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Impacto da Reflexologia Podal na Náusea após Cirurgia de Obesidade (IRANNO)

1 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Impacto da Reflexologia Podal na Náusea Após Cirurgia de Obesidade

A obesidade é um importante problema de saúde pública. O inquérito epidemiológico Obépi, cujos resultados foram publicados em 2020, mostra um aumento constante da obesidade na população francesa.

Atualmente, mais de 23 milhões de franceses têm excesso de peso ou são obesos, e mais de 8 milhões de franceses são obesos. O tratamento mais eficaz atualmente disponível é a cirurgia. Estes procedimentos são regidos por recomendações específicas. Entre 50.000 e 60.000 procedimentos são realizados em França todos os anos. Três procedimentos estão autorizados: a banda gástrica, a gastrectomia vertical (sleeve) e o bypass gástrico.

Hallyday et al relatam 65% de náuseas/vómitos após cirurgia bariátrica. Em 2019, Suh et al mostraram que as náuseas e os vómitos eram mais frequentes após a gastrectomia vertical e que eram responsáveis por um aumento no tempo de internamento. Estes episódios de náuseas e vómitos ocorrem nas 48 horas seguintes à gastrectomia vertical e podem causar dificuldades na retoma da alimentação. Um dos fatores que contribuem para a ocorrência de náuseas e vómitos foi o uso de opióides.

Os benefícios da reflexologia podal foram relatados em 2023 pelo Dr. Carrazé em cirurgia retal. A sua tese de doutoramento em medicina mostrou que as sessões de reflexologia podal nos dias 1, 2 e 3 após a cirurgia retal reduziram o íleo pós-operatório e a dor pós-operatória. A redução do íleo pós-operatório levou a uma diminuição dos episódios de náuseas e vómitos.

Em 2021, Murat-Ringot et al demonstraram o efeito benéfico da reflexologia podal nas náuseas e vómitos durante as sessões de quimioterapia, para além dos tratamentos antieméticos utilizados para prevenção. Anderson et al. em 2021 também demonstraram um efeito benéfico na dor em doentes oncológicos, sem efeito nas náuseas.

O princípio da reflexologia podal baseia-se no facto de que cada órgão, glândula ou parte do corpo corresponde a uma zona reflexa no pé, mão, orelhas ou rosto. Acredita-se que a estimulação destas zonas reflexas ativa o sistema nervoso autónomo. Atualmente, há muito pouca evidência científica sobre como esta prática funciona e quais são os seus efeitos. Apesar de várias publicações científicas sobre os resultados da reflexologia podal, a evidência científica da sua eficácia permanece fraca. Apenas um ensaio prospetivo randomizado foi encontrado na literatura sobre a qualidade de vida de doentes com epilepsia.

Apesar da falta de evidência de alto nível, parece que a reflexologia podal poderia beneficiar os doentes, reduzindo as náuseas e os vómitos. Até à data, nenhum estudo avaliou a sua eficácia no período pós-operatório, particularmente após cirurgia bariátrica.

O objetivo do nosso ensaio randomizado é avaliar o impacto da reflexologia podal nas náuseas e vómitos após gastrectomia vertical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Investigador principal:
          • Emeric ABET

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto
  • Paciente programado para realizar gastrectomia vertical (sleeve gastrectomy)
  • Paciente capaz de compreender o protocolo e que tenha dado o seu consentimento verbal informado para participar no estudo
  • Paciente filiado no sistema de segurança social ou beneficiário de direitos

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes em tratamento prolongado com morfina e opioides
  • Pacientes com flebite, uma ferida na planta do pé ou trauma recente no pé (imobilização com gesso, tala, etc.)
  • Pacientes sob tutela, curatela ou privados de liberdade
  • Pacientes grávidas, a amamentar ou que recusem contraceção
  • Pacientes a participar noutro protocolo de investigação clínica que tenha impacto no objetivo do estudo
  • Pacientes sob mandato de proteção futura ativado
  • Pacientes sob autorização familiar
  • Pacientes sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados convencionais apenas
Experimental: Cuidados convencionais + reflexologia podal

Sessões de reflexologia podal para:

  • Preparar o corpo e a mente para a cirurgia
  • Promover o relaxamento físico e nervoso
  • Aliviar náuseas e vómitos pós-operatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de doentes que apresentam náuseas e/ou vómitos significativos (com uma pontuação ≥ 3 numa escala numérica de 0 a 10) nas 24 horas após a operação
Prazo: 24 horas após a operação
Uma pontuação de ≥ 3 corresponde à introdução do tratamento.
24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHD25_0097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reflexologia podal

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