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Impatto della Riflessologia Plantare sulla Nausea dopo la Chirurgia dell'Obesità (IRANNO)

1 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Impatto della Riflessologia Plantare sulla Nausea Dopo la Chirurgia per l'Obesità

L'obesità è un importante problema di salute pubblica. L'indagine epidemiologica Obépi, i cui risultati sono stati pubblicati nel 2020, mostra un aumento costante dell'obesità nella popolazione francese.

Attualmente, più di 23 milioni di francesi sono in sovrappeso o obesi, e più di 8 milioni di francesi sono obesi. Il trattamento più efficace attualmente disponibile è la chirurgia. Queste procedure sono regolate da raccomandazioni specifiche. In Francia ogni anno vengono eseguite tra 50.000 e 60.000 procedure. Sono autorizzate tre procedure: la bendaggio gastrico, la gastrectomia verticale (sleeve) e il bypass gastrico.

Hallyday et al riportano il 65% di nausea/vomito dopo la chirurgia bariatrica. Nel 2019, Suh et al hanno dimostrato che la nausea e il vomito erano più frequenti dopo la gastrectomia verticale e che erano responsabili di un aumento della durata del ricovero. Questi episodi di nausea e vomito si verificano entro 48 ore dalla gastrectomia verticale e possono causare difficoltà nella ripresa dell'alimentazione. Uno dei fattori che contribuiscono al verificarsi di nausea e vomito era l'uso di oppioidi.

I benefici della riflessologia plantare sono stati riportati nel 2023 dal Dr Carrazé nella chirurgia rettale. La sua tesi di dottorato in medicina ha dimostrato che le sedute di riflessologia plantare nei giorni 1, 2 e 3 successivi alla chirurgia rettale riducevano l'ileo postoperatorio e il dolore postoperatorio. La riduzione dell'ileo postoperatorio ha portato a una diminuzione degli episodi di nausea e vomito.

Nel 2021, Murat-Ringot et al hanno dimostrato l'effetto benefico della riflessologia plantare sulla nausea e il vomito durante le sedute di chemioterapia, oltre ai trattamenti antiemetici utilizzati per la prevenzione. Anderson et al. nel 2021 hanno anche dimostrato un effetto benefico sul dolore nei pazienti oncologici, senza effetti sulla nausea.

Il principio della riflessologia plantare si basa sul fatto che ogni organo, ghiandola o parte del corpo corrisponde a una zona riflessa sul piede, sulla mano, sulle orecchie o sul viso. Si ritiene che la stimolazione di queste zone riflesse attivi il sistema nervoso autonomo. Attualmente, ci sono pochissime prove scientifiche su come funzioni questa pratica e quali siano i suoi effetti. Nonostante varie pubblicazioni scientifiche sui risultati della riflessologia plantare, le prove scientifiche della sua efficacia rimangono deboli. Nella letteratura è stato trovato solo uno studio prospettico randomizzato sulla qualità della vita dei pazienti con epilessia.

Nonostante la mancanza di prove di alto livello, sembra che la riflessologia plantare possa beneficiare i pazienti riducendo la nausea e il vomito. Ad oggi, nessuno studio ha valutato la sua efficacia nel periodo postoperatorio, in particolare dopo la chirurgia bariatrica.

L'obiettivo del nostro studio randomizzato è valutare l'impatto della riflessologia plantare sulla nausea e il vomito dopo la gastrectomia verticale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Investigatore principale:
          • Emeric ABET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente programmato per sottoporsi a gastrectomia verticale
  • Paziente in grado di comprendere il protocollo e che abbia dato il proprio consenso informato verbale a partecipare allo studio
  • Paziente affiliato al sistema di sicurezza sociale o avente diritto a prestazioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trattamento a lungo termine con morfina e oppioidi
  • Pazienti con flebite, una ferita sotto il piede o un trauma recente al piede (immobilizzazione con gesso, stecca, ecc.)
  • Pazienti sotto tutela, curatela o privati della libertà
  • Pazienti in gravidanza, allattamento o che rifiutano la contraccezione
  • Pazienti che partecipano a un altro protocollo di ricerca clinica che ha un impatto sull'obiettivo dello studio
  • Pazienti sotto mandato di protezione futura attivato
  • Pazienti sotto autorizzazione familiare
  • Pazienti sotto protezione giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cure convenzionali da sole
Sperimentale: Cura convenzionale + riflessologia plantare

Sessioni di riflessologia plantare per:

  • Preparare il corpo e la mente all'intervento chirurgico
  • Promuovere il rilassamento fisico e nervoso
  • Alleviare la nausea e il vomito post-operatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno manifestato nausea e/o vomito significativi (con un punteggio ≥ 3 su una scala numerica da 0 a 10) entro 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 24 ore post-operatorie
Un punteggio di ≥ 3 corrisponde all'introduzione del trattamento.
24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

2 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

3 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD25_0097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riflessologia plantare

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