Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen refleksologian vaikutus pahoinvointiin lihavuusleikkauksen jälkeen (IRANNO)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Jalkaterähermopainotuksen vaikutus pahoinvointiin lihavuusleikkauksen jälkeen

Lihavuus on merkittävä kansanterveydellinen ongelma. Obépi-epidemiologinen tutkimus, jonka tulokset julkaistiin vuonna 2020, osoittaa lihavuuden tasaisen lisääntymisen ranskalaisessa väestössä.

Tällä hetkellä yli 23 miljoonaa ranskalaista on ylipainoisia tai lihavia, ja yli 8 miljoonaa ranskalaista on lihavia. Tällä hetkellä saatavilla oleva tehokkain hoito on leikkaus. Näitä toimenpiteitä säätelevät tietyt suositukset. Ranskassa suoritetaan vuosittain 50 000–60 000 toimenpidettä. Kolme toimenpidettä on sallittu: vatsanauha, rukanpoisto ja ohitusleikkaus.

Hallyday et al raportoivat 65 % pahoinvoinnista/oksentelusta bariatrisen kirurgian jälkeen. Vuonna 2019 Suh et al osoittivat, että pahoinvointi ja oksentelu olivat yleisempiä rukanpoiston jälkeen ja että ne aiheuttivat sairaalahoidon pidentymistä. Nämä pahoinvoinnin ja oksentelun jakset tapahtuvat 48 tunnin kuluessa rukanpoistosta ja voivat aiheuttaa vaikeuksia ruokailun aloittamisessa. Yksi tekijä, joka edesauttaa pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantumista, oli opioidien käyttö.

Jalkojen refleksologian hyödyt raportoitiin vuonna 2023 tohtori Carrazén toimesta peräsuolen kirurgiassa. Hänen lääketieteen väitöskirjansa osoitti, että jalkojen refleksologian istunnot peräsuolen leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 vähensivät jälkileikkauskoliikkia ja jälkileikkauskipua. Jälkileikkauskoliikin väheneminen johti pahoinvoinnin ja oksentelun jaksojen vähenemiseen.

Vuonna 2021 Murat-Ringot et al osoittivat jalkojen refleksologian hyödyllisen vaikutuksen pahoinvointiin ja oksenteluun kemoterapiakäyntien aikana, ennaltaehkäisyyn käytettyjen pahoinvointilääkkeiden lisäksi. Anderson et al. osoittivat vuonna 2021 myös hyödyllisen vaikutuksen kipuun syöpäpotilailla, ilman vaikutusta pahoinvointiin.

Jalkojen refleksologian periaate perustuu siihen, että jokainen elin, rauhanen tai kehon osa vastaa refleksialuetta jalassa, kädessä, korvissa tai kasvoissa. Uskotaan, että näiden refleksialueiden stimulointi aktivoi autonominen hermosto. Tällä hetkellä on hyvin vähän tieteellistä näyttöä siitä, miten tämä käytäntö toimii ja mitkä sen vaikutukset ovat. Huolimatta erilaisista tieteellisistä julkaisuista jalkojen refleksologian tuloksista, sen tehokkuuden tieteellinen näyttö on edelleen heikkoa. Kirjallisuudesta on löytynyt vain yksi prospektiivinen satunnaistettu koe epilepsiapotilaiden elämänlaadusta.

Huolimatta korkean tason näytön puutteesta näyttää siltä, että jalkojen refleksologia voisi hyödyttää potilaita vähentämällä pahoinvointia ja oksentelua. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole arvioinut sen tehokkuutta jälkileikkauskaudella, erityisesti bariatrisen kirurgian jälkeen.

Satunnaistetun kokeemme tavoitteena on arvioida jalkojen refleksologian vaikutusta pahoinvointiin ja oksenteluun rukanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Päätutkija:
          • Emeric ABET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Potilas, jolle on suunniteltu hihnamaha-leikkaus
  • Potilas, joka kykenee ymmärtämään tutkimussuunnitelman ja on antanut suullisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on oikeutettu etuuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista morfiini- ja opioidihoitoa
  • Potilaat, joilla on laskimotulehdus, haava jalan alla tai äskettäinen jalan vamma (kipsi, lasta jne.)
  • Potilaat, jotka ovat huollon, holhouksen alaisia tai vapaudestaan riistettyjä
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät ehkäisystä
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan, jolla on vaikutus tutkimuksen tavoitteeseen
  • Potilaat, jotka ovat aktivoitujen tulevaisuuden suojelumandaattien alaisia
  • Potilaat, jotka ovat perheluvan alaisia
  • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain tavanomainen hoito
Kokeellinen: Perinteinen hoito + jalkojen refleksologia

Jalkaterähermopainantaseanssit:

  • Valmistamaan kehoa ja mieltä leikkaukseen
  • Edistämään fyysistä ja hermostollista rentoutumista
  • Lieventämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla esiintyy merkittävää pahoinvointia ja/tai oksentelua (pistemäärä ≥ 3 numeerisella asteikolla 0–10) 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pistemäärä ≥ 3 vastaa hoidon aloittamista.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD25_0097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sleeve Gastrectomy

Kliiniset tutkimukset Jalkojen refleksologia

Tilaa