A tünetkezelés megvalósíthatósága áttétes mellrákban szenvedő betegeknél a testmozgás fokozása érdekében
2026. január 16. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A tünetkezelés megvalósíthatósága a gyakorlás növelése érdekében áttétes mellrákban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a metasztatikus emlőrák (MBC) betegeknél a UNC-nél tapasztalt kielégítetlen testmozgási igényeket vizsgálja meg, és felméri, hogy a Get Real and Heel (GRH) programban való részvétel növelheti-e a fizikai aktivitást.
A javasolt kutatás célja, hogy közösségi alapú testmozgási beavatkozással javítsa a jólét, az életminőség, a fizikai funkciók és a társadalmi támogatás több területét, valamint csökkentse a társadalmi elszigeteltséget.
A North Carolina Chapel Hill Egyetem (UNC) kihasználatlan erőforrásainak felhasználásával ez a munya az akadályok csökkentésére törekszik a testmozgási programok hozzáférhetősége, ismertsége és megfelelősége terén ezen alulfoglalkoztatott népesség számára.
Az eredmények segítenek bezárni a szakadékot a betegek testmozgási igényei, érdeklődése és részvételi hajlandósága között, potenciális előnyökkel a tünetek, a működőképesség és az életminőség terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javult kezeléseknek köszönhetően a MBC-s betegek tovább élnek, mégis akár 92%-uk funkcionális hanyatlást és csökkent életminőséget tapasztal. A testmozgás ajánlott, biztonságos és hatékony beavatkozás a funkció, erő, kondíció és életminőség javítására, de a legtöbb beteg nem felel meg az irányelveknek. Az UNC-nál egy nemrégiben végzett igényfelméréses felméréses tanulmány a MBC-s betegek (n=50) körében azt találta, hogy 52%-uk ülő életmódot folytat, bár 72%-uk úgy gondolta, hogy a fokozott testmozgás javítaná a kezelés tolerálhatóságát. A GRH, amelyet 2006-ban alapítottak, 16 hetes ingyenes, szakértő által vezetett testmozgást kínál, beleértve az aerob, erő-, egyensúly- és rugalmassági edzést, amely a résztvevők igényeihez igazodik. Az elérhetősége ellenére a megkérdezettek közül csak 4%-ukat utalták be.
Ez a tanulmány értékeli a GRH minden UNC-nál lévő MBC-s beteg számára történő megvalósíthatóságát, és felméri annak hatását az életminőségre, fizikai működésre, fáradtságra és társas elszigeteltségre. A megvalósíthatóság úgy lesz meghatározva, hogy legalább 24-et kell részt venni a 32 ülésből. A beteg által jelentett eredmények, köztük a Rákterápia Funkcionális Értékelése - Mell (FACT-B), a Beteg Által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) - Fizikai Funkció, a módosított Orvosi Eredmények Társas Támogatás Felmérése, és a PROMIS Társas Elszigeteltség elektronikusan lesznek összegyűjtve a kiindulási időpontban és 16 hét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristen Jarman
- Telefonszám: 919-984-0000
- E-mail: jkristen@email.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Sasha Knowlton
-
Kutatásvezető:
- Sasha E Knowlton, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A vizsgálatban való részvételhez a személynek meg kell felelnie az alábbiakban foglalt összes jogosultsági kritériumnak.
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez és HIPAA engedély a személyes egészségügyi információk közzétételéhez.
- A személyek hajlandóak és képesek a vizsgálati eljárások betartására a vizsgálatvezető vagy a protokoll kijelöltje ítélete alapján.
- Életkor > 18 év a beleegyezés időpontjában.
- Metasztatikus mellrák diagnózis a beleegyezés dátumától számított két éven belül.
- Orvosi engedély a klinikai csapattól a közepes intenzitású edzésprogramhoz.
- Szándék kifejezése a folyamatos rákkezelésre a regisztráló intézményben.
- Angol nyelvű - a program és a mérőeszközök angol nyelven vannak, és a vizsgálat ilyen méreténél nem lehetséges a fordítás.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg hospice ellátásban.
- Ágyhoz kötött állapot vagy egyéb ellenjavallat a testmozgással szemben.
- Részvétel a GRH-ban a MBC diagnózisuk óta.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metasztatikus emlőrák (MBC) kapja a Get Real and Heel (GRH) kezelést
A résztvevők a Get Real and Heel (GRH) gyakorlatprogramot kapják meg.
|
A Get Real and Heel (GRH) program egy 16 hetes gyakorlati beavatkozás, amelyet az Észak-Karolinai Egyetemen (UNC) fejlesztettek ki Chapel Hillben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Get Real and Heel programra történő továbbítás megvalósíthatósága
Időkeret: Legfeljebb 16 hét
|
Azon hozzájárulást adó betegek aránya, akiket sikeresen továbbítanak a Get Real and Heel programhoz, és személyesen legalább 24 ülést (összesen 32 elérhető; heti 2 ülés) teljesítenek.
|
Legfeljebb 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek az életminőségben - Rákterápia Funkcionális Értékelése - Emlő (A FACT-B)
Időkeret: 16 hét
|
Az életminőségbeli különbségeket a kiindulási állapot (a Get Real and Heel program kezdete) és a 16 hetes utókövetés utáni Functional Assessment of Cancer Therapy- Breast (FACT-B) pontszámok alapján mérik.
A FACT-B egy emlőrákkal kapcsolatos, specifikus felmérés, amely 37 kérdésből áll az elmúlt 7 nap életminőségével kapcsolatban.
A teljes pontszám 0 és 148 között mozog.
A magasabb pontszámok az alacsonyabb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelzik.
|
16 hét
|
|
Az életminőség különbségei - Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fizikai Funkció
Időkeret: 16 hét
|
Az életminőségbeli különbségeket a kiindulási állapot (a Get Real and Heel program kezdete) és a 16 hetes utókövetés utáni Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Physical Function 8c pontszámok alapján mérik.
A PROMIS Physical Function 8c a fizikai funkciókról kérdez egy 7 napos időszakban, és ajánlott a gyógyszerterápia tolerálhatóságának felmérésére a rákos populációban.
A nyers pontszámokat ezután T-pontszámmá alakítják, ahol magasabb pontszám jobb funkciót jelez.
|
16 hét
|
|
Az életminőségbeli különbségek - Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Szociális elszigeteltség
Időkeret: 16 hét
|
Az életminőség különbségeit a kiindulási állapot (a Get Real and Heel program kezdete) és a 16 hetes utókövetés utáni Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Társadalmi elszigeteltség pontszámok alapján mérik.
A PROMIS Társadalmi elszigeteltség felmérése az érzésekről kérdez, amelyek másoktól való elszakadást vagy kizárást jelentenek, ahol T-pontszámot használnak összegző mérőeszközként, ahol a magasabb értékek nagyobb társadalmi elszigeteltséget jeleznek.
|
16 hét
|
|
Különbségek a társadalmi támogatásban
Időkeret: 16 hét
|
A társas támogatás különbségeit a kiindulási állapot (a GRH program kezdete) és a 16 hetes utókövetés utáni módosított Medical Outcomes társas támogatás (mMOS-SS) pontszámok alapján mérik.
Az mMOS-SS egy nyolc kérdésből álló kérdőív, amely az érzelmi és anyagi társas támogatásról kérdez, és amelyet a rákos populációban, beleértve a mellrákot is, validáltak, 8 és 40 közötti tartományban, ahol a magasabb pontszámok több társas támogatást jeleznek.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sasha Knowlton, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC2513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .