Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotreflexologi på illamående efter obesitaskirurgi (IRANNO)

1 april 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Fetma är ett stort folkhälsoproblem. Den epidemiologiska undersökningen Obépi, vars resultat publicerades 2020, visar en stadig ökning av fetma bland den franska befolkningen.

För närvarande är mer än 23 miljoner fransmän överviktiga eller feta, och mer än 8 miljoner fransmän är feta. Den mest effektiva behandlingen som för närvarande finns tillgänglig är kirurgi. Dessa ingrepp regleras av specifika rekommendationer. Mellan 50 000 och 60 000 ingrepp utförs i Frankrike varje år. Tre ingrepp är godkända: gastrisk bandning, sleeve gastrektomi och gastric bypass.

Hallyday et al rapporterar 65 % illamående/kräkningar efter bariatrisk kirurgi. År 2019 visade Suh et al att illamående och kräkningar var vanligare efter sleeve gastrektomi och att de ansvarade för en ökning av vårdtiden. Dessa episoder av illamående och kräkningar inträffar inom 48 timmar efter sleeve gastrektomi och kan orsaka svårigheter vid återupptagande av ätandet. En av faktorerna som bidrog till uppkomsten av illamående och kräkningar var användningen av opioider.

Fördelarna med fotreflexologi rapporterades 2023 av Dr Carrazé i rektalkirurgi. Hans doktorsavhandling i medicin visade att fotreflexologisessioner dag 1, 2 och 3 efter rektalkirurgi minskade postoperativ ileus och postoperativ smärta. Minskningen av postoperativ ileus ledde till en minskning av episoder av illamående och kräkningar.

År 2021 visade Murat-Ringot et al den gynnsamma effekten av fotreflexologi på illamående och kräkningar under kemoterapisessioner, utöver de antiemetiska behandlingar som används för prevention. Anderson et al. 2021 visade också en gynnsam effekt på smärta hos cancerpatienter, utan effekt på illamående.

Principen för fotreflexologi bygger på det faktum att varje organ, körtel eller kroppsdel motsvarar en reflexzon på foten, handen, öronen eller ansiktet. Man tror att stimulering av dessa reflexzoner aktiverar det autonoma nervsystemet. För närvarande finns det mycket lite vetenskapliga bevis för hur denna praxis fungerar och vilka dess effekter är. Trots olika vetenskapliga publikationer om resultaten av fotreflexologi är de vetenskapliga bevisen för dess effektivitet fortfarande svaga. Endast ett prospektivt randomiserat försök har hittats i litteraturen om livskvaliteten hos patienter med epilepsi.

Trots bristen på bevis av hög nivå verkar det som att fotreflexologi skulle kunna gynna patienter genom att minska illamående och kräkningar. Hittills har inga studier utvärderat dess effektivitet i postoperativ period, särskilt efter bariatrisk kirurgi.

Syftet med vårt randomiserade försök är att utvärdera effekten av fotreflexologi på illamående och kräkningar efter sleeve gastrektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Huvudutredare:
          • Emeric ABET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Patient planerad för sleeve gastrectomi
  • Patient som kan förstå protokollet och har gett sitt informerade muntliga samtycke till att delta i studien
  • Patient som är ansluten till socialförsäkringssystemet eller har rätt till förmåner

Exklusionskriterier:

  • Patienter som får långvarig morfin- och opiatbehandling
  • Patienter med flebit, sår under foten eller nyligen fot trauma (gipsimmobilisering, skena, etc.)
  • Patienter under förmyndarskap, kuratel eller berövade sin frihet
  • Patienter som är gravida, ammar eller vägrar preventivmedel
  • Patienter som deltar i ett annat kliniskt forskningsprotokoll som påverkar studiens syfte
  • Patienter under ett aktiverat framtida skyddsmandat
  • Patienter under familjeauktorisation
  • Patienter under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell vård enbart
Experimentell: Konventionell vård + fotreflexologi

Fotreflexologibehandlingar för att:

  • Förbereda kropp och sinne för operation
  • Främja fysisk och nervös avslappning
  • Lindra postoperativ illamående och kräkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som upplever betydande illamående och/eller kräkningar (med en poäng ≥ 3 på en numerisk skala från 0 till 10) inom 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Ett resultat på ≥ 3 motsvarar införandet av behandling.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

3 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHD25_0097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera