Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A láb reflexológia hatása a hányingerre elhízás utáni sebészet után (IRANNO)

2026. április 1. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee

A lábreflexológia hatása a hányingerre elhízás utáni műtét után

Az elhízás jelentős közegészségügyi probléma. A 2020-ban közzétett eredményekkel rendelkező Obépi epidemiológiai felmérés azt mutatja, hogy folyamatosan növekszik az elhízás a francia lakosság körében.

Jelenleg több mint 23 millió francia túlsúlyos vagy elhízott, és több mint 8 millió francia elhízott. A jelenleg elérhető leghatékonyabb kezelés a sebészeti beavatkozás. Ezeket a beavatkozásokat konkrét ajánlások szabályozzák. Franciaországban évente 50 000 és 60 000 közötti beavatkozást végeznek. Három beavatkozás engedélyezett: gyomorszáj-szűkítés, gyomortok-reszekció és gyomorkerülő műtét.

Hallyday és munkatársai 65%-os hányinger/hányás gyakoriságot jelentenek bariátriai műtét után. 2019-ben Suh és munkatársai kimutatták, hogy a hányinger és hányás gyakoribb a gyomortok-reszekció után, és ez felelős a kórházi tartózkodás időtartamának növekedéséért. Ezek a hányingeres és hányásos epizódok a gyomortok-reszekció utáni 48 órán belül jelentkeznek, és nehézségeket okozhatnak az étkezés újraindításában. Az egyik tényező, amely hozzájárul a hányinger és hányás kialakulásához, az opioidok használata volt.

A lábreflexológia előnyeiről 2023-ban Dr. Carrazé számolt be végbélsebészetben. Az orvostudományi doktori értekezése kimutatta, hogy a végbélműtét utáni 1., 2. és 3. napon végzett lábreflexológiai kezelések csökkentették a posztoperatív ileuszt és a posztoperatív fájdalmat. A posztoperatív ileusz csökkenése a hányingeres és hányásos epizódok csökkenéséhez vezetett.

2021-ben Murat-Ringot és munkatársai kimutatták a lábreflexológia kedvező hatását a hányingerre és hányásra a kemoterápiás kezelések során, a prevencióra használt antiemetikus kezelések mellett. Anderson és munkatársai 2021-ben szintén kedvező hatást mutattak ki a fájdalomra rákbetegeknél, a hányingerre azonban nem volt hatással.

A lábreflexológia alapelve azon a tényen alapul, hogy minden szerv, mirigy vagy testrész megfelel egy reflexzónának a lábon, kézen, füleken vagy arcon. Úgy gondolják, hogy e reflexzónák stimulálása aktiválja az autonóm idegrendszert. Jelenleg nagyon kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy ez a gyakorlat hogyan működik és milyen hatásai vannak. A lábreflexológia eredményeiről szóló különböző tudományos publikációk ellenére a hatékonyságának tudományos bizonyítéka továbbra is gyenge. Csak egy prospektív randomizált vizsgálatot találtak az irodalomban az epilepsziás betegek életminőségéről.

A magas szintű bizonyítékok hiánya ellenére úgy tűnik, hogy a lábreflexológia hasznos lehet a betegek számára a hányinger és hányás csökkentésével. Napjainkig egyetlen tanulmány sem értékelte hatékonyságát a posztoperatív időszakban, különösen bariátriai műtét után.

Randomizált vizsgálatunk célja a lábreflexológia hatásának értékelése a hányingerre és hányásra gyomortok-reszekció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • Kutatásvezető:
          • Emeric ABET

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt beteg
  • A beteg műtétre kerül köpenyhasnyálműtét (sleeve gastrectomy) elvégzésére
  • A beteg képes megérteni a protokollt és verbális szóbeli beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
  • A beteg a társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy jogosult ellátásokra

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú morfin és opioid kezelésben részesülő betegek
  • Flebitissel, lábfej alatti sebhellyel vagy közelmúltbeli lábsérüléssel (gipszimmobilizáció, sín, stb.) rendelkező betegek
  • Gyámság, gondnokság alatt álló vagy szabadságuktól megfosztott betegek
  • Terhes, szoptató vagy fogamzásgátlás megtagadására hajlandó betegek
  • Olyan másik klinikai kutatási protokollban részt vevő betegek, amely hatással van a vizsgálat céljára
  • Aktivált jövőbeli védelem megbízatás alatt álló betegek
  • Családi engedély alatt álló betegek
  • Bírósági védelem alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos kezelés önmagában
Kísérleti: Hagyományos ellátás + lábreflexológia

Lábreflexológiai kezelések a következőkre:

  • Felkészíteni a testet és az elmét a műtétre
  • Elősegíteni a fizikai és idegi relaxációt
  • Enyhíteni a műtét utáni hányingert és hányást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni 24 órán belül jelentős hányingert és/vagy hányást tapasztaló betegek száma (0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán ≥3 pontszámmal)
Időkeret: 24 órával a műtét után
A 3-as vagy annál nagyobb pontszám a kezelés bevezetésének felel meg.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emeric ABET, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHD25_0097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel