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Auswirkung der Fußreflexzonenmassage auf Übelkeit nach Adipositaschirurgie (IRANNO)

1. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adipositas ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die epidemiologische Erhebung Obépi, deren Ergebnisse 2020 veröffentlicht wurden, zeigt einen stetigen Anstieg der Adipositas in der französischen Bevölkerung.

Aktuell sind mehr als 23 Millionen Franzosen übergewichtig oder adipös, und mehr als 8 Millionen Franzosen sind adipös. Die derzeit wirksamste verfügbare Behandlung ist die Chirurgie. Diese Eingriffe unterliegen spezifischen Empfehlungen. Jährlich werden in Frankreich zwischen 50.000 und 60.000 Eingriffe durchgeführt. Drei Verfahren sind zugelassen: Magenband, Schlauchmagen und Magenbypass.

Hallyday et al. berichten von 65 % Übelkeit/Erbrechen nach bariatrischer Chirurgie. 2019 zeigten Suh et al., dass Übelkeit und Erbrechen nach Schlauchmagen häufiger auftraten und für eine Verlängerung der Krankenhausaufenthaltsdauer verantwortlich waren. Diese Episoden von Übelkeit und Erbrechen treten innerhalb von 48 Stunden nach Schlauchmagenoperation auf und können Schwierigkeiten bei der Wiederaufnahme der Nahrungsaufnahme verursachen. Einer der Faktoren, die zum Auftreten von Übelkeit und Erbrechen beitragen, war die Verwendung von Opioiden.

Die Vorteile der Fußreflexzonenmassage wurden 2023 von Dr. Carrazé in der rektalen Chirurgie berichtet. Seine medizinische Doktorarbeit zeigte, dass Fußreflexzonenmassage-Sitzungen an den Tagen 1, 2 und 3 nach rektaler Chirurgie postoperativen Ileus und postoperative Schmerzen reduzierten. Die Reduktion des postoperativen Ileus führte zu einer Abnahme der Episoden von Übelkeit und Erbrechen.

2021 demonstrierten Murat-Ringot et al. die vorteilhafte Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Übelkeit und Erbrechen während Chemotherapiesitzungen, zusätzlich zu den zur Prävention verwendeten Antiemetika. Anderson et al. zeigten 2021 ebenfalls eine vorteilhafte Wirkung auf Schmerzen bei Krebspatienten, jedoch keine Wirkung auf Übelkeit.

Das Prinzip der Fußreflexzonenmassage basiert auf der Tatsache, dass jedes Organ, jede Drüse oder jeder Körperteil einer Reflexzone am Fuß, der Hand, den Ohren oder dem Gesicht entspricht. Es wird angenommen, dass die Stimulation dieser Reflexzonen das autonome Nervensystem aktiviert. Derzeit gibt es nur sehr wenige wissenschaftliche Belege dafür, wie diese Praxis funktioniert und welche Wirkungen sie hat. Trotz verschiedener wissenschaftlicher Veröffentlichungen zu den Ergebnissen der Fußreflexzonenmassage bleibt der wissenschaftliche Nachweis ihrer Wirksamkeit schwach. In der Literatur wurde nur eine prospektive randomisierte Studie zur Lebensqualität von Epilepsiepatienten gefunden.

Trotz des Mangels an hochwertigen Belegen scheint es, dass Fußreflexzonenmassage Patienten durch die Reduktion von Übelkeit und Erbrechen zugutekommen könnte. Bislang haben keine Studien ihre Wirksamkeit in der postoperativen Phase, insbesondere nach bariatrischer Chirurgie, bewertet.

Das Ziel unserer randomisierten Studie ist es, die Auswirkung der Fußreflexzonenmassage auf Übelkeit und Erbrechen nach Schlauchmagenoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Hauptermittler:
          • Emeric ABET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, bei dem eine Schlauchmagen-Operation geplant ist
  • Patient, der das Protokoll verstehen kann und seine informierte mündliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat
  • Patient, der in das Sozialversicherungssystem eingeschlossen ist oder Anspruch auf Leistungen hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine langfristige Morphium- und Opioidbehandlung erhalten
  • Patienten mit Phlebitis, einer Wunde unter dem Fuß oder kürzlichem Fußtrauma (Gipsimmobilisierung, Schiene usw.)
  • Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Freiheitsentzug
  • Patienten, die schwanger sind, stillen oder eine Verhütung ablehnen
  • Patienten, die an einem anderen klinischen Forschungsprotokoll teilnehmen, das Auswirkungen auf das Studienziel hat
  • Patienten unter einem aktivierten zukünftigen Schutzmandat
  • Patienten unter familiärer Genehmigung
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle Behandlung allein
Experimental: Konventionelle Versorgung + Fußreflexzonenmassage

Fußreflexzonenmassage-Sitzungen zur:

  • Vorbereitung von Körper und Geist auf die Operation
  • Förderung von körperlicher und nervlicher Entspannung
  • Linderung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 24 Stunden postoperativ signifikante Übelkeit und/oder Erbrechen (mit einem Wert ≥ 3 auf einer numerischen Skala von 0 bis 10) erfahren
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Ein Wert von ≥ 3 entspricht der Einleitung einer Behandlung.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD25_0097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Fußreflexzonenmassage

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