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Impacto de la Reflexología Podal en las Náuseas tras la Cirugía de Obesidad (IRANNO)

1 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

La obesidad es un importante problema de salud pública. La encuesta epidemiológica Obépi, cuyos resultados se publicaron en 2020, muestra un aumento constante de la obesidad entre la población francesa.

Actualmente, más de 23 millones de franceses tienen sobrepeso u obesidad, y más de 8 millones de franceses son obesos. El tratamiento más eficaz disponible actualmente es la cirugía. Estos procedimientos se rigen por recomendaciones específicas. Cada año se realizan entre 50.000 y 60.000 procedimientos en Francia. Se autorizan tres procedimientos: la banda gástrica, la gastrectomía vertical (manga gástrica) y el bypass gástrico.

Hallyday et al informan del 65% de náuseas/vómitos tras la cirugía bariátrica. En 2019, Suh et al demostraron que las náuseas y los vómitos eran más frecuentes después de la gastrectomía vertical y que eran responsables de un aumento de la duración de la hospitalización. Estos episodios de náuseas y vómitos ocurren dentro de las 48 horas posteriores a la gastrectomía vertical y pueden causar dificultades para reanudar la alimentación. Uno de los factores que contribuyen a la aparición de náuseas y vómitos fue el uso de opioides.

Los beneficios de la reflexología podal fueron reportados en 2023 por el Dr. Carrazé en cirugía rectal. Su tesis doctoral en medicina mostró que las sesiones de reflexología podal en los días 1, 2 y 3 posteriores a la cirugía rectal redujeron el íleo postoperatorio y el dolor postoperatorio. La reducción del íleo postoperatorio condujo a una disminución de los episodios de náuseas y vómitos.

En 2021, Murat-Ringot et al demostraron el efecto beneficioso de la reflexología podal sobre las náuseas y los vómitos durante las sesiones de quimioterapia, además de los tratamientos antieméticos utilizados para la prevención. Anderson et al. en 2021 también demostraron un efecto beneficioso sobre el dolor en pacientes con cáncer, sin efecto sobre las náuseas.

El principio de la reflexología podal se basa en el hecho de que cada órgano, glándula o parte del cuerpo corresponde a una zona refleja en el pie, la mano, las orejas o la cara. Se cree que la estimulación de estas zonas reflejas activa el sistema nervioso autónomo. Actualmente, hay muy poca evidencia científica sobre cómo funciona esta práctica y cuáles son sus efectos. A pesar de varias publicaciones científicas sobre los resultados de la reflexología podal, la evidencia científica de su efectividad sigue siendo débil. Solo se ha encontrado un ensayo prospectivo aleatorizado en la literatura sobre la calidad de vida de los pacientes con epilepsia.

A pesar de la falta de evidencia de alto nivel, parece que la reflexología podal podría beneficiar a los pacientes al reducir las náuseas y los vómitos. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado su efectividad en el período postoperatorio, particularmente después de la cirugía bariátrica.

El objetivo de nuestro ensayo aleatorizado es evaluar el impacto de la reflexología podal sobre las náuseas y los vómitos después de la gastrectomía vertical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Investigador principal:
          • Emeric ABET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Paciente programado para someterse a gastrectomía en manga
  • Paciente capaz de comprender el protocolo y que haya dado su consentimiento verbal informado para participar en el estudio
  • Paciente afiliado al sistema de seguridad social o con derecho a prestaciones

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que reciben tratamiento prolongado con morfina y opioides
  • Pacientes con flebitis, una herida en el pie o traumatismo reciente en el pie (inmovilización con yeso, férula, etc.)
  • Pacientes bajo tutela, curatela o privados de libertad
  • Pacientes embarazadas, en período de lactancia o que rechacen la anticoncepción
  • Pacientes que participan en otro protocolo de investigación clínica que tenga impacto en el objetivo del estudio
  • Pacientes bajo mandato de protección futura activado
  • Pacientes bajo autorización familiar
  • Pacientes bajo protección judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado convencional solamente
Experimental: Cuidado convencional + reflexología podal

Sesiones de reflexología podal para:

  • Preparar el cuerpo y la mente para la cirugía
  • Promover la relajación física y nerviosa
  • Aliviar las náuseas y los vómitos postoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que experimentan náuseas y/o vómitos significativos (con una puntuación ≥ 3 en una escala numérica de 0 a 10) dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Una puntuación de ≥ 3 corresponde a la introducción del tratamiento.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

3 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHD25_0097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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