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Impact de la réflexologie plantaire sur les nausées après une chirurgie de l'obésité (IRANNO)

1 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

L'obésité est un problème majeur de santé publique. L'enquête épidémiologique Obépi, dont les résultats ont été publiés en 2020, montre une augmentation constante de l'obésité dans la population française.

Actuellement, plus de 23 millions de Français sont en surpoids ou obèses, et plus de 8 millions de Français sont obèses. Le traitement le plus efficace actuellement disponible est la chirurgie. Ces interventions sont régies par des recommandations spécifiques. Entre 50 000 et 60 000 interventions sont réalisées chaque année en France. Trois interventions sont autorisées : la pose d'un anneau gastrique, la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique.

Hallyday et al rapportent 65 % de nausées/vomissements après une chirurgie bariatrique. En 2019, Suh et al ont montré que les nausées et les vomissements étaient plus fréquents après une sleeve gastrectomie et qu'ils étaient responsables d'une augmentation de la durée d'hospitalisation. Ces épisodes de nausées et de vomissements surviennent dans les 48 heures suivant une sleeve gastrectomie et peuvent entraîner des difficultés à reprendre l'alimentation. L'un des facteurs contribuant à la survenue de nausées et de vomissements était l'utilisation d'opioïdes.

Les bienfaits de la réflexologie plantaire ont été rapportés en 2023 par le Dr Carrazé en chirurgie rectale. Sa thèse de doctorat en médecine a montré que des séances de réflexologie plantaire les jours 1, 2 et 3 suivant une chirurgie rectale réduisaient l'iléus postopératoire et la douleur postopératoire. La réduction de l'iléus postopératoire a conduit à une diminution des épisodes de nausées et de vomissements.

En 2021, Murat-Ringot et al ont démontré l'effet bénéfique de la réflexologie plantaire sur les nausées et les vomissements pendant les séances de chimiothérapie, en plus des traitements antiémétiques utilisés en prévention. Anderson et al. en 2021 ont également démontré un effet bénéfique sur la douleur chez les patients atteints de cancer, sans effet sur les nausées.

Le principe de la réflexologie plantaire repose sur le fait que chaque organe, glande ou partie du corps correspond à une zone réflexe sur le pied, la main, l'oreille ou le visage. On pense que la stimulation de ces zones réflexes active le système nerveux autonome. Actuellement, il existe très peu de preuves scientifiques sur le fonctionnement de cette pratique et sur ses effets. Malgré diverses publications scientifiques sur les résultats de la réflexologie plantaire, les preuves scientifiques de son efficacité restent faibles. Seul un essai prospectif randomisé a été trouvé dans la littérature sur la qualité de vie des patients épileptiques.

Malgré le manque de preuves de haut niveau, il semble que la réflexologie plantaire pourrait bénéficier aux patients en réduisant les nausées et les vomissements. À ce jour, aucune étude n'a évalué son efficacité en période postopératoire, en particulier après une chirurgie bariatrique.

L'objectif de notre essai randomisé est d'évaluer l'impact de la réflexologie plantaire sur les nausées et les vomissements après une sleeve gastrectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • La Roche-sur-Yon, France, 85000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée
        • Chercheur principal:
          • Emeric ABET

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte
  • Patient programmé pour une gastrectomie longitudinale (sleeve gastrectomy)
  • Patient capable de comprendre le protocole et ayant donné son consentement verbal éclairé pour participer à l'étude
  • Patient affilié au régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime

Critères d'exclusion :

  • Patients sous traitement morphinique et opioïde au long cours
  • Patients présentant une phlébite, une plaie sous le pied ou un traumatisme récent du pied (immobilisation par plâtre, attelle, etc.)
  • Patients sous tutelle, curatelle ou privés de liberté
  • Patientes enceintes, allaitantes ou refusant une contraception
  • Patients participant à un autre protocole de recherche clinique ayant un impact sur l'objectif de l'étude
  • Patients sous mandat de protection future activé
  • Patients sous autorisation familiale
  • Patients sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins conventionnels seuls
Expérimental: Soins conventionnels + réflexologie plantaire

Séances de réflexologie plantaire pour :

  • Préparer le corps et l'esprit à la chirurgie
  • Favoriser la relaxation physique et nerveuse
  • Soulager les nausées et vomissements postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des nausées et/ou vomissements significatifs (avec un score ≥ 3 sur une échelle numérique de 0 à 10) dans les 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures post-opératoire
Un score de ≥ 3 correspond à l'introduction du traitement.
24 heures post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD25_0097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réflexologie plantaire

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