Тестирование осуществимости виртуального приложения для поддержки выживших после рака молочной железы и колоректального рака
13 мая 2026 г. обновлено: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority
Исследование осуществимости виртуального приложения для поддержки выживших после рака молочной железы и колоректального рака после завершения первичного лечения
Цель данного исследования — определить осуществимость внедрения мобильного приложения для здоровья среди переживших рак молочной железы и колоректальный рак после первичного лечения. Разработанное в сотрудничестве с Seamless MD, это вмешательство служит информационным центром, предоставляя пользователям своевременную и основанную на доказательствах информацию, связанную с последующим уходом, а также ресурсами и программами на основе системы здравоохранения/сообщества для удовлетворения их потребностей в этот период ухода. Цель вмешательства — поощрить открытое обсуждение ожиданий, связанных с выживанием, и предоставить пережившим рак соответствующую информацию и поддержку для удовлетворения их потребностей.
Это исследование будет:
- Проверять осуществимость внедрения виртуального вмешательства в двух онкологических центрах в Атлантической Канаде (Новая Шотландия и Нью-Брансуик).
- Собирать отзывы о вмешательстве от переживших рак и медицинских работников.
Участники будут иметь доступ к вмешательству в течение шести месяцев. Анкеты будут распространяться среди участников через вмешательство на исходном уровне, через 90 дней и через 180 дней для оценки пользовательского опыта. Полуструктурированные интервью будут проводиться с выбранными участниками-пережившими рак и медицинскими работниками (онкологами и врачами первичной медико-санитарной помощи) для определения осуществимости и приемлемости этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада
- Еще не набирают
- Saint John Regional Hospital
-
Контакт:
- Caroline Hovey
- Номер телефона: 506 647 1462
- Электронная почта: cr344200@dal.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Рекрутинг
- Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Caroline Hovey
- Номер телефона: 506 647 1462
- Электронная почта: cr344200@dal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет, способные дать информированное согласие
- Диагностированный рак молочной железы или колоректальный рак I-III стадии, завершившие первичное лечение рака (хирургическое и/или адъювантная системная или лучевая терапия) от 6 месяцев до 5 лет назад
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальное вмешательство по самоуправлению
|
Вмешательство представляет собой информационный и инструмент самоуправления, размещенный в мобильном приложении SeamlessMD, созданный в сотрудничестве с программой разработки SeamlessMD и основанный на фундаментальных исследованиях.
Приложение будет использоваться в качестве информационного центра и инструмента самоуправления/навигации наряду с обычным уходом для удовлетворения физических, психосоциальных и практических потребностей выживших после рака молочной железы и колоректального рака.
Обратите внимание, что вмешательство не будет направлено на изменение или влияние на план последующего наблюдения выжившего, определенный участником и его командой по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: Во время набора
|
Для отслеживания метрик набора участников будут использоваться формы отчетов о случаях.
Следующие демографические данные будут собираться для мониторинга разнообразия участников: тип рака (рак молочной железы, колоректальный рак), стадия на момент постановки диагноза (in situ, стадия 1, стадия 2, стадия 3, не знаю), возраст (в годах, предпочитаю не указывать), пол при рождении (мужской, женский, интерсекс, предпочитаю не указывать), гендер (мужчина, женщина, небинарный, другой, предпочитаю не указывать), место жительства (сельская местность, пригород, город, предпочитаю не указывать) и наивысший достигнутый уровень образования (неполное среднее образование, среднее образование, неоконченное высшее образование (колледж или университет), диплом или степень, предпочитаю не указывать).
|
Во время набора
|
|
Удержание
Временное ограничение: Набор участников до 180 дня
|
Для отслеживания метрик удержания будут использоваться формы отчетов по случаям.
|
Набор участников до 180 дня
|
|
Использование вмешательства
Временное ограничение: С исходного уровня до 180 дня
|
Метрики использования будут собираться с помощью программного обеспечения SeamlessMD для определения следующего: 1) как часто участники обращались к вмешательству, 2) какие элементы вмешательства использовались чаще всего и 3) какие элементы программы использовались реже всего.
|
С исходного уровня до 180 дня
|
|
Приемлемость и опыт выживших и поставщиков услуг
Временное ограничение: Интервью с участниками-выжившими будут проведены после доступа к вмешательству в течение 180 дней.
|
Оценка проводилась посредством индивидуальных полуструктурированных интервью с подвыборкой участников исследования и поставщиками медицинских услуг на обоих объектах исследования.
Полуструктурированные интервью были выбраны вместо фокус-групп для этого компонента, поскольку исследовательская группа стремится изучить индивидуальный опыт взаимодействия с вмешательством.
Интервью будут проводиться членом исследовательской группы с использованием программного обеспечения для видеоконференций по заранее подготовленному руководству по проведению интервью и займут примерно 45 минут.
Вопросы будут сосредоточены на опыте участника исследования в отношении последующего наблюдения при поддержке вмешательства.
Интервью с поставщиками медицинских услуг будут сосредоточены на осуществимости и приемлемости инструмента поддерживающего самоконтроля.
|
Интервью с участниками-выжившими будут проведены после доступа к вмешательству в течение 180 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх рецидива
Временное ограничение: Результаты будут регистрироваться на исходном уровне (при включении в исследование), на 90-й и 180-й день непосредственно через приложение Seamless MD.
|
Будет оцениваться с использованием 6-пунктовой шкалы беспокойства по поводу рака, валидированного инструмента, основанного на сообщениях пациентов.
Баллы по шкале беспокойства по поводу рака (CWS) варьируются от 6 до 24.
Балл в 6 пунктов указывает на низкий уровень беспокойства, в то время как балл в 24 пункта указывает на очень высокий уровень беспокойства.
|
Результаты будут регистрироваться на исходном уровне (при включении в исследование), на 90-й и 180-й день непосредственно через приложение Seamless MD.
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Показатели будут регистрироваться на исходном уровне (при включении в исследование), на 90-й и 180-й день непосредственно через программное обеспечение приложения Seamless MD.
|
Будет оцениваться с помощью 13-пунктового Опросника активации пациента (Patient Activation Measure, PAM) — валидированного инструмента, заполняемого пациентами.
PAM включает 13 вопросов, результаты которых оцениваются по шкале от 0 до 100 баллов и соотносятся с одним из 4 уровней активации.
Уровень 1 соответствует низкой активации, а уровень 4 — высокой активации.
|
Показатели будут регистрироваться на исходном уровне (при включении в исследование), на 90-й и 180-й день непосредственно через программное обеспечение приложения Seamless MD.
|
|
Информационное обеспечение
Временное ограничение: Результаты будут регистрироваться на исходном уровне (при включении в исследование), на 90-й и 180-й дни непосредственно через программное обеспечение приложения Seamless MD.
|
Не существует валидированных инструментов для оценки предоставления информации как таковой.
Поэтому оценка будет проводиться с использованием модифицированных вопросов из Канадского опроса о переходном периоде, национального опроса о потребностях и опыте пациентов после завершения лечения рака.
|
Результаты будут регистрироваться на исходном уровне (при включении в исследование), на 90-й и 180-й дни непосредственно через программное обеспечение приложения Seamless MD.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 707168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .