Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии стоп на тошноту после операции по поводу ожирения (IRANNO)

1 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Влияние рефлексотерапии стоп на тошноту после операции по лечению ожирения

Ожирение является серьёзной проблемой общественного здравоохранения. Эпидемиологическое исследование Obépi, результаты которого были опубликованы в 2020 году, показывает устойчивый рост ожирения среди населения Франции.

В настоящее время более 23 миллионов французов имеют избыточный вес или страдают ожирением, а более 8 миллионов французов страдают ожирением. Наиболее эффективное лечение, доступное в настоящее время, — это хирургическое вмешательство. Эти процедуры регулируются определёнными рекомендациями. Во Франции ежегодно выполняется от 50 000 до 60 000 таких процедур. Разрешены три процедуры: бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия и желудочное шунтирование.

Халлидей и др. сообщают о 65% случаев тошноты/рвоты после бариатрической хирургии. В 2019 году Сух и др. показали, что тошнота и рвота чаще возникают после рукавной гастрэктомии и являются причиной увеличения продолжительности госпитализации. Эти эпизоды тошноты и рвоты возникают в течение 48 часов после рукавной гастрэктомии и могут вызывать трудности при возобновлении приёма пищи. Одним из факторов, способствующих возникновению тошноты и рвоты, было использование опиоидов.

Преимущества рефлексотерапии стопы были отмечены в 2023 году доктором Карразе в ректальной хирургии. Его докторская диссертация по медицине показала, что сеансы рефлексотерапии стопы на 1, 2 и 3 день после ректальной операции уменьшали послеоперационный илеус и послеоперационную боль. Снижение послеоперационного илеуса привело к уменьшению эпизодов тошноты и рвоты.

В 2021 году Мура-Ринго и др. продемонстрировали благотворное влияние рефлексотерапии стопы на тошноту и рвоту во время сеансов химиотерапии, в дополнение к противорвотным препаратам, используемым для профилактики. Андерсон и др. в 2021 году также продемонстрировали благотворное влияние на боль у онкологических пациентов, без эффекта на тошноту.

Принцип рефлексотерапии стопы основан на том, что каждый орган, железа или часть тела соответствует рефлекторной зоне на стопе, руке, ушах или лице. Считается, что стимуляция этих рефлекторных зон активирует вегетативную нервную систему. В настоящее время существует очень мало научных доказательств того, как работает эта практика и каковы её эффекты. Несмотря на различные научные публикации о результатах рефлексотерапии стопы, научные доказательства её эффективности остаются слабыми. В литературе по качеству жизни пациентов с эпилепсией был найден только один проспективный рандомизированный испытание.

Несмотря на отсутствие доказательств высокого уровня, представляется, что рефлексотерапия стопы может принести пользу пациентам, уменьшая тошноту и рвоту. На сегодняшний день ни одно исследование не оценило её эффективность в послеоперационном периоде, особенно после бариатрической хирургии.

Цель нашего рандомизированного исследования — оценить влияние рефлексотерапии стопы на тошноту и рвоту после рукавной гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chloé MOREAU
  • Номер телефона: +33 251446327
  • Электронная почта: chloe.moreau@ght85.fr

Места учебы

      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Главный следователь:
          • Emeric ABET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Пациент, запланированный на проведение рукавной гастрэктомии
  • Пациент, способный понять протокол и давший свое информированное устное согласие на участие в исследовании
  • Пациент, застрахованный в системе социального обеспечения или имеющий право на льготы

Критерии исключения:

  • Пациенты, получающие длительное лечение морфином и опиоидами
  • Пациенты с флебитом, раной под стопой или недавней травмой стопы (иммобилизация гипсом, шиной и т.д.)
  • Пациенты под опекой, попечительством или лишенные свободы
  • Пациенты, которые беременны, кормят грудью или отказываются от контрацепции
  • Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовательском протоколе, который влияет на цель данного исследования
  • Пациенты под активированным мандатом будущей защиты
  • Пациенты под семейным разрешением
  • Пациенты под судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только обычный уход
Экспериментальный: Обычный уход + рефлексотерапия стопы

Сеансы рефлексотерапии стоп для:

  • Подготовки тела и разума к операции
  • Содействия физическому и нервному расслаблению
  • Облегчения послеоперационной тошноты и рвоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, испытывающих значительную тошноту и/или рвоту (с оценкой ≥ 3 по числовой шкале от 0 до 10) в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Балл ≥ 3 соответствует назначению лечения.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD25_0097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стопная рефлексотерапия

Подписаться