Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti virtuální aplikace pro podporu pacientů po prodělaném karcinomu prsu a kolorektálním karcinomu

13. května 2026 aktualizováno: Robin Urquhart, Nova Scotia Health Authority

Testování proveditelnosti virtuální aplikace pro podporu přeživších rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu po dokončení primární léčby

Cílem této studie je určit proveditelnost implementace mobilní zdravotní aplikace pro přeživší rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu po primární léčbě. Intervence, vyvinutá ve spolupráci se společností Seamless MD, slouží jako informační centrum, které poskytuje uživatelům včasné a vědecky podložené informace související s následnou péčí, stejně jako zdroje a programy založené na zdravotnickém systému/komunitě, které splňují jejich potřeby během tohoto období péče. Cílem intervence je podpořit otevřenou komunikaci týkající se očekávání přežití a poskytnout přeživším vhodné informace a podporu k uspokojení jejich potřeb.

Tato studie bude:

  1. Testovat proveditelnost implementace virtuální intervence ve dvou onkologických centrech v Atlantické Kanadě (Nové Skotsko a New Brunswick)
  2. Shromažďovat zpětnou vazbu ohledně intervence od přeživších rakoviny a poskytovatelů zdravotní péče.

Účastníci budou mít přístup k intervenci po dobu šesti měsíců. Dotazníky budou distribuovány účastníkům prostřednictvím intervence na začátku, po 90 dnech a po 180 dnech, aby bylo možné vyhodnotit uživatelskou zkušenost. Polostrukturované rozhovory budou provedeny s vybranými účastníky přeživšími a poskytovateli zdravotní péče (onkologie a primární péče), aby se určila proveditelnost a přijatelnost této intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nábor
        • Centre for Clinical Research QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let, schopní poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnostikovaný karcinom prsu nebo kolorektální karcinom stadia I–III a dokončená primární léčba jejich nádoru (chirurgický zákrok a/nebo adjuvantní systémová nebo radiační terapie) před 6 měsíci až 5 lety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální intervence zaměřená na sebeřízení
Behaviorální: virtuální intervence pro zvládání vlastního zdraví
Intervence je podpůrný informační a samostatně řízený nástroj umístěný v mobilní aplikaci SeamlessMD, vytvořený ve spolupráci s vývojovým programem SeamlessMD a založený na základním výzkumu.
Aplikace bude použita jako informační centrum a nástroj pro samostatné řízení/navigaci vedle obvyklé péče, aby řešila fyzické, psychosociální a praktické potřeby přeživších rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu.
Poznámka: intervence se nebude snažit změnit ani ovlivnit plán následné péče o přeživšího, jak byl rozhodnut účastníkem a jeho pečovatelským týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Během zápisu
Případové reporty budou použity ke sledování metrik náboru. Následující demografické údaje budou shromažďovány za účelem monitorování rozmanitosti účastníků: typ rakoviny (prsní, kolorektální), stadium v době diagnózy (in situ, stadium 1, stadium 2, stadium 3, nevím), věk (v letech, nechci uvádět), pohlaví při narození (mužské, ženské, intersex, nechci uvádět), gender (muž, žena, nebinární, jiné, nechci uvádět), bydliště (venkovské, předměstské, městské, nechci uvádět) a nejvyšší dosažené vzdělání (méně než středoškolské, středoškolské, některé postsekundární (vysoká škola nebo univerzita), diplom nebo titul, nechci uvádět).
Během zápisu
Retence
Časové okno: Zápis do 180. dne
Formuláře hlášení případů budou použity ke sledování metrik udržení.
Zápis do 180. dne
Použití intervenční léčby
Časové okno: Od výchozího stavu do 180. dne
Metriky využití budou shromažďovány pomocí softwaru SeamlessMD za účelem stanovení následujícího: 1) jak často účastníci přistupovali k intervenci, 2) které prvky intervence byly přístupovány nejčastěji a 3) které prvky programu byly využívány nejméně.
Od výchozího stavu do 180. dne
Přijatelnost a zkušenosti přeživších a poskytovatelů
Časové okno: Rozhovory s přeživšími účastníky budou provedeny po 180 dnech přístupu k intervenci.
Posouzeno prostřednictvím individuálních polostrukturovaných rozhovorů s podvzorkem účastníků studie a poskytovatelů péče na obou studijních místech. Pro tuto složku byly vybrány polostrukturované rozhovory namísto fokusových skupin, protože výzkumný tým hledá individuální zkušenosti s intervencí. Rozhovory budou provedeny členem výzkumného týmu prostřednictvím videokonferenčního softwaru pomocí předem stanoveného průvodce rozhovorem a budou trvat přibližně 45 minut. Otázky se budou soustředit na zkušenost účastníka studie s následnou péčí při podpoře intervencí. Rozhovory s poskytovateli péče se zaměří na proveditelnost a přijatelnost podpůrného nástroje pro samozvládání.
Rozhovory s přeživšími účastníky budou provedeny po 180 dnech přístupu k intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obava z opakování
Časové okno: Výsledky budou zaznamenány výchozí hodnotě (vstup do studie), v den 90 a 180, přímo prostřednictvím softwaru aplikace Seamless MD.
Bude hodnoceno pomocí 6-bodové Škály obav z rakoviny, což je ověřený nástroj hlášený pacienty. Skóre Škály obav z rakoviny (CWS) se pohybuje od 6 do 24 bodů. Skóre 6 bodů znamená nízkou míru obav, zatímco skóre 24 bodů znamená velmi vysokou míru obav.
Výsledky budou zaznamenány výchozí hodnotě (vstup do studie), v den 90 a 180, přímo prostřednictvím softwaru aplikace Seamless MD.
Aktivace pacienta
Časové okno: Výsledky budou zaznamenány při vstupu do studie (výchozí hodnoty), ve dnech 90 a 180 přímo prostřednictvím softwaru aplikace Seamless MD.
Bude hodnoceno pomocí 13položkové škály Patient Activation Measure (PAM), což je ověřený nástroj založený na údajích od pacientů. PAM obsahuje 13 otázek, které vytvářejí skóre na stupnici 0-100, což koreluje s 1 ze 4 úrovní aktivace. Skóre úrovně 1 znamená nízkou aktivaci, zatímco skóre úrovně 4 znamená vysokou aktivaci.
Výsledky budou zaznamenány při vstupu do studie (výchozí hodnoty), ve dnech 90 a 180 přímo prostřednictvím softwaru aplikace Seamless MD.
Poskytování informací
Časové okno: Výsledky budou zaznamenány na začátku (vstup do studie), 90. a 180. den přímo prostřednictvím softwaru aplikace Seamless MD.
Neexistují žádné ověřené nástroje pro hodnocení poskytování informací samostatně. Proto budou tyto položky hodnoceny pomocí upravených otázek z Kanadského průzkumu přechodů, což je celostátní průzkum potřeb a zkušeností přeživších po dokončení léčby rakoviny.
Výsledky budou zaznamenány na začátku (vstup do studie), 90. a 180. den přímo prostřednictvím softwaru aplikace Seamless MD.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Spolupracovníci

Canadian Cancer Society (CCS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 707168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežil rakovinu prsu

Klinické studie na virtuální intervence pro zvládání vlastního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit