Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexologie chodidel na nevolnost po obezitní operaci (IRANNO)

1. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Dopad reflexologie chodidel na nevolnost po operaci obezity

Obezita je závažným problémem veřejného zdraví. Epidemiologická studie Obépi, jejíž výsledky byly publikovány v roce 2020, ukazuje stálý nárůst obezity ve francouzské populaci.

V současné době má více než 23 milionů Francouzů nadváhu nebo obezitu a více než 8 milionů Francouzů trpí obezitou. Nejúčinnější léčbou, která je v současné době k dispozici, je chirurgický zákrok. Tyto postupy se řídí specifickými doporučeními. Ve Francii se každoročně provádí mezi 50 000 a 60 000 zákroků. Jsou povoleny tři postupy: bandáž žaludku, sleeve gastrektomie a žaludeční bypass.

Hallyday a kol. uvádějí 65 % nevolnosti/zvracení po bariatrické chirurgii. V roce 2019 Suh a kol. ukázali, že nevolnost a zvracení jsou častější po sleeve gastrektomii a že jsou odpovědné za prodloužení délky hospitalizace. Tyto epizody nevolnosti a zvracení se vyskytují do 48 hodin po sleeve gastrektomii a mohou způsobovat obtíže při obnově příjmu potravy. Jedním z faktorů přispívajících k výskytu nevolnosti a zvracení bylo užívání opioidů.

Přínosy reflexologie chodidel byly v roce 2023 hlášeny Dr. Carrazém v rektální chirurgii. Jeho doktorská práce v medicíně ukázala, že sezení reflexologie chodidel v 1., 2. a 3. dni po rektální operaci snížila pooperační ileus a pooperační bolest. Snížení pooperačního ileu vedlo k poklesu epizod nevolnosti a zvracení.

V roce 2021 Murat-Ringot a kol. prokázali blahodárný účinek reflexologie chodidel na nevolnost a zvracení během chemoterapie, navíc k antiemetické léčbě používané k prevenci. Anderson a kol. v roce 2021 také prokázali příznivý účinek na bolest u onkologických pacientů, bez vlivu na nevolnost.

Princip reflexologie chodidel je založen na skutečnosti, že každý orgán, žláza nebo část těla odpovídá reflexní zóně na chodidle, ruce, uších nebo obličeji. Předpokládá se, že stimulace těchto reflexních zón aktivuje autonomní nervový systém. V současné době existuje velmi málo vědeckých důkazů o tom, jak tato praxe funguje a jaké jsou její účinky. Přestože existují různé vědecké publikace o výsledcích reflexologie chodidel, vědecké důkazy o její účinnosti zůstávají slabé. V literatuře o kvalitě života pacientů s epilepsií byla nalezena pouze jedna prospektivní randomizovaná studie.

Přes nedostatek důkazů vysoké úrovně se zdá, že reflexologie chodidel by mohla pacientům prospět snížením nevolnosti a zvracení. Dosud žádné studie nevyhodnotily její účinnost v pooperačním období, zejména po bariatrické chirurgii.

Cílem naší randomizované studie je vyhodnotit vliv reflexologie chodidel na nevolnost a zvracení po sleeve gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emeric ABET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Pacient plánovaný na podstoupení sleeve gastrektomie
  • Pacient schopný porozumět protokolu a poskytnout informovaný verbální souhlas k účasti ve studii
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo oprávněný k dávkám

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti léčení dlouhodobě morfinem a opioidy
  • Pacienti s flebitidou, ranou pod nohou nebo nedávným poraněním nohy (imobilizace sádrou, dlahou apod.)
  • Pacienti pod opatrovnictvím, kuratelou nebo zbavení svobody
  • Pacienti těhotné, kojící nebo odmítající antikoncepci
  • Pacienti účastnící se jiného klinického výzkumného protokolu, který má dopad na cíl studie
  • Pacienti pod aktivovaným mandátem budoucí ochrany
  • Pacienti pod rodinným oprávněním
  • Pacienti pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze konvenční péče
Experimentální: Konvenční péče + reflexologie chodidel

Sezení reflexologie nohou pro:

  • Přípravu těla a mysli na operaci
  • Podporu fyzické a nervové relaxace
  • Úlevu od pooperační nevolnosti a zvracení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů zažívajících významnou nevolnost a/nebo zvracení (s hodnocením ≥ 3 na číselné stupnici od 0 do 10) do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre ≥ 3 odpovídá zavedení léčby.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHD25_0097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reflexologie nohou

Předplatit