足部反射疗法对肥胖手术后恶心症状的影响 (IRANNO)
肥胖是一个重大的公共卫生问题。 2020年发布的Obépi流行病学调查结果显示，法国人口中的肥胖率持续上升。
目前，超过2300万法国人超重或肥胖，其中超过800万法国人属于肥胖。 当前最有效的治疗方法是手术。 这些手术遵循特定的推荐指南。 法国每年进行5万至6万例此类手术。 目前授权三种手术方式：胃束带术、袖状胃切除术和胃旁路术。
Hallyday等人报告称，减重手术后恶心/呕吐发生率为65%。 2019年，Suh等人研究表明，袖状胃切除术后恶心和呕吐更为常见，并导致住院时间延长。 这些恶心呕吐发作发生在袖状胃切除术后48小时内，可能导致恢复进食困难。 导致恶心呕吐发生的因素之一是阿片类药物的使用。
Carrazé医生于2023年报告了足部反射疗法在直肠手术中的益处。 他的医学博士论文表明，直肠手术后第1、2、3天进行足部反射疗法可减少术后肠梗阻和术后疼痛。 术后肠梗阻的减少进而降低了恶心呕吐发作频率。
2021年，Murat-Ringot等人证明了足部反射疗法对化疗期间恶心呕吐的积极作用，这是在预防性使用的止吐治疗之外的额外效果。 Anderson等人同年也证明了对癌症患者疼痛的改善作用，但对恶心无明显效果。
足部反射疗法的原理基于每个器官、腺体或身体部位对应足部、手部、耳部或面部的反射区这一理论。 刺激这些反射区被认为可以激活自主神经系统。 目前，关于这种疗法的作用机制和效果的科学证据非常有限。 尽管有各种关于足部反射疗法效果的科学出版物，但其有效性的科学证据仍然薄弱。 文献中仅发现一项关于癫痫患者生活质量的随机前瞻性试验。
尽管缺乏高质量证据，但足部反射疗法似乎可能通过减少恶心呕吐使患者受益。 迄今为止，尚无研究评估其在术后期间（特别是减重手术后）的有效性。
我们的随机试验旨在评估足部反射疗法对袖状胃切除术后恶心呕吐的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chloé MOREAU
- 电话号码：+33 251446327
- 邮箱：chloe.moreau@ght85.fr
学习地点
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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首席研究员：
- Emeric ABET
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 计划接受袖状胃切除术的患者
- 能够理解研究方案并已口头同意参与研究的患者
- 加入社会保障体系或享有相关福利的患者
排除标准：
- 接受长期吗啡和阿片类药物治疗的患者
- 患有静脉炎、足部伤口或近期足部创伤（石膏固定、夹板等）的患者
- 处于监护、托管或被剥夺自由的患者
- 怀孕、哺乳或拒绝避孕的患者
- 参与其他可能影响本研究目标的临床研究方案的患者
- 处于已激活的未来保护委托状态的患者
- 处于家庭授权状态的患者
- 处于司法保护状态的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅常规护理
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实验性的：常规护理 + 足部反射疗法
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足部反射疗法疗程旨在：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内出现显著恶心和/或呕吐（在0至10分量表中评分≥3）的患者数量
大体时间：术后24小时
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得分 ≥ 3 对应治疗开始。
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emeric ABET、Centre Hospitalier Departemental Vendee
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dalal K, Devarajan E, Pandey RM, Subbiah V, Tripathi M. Role of reflexology and antiepileptic drugs in managing intractable epilepsy--a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2013;20(2):104-11. doi: 10.1159/000350047. Epub 2013 Apr 15.
- Anderson KD, Downey M. Foot Reflexology: An Intervention for Pain and Nausea Among Inpatients With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2021 Oct 1;25(5):539-545. doi: 10.1188/21.CJON.539-545.
- Murat-Ringot A, Souquet PJ, Subtil F, Boutitie F, Preau M, Piriou V. The Effect of Foot Reflexology on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Patients With Digestive or Lung Cancer: Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2021 Nov 5;7(4):e25648. doi: 10.2196/25648.
- Suh S, Helm M, Kindel TL, Goldblatt MI, Gould JC, Higgins RM. The impact of nausea on post-operative outcomes in bariatric surgery patients. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):3085-3091. doi: 10.1007/s00464-019-07058-5. Epub 2019 Aug 6.
- Halliday TA, Sundqvist J, Hultin M, Wallden J. Post-operative nausea and vomiting in bariatric surgery patients: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 May;61(5):471-479. doi: 10.1111/aas.12884.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CHD25_0097
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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