Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii stóp na nudności po operacji otyłości (IRANNO)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Badanie epidemiologiczne Obépi, którego wyniki opublikowano w 2020 roku, wykazuje stały wzrost otyłości wśród populacji francuskiej.

Obecnie ponad 23 miliony Francuzów ma nadwagę lub jest otyłych, a ponad 8 milionów Francuzów jest otyłych. Najskuteczniejszą dostępną obecnie metodą leczenia jest chirurgia. Te procedury są regulowane przez określone zalecenia. We Francji każdego roku wykonuje się od 50 000 do 60 000 zabiegów. Dopuszczone są trzy procedury: opaska żołądkowa, rękawowa resekcja żołądka i by-pass żołądkowy.

Hallyday i in. zgłaszają 65% nudności/wymiotów po operacji bariatrycznej. W 2019 roku Suh i in. wykazali, że nudności i wymioty są częstsze po rękawowej resekcji żołądka i że są one odpowiedzialne za wydłużenie czasu hospitalizacji. Te epizody nudności i wymiotów występują w ciągu 48 godzin po rękawowej resekcji żołądka i mogą powodować trudności w ponownym rozpoczęciu jedzenia. Jednym z czynników przyczyniających się do występowania nudności i wymiotów było stosowanie opioidów.

Korzyści z refleksologii stóp zostały zgłoszone w 2023 roku przez dr Carrazé w chirurgii odbytnicy. Jego praca doktorska w medycynie wykazała, że sesje refleksologii stóp w dniach 1, 2 i 3 po operacji odbytnicy zmniejszyły pooperacyjną niedrożność jelit i ból pooperacyjny. Zmniejszenie pooperacyjnej niedrożności jelit doprowadziło do zmniejszenia epizodów nudności i wymiotów.

W 2021 roku Murat-Ringot i in. wykazali korzystny wpływ refleksologii stóp na nudności i wymioty podczas sesji chemioterapii, w dodatku do stosowanych leków przeciwwymiotnych w celach profilaktycznych. Anderson i in. w 2021 roku również wykazali korzystny wpływ na ból u pacjentów z nowotworami, bez wpływu na nudności.

Zasada refleksologii stóp opiera się na fakcie, że każdy organ, gruczoł lub część ciała odpowiada strefie refleksowej na stopie, dłoni, uszach lub twarzy. Uważa się, że stymulacja tych stref refleksowych aktywuje autonomiczny układ nerwowy. Obecnie istnieje bardzo niewiele naukowych dowodów na temat działania tej praktyki i jej efektów. Pomimo różnych publikacji naukowych na temat wyników refleksologii stóp, naukowe dowody na jej skuteczność pozostają słabe. W literaturze znaleziono tylko jedno prospektywne randomizowane badanie dotyczące jakości życia pacjentów z padaczką.

Pomimo braku dowodów wysokiej jakości, wydaje się, że refleksologia stóp może przynosić korzyści pacjentom poprzez zmniejszenie nudności i wymiotów. Do tej pory żadne badania nie oceniły jej skuteczności w okresie pooperacyjnym, szczególnie po operacjach bariatrycznych.

Celem naszego randomizowanego badania jest ocena wpływu refleksologii stóp na nudności i wymioty po rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Główny śledczy:
          • Emeric ABET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent
  • Pacjent zakwalifikowany do operacji rękawowej resekcji żołądka
  • Pacjent zdolny do zrozumienia protokołu i udzielający ustnej świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub uprawniony do świadczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymujący długotrwałe leczenie morfiną i opioidami
  • Pacjenci z zapaleniem żył, raną pod stopą lub niedawnym urazem stopy (unieruchomienie gipsem, szyna itp.)
  • Pacjenci pod opieką, kuratelą lub pozbawieni wolności
  • Pacjenci w ciąży, karmiący piersią lub odmawiający stosowania antykoncepcji
  • Pacjenci uczestniczący w innym protokole badań klinicznych mających wpływ na cel badania
  • Pacjenci pod aktywnym przyszłym mandatem ochronnym
  • Pacjenci pod autoryzacją rodzinną
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Same tylko konwencjonalne leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna opieka + refleksologia stóp

Sesje refleksologii stóp w celu:

  • Przygotowania ciała i umysłu do operacji
  • Promowania fizycznego i nerwowego rozluźnienia
  • Łagodzenia nudności i wymiotów pooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów doświadczających znaczących nudności i/lub wymiotów (z wynikiem ≥ 3 w skali numerycznej od 0 do 10) w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wynik ≥ 3 odpowiada wprowadzeniu leczenia.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD25_0097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refleksologia stóp

Subskrybuj