Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Voetreflexologie op Misselijkheid na Obesitaschirurgie (IRANNO)

1 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Obesitas is een belangrijk volksgezondheidsprobleem. De Obépi epidemiologische enquête, waarvan de resultaten in 2020 werden gepubliceerd, toont een gestage toename van obesitas onder de Franse bevolking.

Momenteel hebben meer dan 23 miljoen Fransen overgewicht of obesitas, en meer dan 8 miljoen Fransen hebben obesitas. De meest effectieve behandeling die momenteel beschikbaar is, is chirurgie. Deze ingrepen vallen onder specifieke aanbevelingen. In Frankrijk worden jaarlijks tussen de 50.000 en 60.000 ingrepen uitgevoerd. Drie ingrepen zijn toegestaan: maagband, sleeve gastrectomie en maagbypass.

Hallyday et al. melden 65% misselijkheid/braken na bariatrische chirurgie. In 2019 toonden Suh et al. aan dat misselijkheid en braken vaker voorkwamen na sleeve gastrectomie en dat ze verantwoordelijk waren voor een toename van de ziekenhuisopnameduur. Deze episodes van misselijkheid en braken treden op binnen 48 uur na sleeve gastrectomie en kunnen problemen veroorzaken bij het hervatten van de voedselinname. Een van de factoren die bijdragen aan het optreden van misselijkheid en braken was het gebruik van opioïden.

De voordelen van voetreflexologie werden in 2023 gerapporteerd door Dr. Carrazé bij rectale chirurgie. Zijn medisch proefschrift toonde aan dat voetreflexologiesessies op dag 1, 2 en 3 na rectale chirurgie postoperatieve ileus en postoperatieve pijn verminderden. De vermindering van postoperatieve ileus leidde tot een afname van episodes van misselijkheid en braken.

In 2021 toonden Murat-Ringot et al. het gunstige effect aan van voetreflexologie op misselijkheid en braken tijdens chemotherapiesessies, naast de anti-emetische behandelingen die voor preventie worden gebruikt. Anderson et al. in 2021 toonden ook een gunstig effect aan op pijn bij kankerpatiënten, zonder effect op misselijkheid.

Het principe van voetreflexologie is gebaseerd op het feit dat elk orgaan, elke klier of elk lichaamsdeel overeenkomt met een reflexzone op de voet, hand, oren of het gezicht. Men gelooft dat het stimuleren van deze reflexzones het autonome zenuwstelsel activeert. Momenteel is er zeer weinig wetenschappelijk bewijs over hoe deze praktijk werkt en wat de effecten ervan zijn. Ondanks verschillende wetenschappelijke publicaties over de resultaten van voetreflexologie, blijft het wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit ervan zwak. Er is slechts één prospectieve gerandomiseerde studie gevonden in de literatuur over de kwaliteit van leven van patiënten met epilepsie.

Ondanks het gebrek aan bewijs van hoog niveau, lijkt het erop dat voetreflexologie patiënten ten goede zou kunnen komen door misselijkheid en braken te verminderen. Tot op heden hebben geen studies de effectiviteit ervan in de postoperatieve periode geëvalueerd, met name na bariatrische chirurgie.

Het doel van onze gerandomiseerde studie is om de impact van voetreflexologie op misselijkheid en braken na sleeve gastrectomie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emeric ABET

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Patiënt gepland voor een sleeve gastrectomie
  • Patiënt in staat om het protocol te begrijpen en die zijn/haar mondelinge toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan de studie
  • Patiënt aangesloten bij het sociale zekerheidssysteem of gerechtigd tot uitkeringen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die langdurige morfine- en opioïdenbehandeling krijgen
  • Patiënten met flebitis, een wond onder de voet of recent voetletsel (gipsimmobilisatie, spalk, enz.)
  • Patiënten onder voogdij, curatele of beroofd van hun vrijheid
  • Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of anticonceptie weigeren
  • Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoeksprotocol dat invloed heeft op het doel van de studie
  • Patiënten onder een geactiveerd toekomstig beschermingsmandaat
  • Patiënten onder gezagsmachtiging
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen conventionele zorg
Experimenteel: Conventionele zorg + voetreflexologie

Voetreflexologie sessies om:

  • Het lichaam en de geest voor te bereiden op een operatie
  • Fysieke en nerveuze ontspanning te bevorderen
  • Postoperatieve misselijkheid en braken te verlichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met significante misselijkheid en/of braken (met een score ≥ 3 op een numerieke schaal van 0 tot 10) binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Een score van ≥ 3 komt overeen met de introductie van behandeling.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

3 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD25_0097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voetreflexologie

Abonneren