidades y experiencias de los supervivientes después de completar el tratamiento contra el cáncer.
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Los resultados se registrarán en la línea de base (ingreso al estudio), en los días 90 y 180, directamente a través del software de la aplicación Seamless MD.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 707168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .